Régime céto et imagerie TEP dans l'anorexie mentale
20 avril 2026 mis à jour par: Guido Frank, University of California, San Diego
Régime cétogène dans l'anorexie mentale récupérée pour normaliser le métabolisme cérébral et la psychopathologie persistante des troubles de l'alimentation
Il s'agit d'une étude longitudinale avec une conception ouverte chez des individus anorexie mentale ayant récupéré du poids (wrAN).
Des contrôles sains (HC) seront également évalués.
Les participants à l'étude seront soigneusement évalués et subiront des tomographies par émission de positons (TEP) au 18F-fluorodésoxyglucose ([18F]FDG) pour évaluer l'absorption régionale du glucose cérébral.
Le groupe wrAN sera comparé à des témoins sains.
Les participants du groupe wrAN suivront ensuite 14 semaines de régime cétogène thérapeutique (TKD).
À la fin de l'étude TKD, les participants subiront des évaluations et un deuxième scan [18F]FDG et TMS/EEG.
Les participants à l'étude seront suivis pendant six mois après l'intervention.
Cette procédure de suivi aidera à déterminer si l'amélioration des symptômes sera stable ou s'aggravera chez les personnes qui choisissent de continuer ou d'interrompre l'intervention TKD.
Ce sera un suivi naturaliste.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anorexie mentale (AN) est un trouble psychiatrique grave.
Cependant, nous manquons de modèles et d’interventions neurobiologiques pour expliquer et traiter les principales caractéristiques de la restriction alimentaire, de la sensation de graisse et de la surestimation de la taille corporelle.
Bien que la recherche ait progressé dans la compréhension des fonctions cérébrales impliquées dans la physiopathologie de l’AN, traduire ces résultats en thérapies biologiques s’est avéré un défi.
Des études ont suggéré que les facteurs métaboliques contribuent au développement et au maintien de la physiopathologie de l'AN.
Plus précisément, l'utilisation et le métabolisme du glucose dans le cerveau peuvent être modifiés dans l'AN, interférer avec l'homéostasie énergétique du cerveau et contribuer au développement et au maintien de la maladie.
Une petite étude a indiqué que la cétose pourrait être thérapeutique pour les comportements fondamentaux de l'AN tels que les problèmes d'alimentation et de forme.
Dans cette application, nous étudierons le poids des individus récupéré de l'AN, établirons des cibles biologiques en tant que marqueurs métaboliques liés à l'alimentation pour l'AN (phase R61), et reproduirons et relierons ces cibles à des comportements spécifiques à l'AN (phase R33).
Le poids récupéré du groupe AN sera également comparé à un échantillon témoin sain.
L'objectif spécifique de la phase R61 du projet est d'établir un engagement cible pour un régime cétogène thérapeutique (TKD) dans l'AN après récupération de poids et établir la sécurité et la tolérabilité.
On suppose que le TKD sera associé à une réduction du métabolisme cérébral du glucose à l'aide du [18F]fluorodésoxyglucose ([18F]FDG) et de la tomographie par émission de positons (TEP) (engagement de la cible).
Des taux de cétose sanguine plus élevés seront associés à une réduction plus significative du taux de métabolisme cérébral du glucose [18F]FDG (dépendance à la dose).
On suppose que le TKD sera bien toléré, que les participants resteront dans la plage de poids normale (tolérance) et que les participants à l'étude pourront adhérer au TKD comme l'indiquent les mesures régulières de la cétose sanguine (fidélité au traitement).
Il y aura une première indication que le TKD et les mesures biologiques associées sont en corrélation avec mesures comportementales dérivées d'évaluations spécifiques aux troubles de l'alimentation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92121
- Recrutement
- University of California San Diego
-
Contact:
- Megan E Shott, BS
- Numéro de téléphone: 858-246-5272
- E-mail: mshott@health.ucsd.edu
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Contact:
- Guido Frank, MD
- E-mail: gfrank@health.ucsd.edu
-
Chercheur principal:
- Guido Frank, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Anorexie mentale récupérée (wrAN)
- Âge 18-45 ans
- Sexes masculin et féminin
- Toutes origines ethniques
- Antécédents d'anorexie mentale de type restrictif (AN) selon les critères du DSM-5
- Poids récupéré avec un indice de masse corporelle > 17,5 pendant au moins un mois au moment de l'étude
- Comportements élevés liés aux troubles de l'alimentation selon l'inventaire des troubles de l'alimentation-3 et le questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation
Groupe témoin sain
- Âge 18-45 ans
- Sexes masculin et féminin
- Toutes origines ethniques
- IMC normal à vie selon le CDC
Critère d'exclusion:
Poids récupéré Anorexie mentale (AN)
- Grossesse ou allaitement en cours (vous devrez accepter des mesures contraceptives si vous êtes sexuellement actif)
- Antécédents au cours de la vie de trouble bipolaire I ou de psychose
- Abus de substances ou dépendance actuelle au cours des 3 derniers mois
- Maladie psychotique/autres syndromes cérébraux organiques, démence, troubles de somatisation ou troubles de conversion
- Antécédents de traumatisme crânien important
- Indication d’une déficience intellectuelle ou d’un trouble du spectre autistique
Groupe témoin sain
- Aucune maladie psychiatrique au cours de la vie et en particulier aucun antécédent de trouble alimentaire
- Ne pas prendre de médicaments et ne pas avoir de parent au premier degré atteint d'un trouble de l'alimentation.
Aucun sujet dans l'un ou l'autre groupe n'aura ou ne sera
- retard mental ou trouble envahissant du développement
- syndrome du cerveau organique
- démence
- trouble psychotique
- trouble bipolaire
- symptôme somatique
- conversion desordonee
- trouble actuel lié à la consommation d'alcool ou de substances
- indication d'une maladie médicale grave, y compris des antécédents de troubles épileptiques
- enceinte ou allaitante au moment de l’étude
- des antécédents de traumatisme crânien.
- diabète sucré ou autres troubles métaboliques qui pourraient s'aggraver avec un régime cétogène
- intracrânien ou tout autre objet métallique à l'intérieur ou à proximité de la tête qui ne peut être retiré en toute sécurité, à l'exclusion de la bouche
- neurostimulateurs implantés, lignes intracardiaques ou maladie cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Régime cétogène thérapeutique
Les sujets seront placés sous un régime cétogène thérapeutique (TKD) pour une durée de 14 semaines.
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Induction de 2 semaines pour établir la cétose suivie de 12 semaines de régime cétogène thérapeutique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Absorption du [18F]fluorodésoxyglucose (FDG)
Délai: Différence entre les examens TEP/CT du régime cétogène pré/post thérapeutique
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Pour tester si le TKD sera associé à une absorption cérébrale réduite de [18F]fluorodésoxyglucose (FDG)
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Différence entre les examens TEP/CT du régime cétogène pré/post thérapeutique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2024
Première publication (Réel)
6 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 810326
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .