Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta ketonowa i obrazowanie PET w jadłowstręcie psychicznym

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Guido Frank, University of California, San Diego

Dieta ketogenna pomaga odzyskać jadłowstręt psychiczny w celu normalizacji metabolizmu mózgu i trwałych zaburzeń odżywiania Psychopatologia

Jest to badanie podłużne o otwartym planie, obejmujące osoby z jadłowstrętem psychicznym (wrAN), które odzyskały masę ciała. Zdrowe kontrole (HC) również zostaną ocenione. Uczestnicy badania zostaną dokładnie poddani ocenie i zostaną poddani skanom pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) z użyciem 18F-fluorodeoksyglukozy ([18F]FDG) w celu oceny regionalnego wychwytu glukozy w mózgu. Grupa wrAN zostanie porównana ze zdrowymi kontrolami. Uczestnicy grupy wrAN przejdą następnie 14 tygodni terapeutycznej diety ketogennej (TKD). Na koniec badania TKD uczestnicy zostaną poddani ocenie i drugiemu skanowi [18F]FDG i TMS/EEG. Uczestnicy badania będą obserwowani przez sześć miesięcy po interwencji. Ta procedura kontrolna pomoże określić, czy poprawa objawów będzie stabilna, czy ulegnie pogorszeniu u osób, które zdecydują się kontynuować lub przerwać interwencję TKD. Będzie to kontynuacja naturalistyczna.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Anoreksja psychiczna (AN) jest poważnym zaburzeniem psychicznym. Brakuje nam jednak modeli i interwencji neurobiologicznych, które pozwoliłyby wyjaśnić i leczyć podstawowe cechy ograniczenia żywności, uczucie otyłości i przeszacowanie masy ciała. Chociaż badania poczyniły postępy w zrozumieniu funkcji mózgu związanych z patofizjologią AN, przełożenie tych wyników na terapie biologiczne okazało się wyzwaniem. Badania sugerują, że czynniki metaboliczne przyczyniają się do rozwoju i utrzymania patofizjologii AN. W szczególności wykorzystanie i metabolizm glukozy w mózgu może ulec zmianie w przypadku AN, zakłócać homeostazę energii mózgu i przyczyniać się do rozwoju i utrzymywania się choroby. Małe badanie wykazało, że ketoza może mieć działanie terapeutyczne w przypadku podstawowych zachowań AN, takich jak problemy z jedzeniem i kształtem. W tej aplikacji będziemy badać wagę osób odzyskaną po AN, ustalać cele biologiczne jako związane z dietą markery metaboliczne AN (faza R61) oraz replikować i łączyć te cele z zachowaniami specyficznymi dla AN (faza R33). Grupa AN o odzyskanej masie ciała zostanie również porównana ze zdrową próbką kontrolną. Celem szczegółowym projektu fazy R61 jest ustalenie docelowego zakresu terapeutycznej diety ketogennej (TKD) w leczeniu AN po utracie wagi oraz ustalenie bezpieczeństwa i tolerancji. Przypuszcza się, że TKD będzie powiązana ze zmniejszonym metabolizmem glukozy w mózgu przy użyciu [18F]fluorodeoksyglukozy ([18F]FDG) i pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) (angażowanie celu). Wyższe poziomy ketozy we krwi będą powiązane z bardziej znaczącym zmniejszeniem tempa metabolizmu glukozy [18F]FDG w mózgu (zależność od dawki). Zakłada się, że TKD będzie dobrze tolerowana, że ​​uczestnicy badania pozostaną w prawidłowym zakresie masy ciała (tolerancja) i że uczestnicy badania będą w stanie przestrzegać TKD, na co wskazują regularne pomiary ketozy we krwi (pewność leczenia). Wstępne dane wskazują, że TKD i powiązane pomiary biologiczne korelują z pomiarami behawioralnymi wynikającymi z ocen specyficznych dla zaburzeń odżywiania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Jadłowstręt psychiczny (wrAN) po odzyskaniu wagi

  • Wiek 18-45 lat
  • Płeć męska i żeńska
  • Wszystkie pochodzenie etniczne
  • Historia jadłowstrętu psychicznego typu restrykcyjnego (AN) według kryteriów DSM-5
  • Waga odzyskana przy wskaźniku masy ciała > 17,5 przez co najmniej jeden miesiąc w momencie badania
  • Podwyższone zachowania związane z zaburzeniami odżywiania w Inwentarzu Zaburzeń Odżywiania-3 i Kwestionariuszu Badania Zaburzeń Odżywiania

Zdrowa grupa kontrolna

  • Wiek 18-45 lat
  • Płeć męska i żeńska
  • Wszystkie pochodzenie etniczne
  • Normalne BMI w ciągu całego życia według CDC

Kryteria wyłączenia:

Powrót do wagi jadłowstręt psychiczny (AN)

  • Obecna ciąża lub karmienie piersią (będziesz musiał zgodzić się na środki antykoncepcyjne, jeśli jesteś aktywny seksualnie)
  • Historia choroby afektywnej dwubiegunowej typu I lub psychozy w ciągu całego życia
  • Bieżące nadużywanie substancji psychoaktywnych lub uzależnienie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Choroba psychotyczna/inne organiczne zespoły mózgowe, demencja, zaburzenia somatyzacyjne lub zaburzenia konwersyjne
  • Historia znaczących urazów głowy
  • Wskazanie na niepełnosprawność intelektualną lub zaburzenie ze spektrum autyzmu

Zdrowa grupa kontrolna

  • Brak chorób psychicznych w ciągu całego życia, a w szczególności brak historii zaburzeń odżywiania
  • Nie zażywać leków i nie mieć krewnego pierwszego stopnia cierpiącego na zaburzenia odżywiania.

Żaden przedmiot w żadnej z grup nie będzie miał ani nie będzie

  • upośledzenie umysłowe lub całościowe zaburzenie rozwoju
  • organiczny zespół mózgu
  • demencja
  • zaburzenie psychotyczne
  • zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • objaw somatyczny
  • zaburzenie konwersyjne
  • obecne zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub substancji psychoaktywnych
  • wskazanie poważnej choroby, w tym napadów padaczkowych w wywiadzie
  • w ciąży lub karmiące piersią w momencie badania
  • historia urazowego uszkodzenia mózgu.
  • cukrzyca lub inne zaburzenia metaboliczne, które mogą się pogorszyć na diecie ketogennej
  • wewnątrzczaszkowy lub jakikolwiek inny metalowy przedmiot w obrębie głowy lub w jej pobliżu, którego nie można bezpiecznie usunąć, z wyjątkiem ust
  • wszczepione neurostymulatory, wkłucia wewnątrzsercowe lub choroby serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapeutyczna dieta ketogeniczna
Uczestnicy zostaną poddani terapeutycznej diecie ketogennej (TKD) na okres 14 tygodni.
Suplement diety: Terapeutyczna dieta ketogenna (TKD)
2-tygodniowa indukcja w celu ustalenia ketozy, a następnie 12-tygodniowa terapeutyczna dieta ketogenna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychwyt [18F]fluorodeoksyglukozy (FDG).
Ramy czasowe: Różnica w skanach PET/CT przed i po terapeutycznej diecie ketogenicznej
Aby sprawdzić, czy TKD będzie powiązana ze zmniejszonym wychwytem [18F]fluorodeoksyglukozy (FDG) w mózgu
Różnica w skanach PET/CT przed i po terapeutycznej diecie ketogenicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 810326

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj