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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06543654
범용 다중 쉐이드 직접 복합 베니어와 템플릿 보조 단색 구조 컬러의 평가
2024년 8월 7일 업데이트: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
이 연구의 목적은 템플릿 보조 단일 쉐이드 구조적 색상 대 범용 다중 쉐이드 직접 복합 비니어를 임상적으로 평가하기 위해 수정된 입 분할, 이중 맹검, 무작위 전략을 활용하는 임상 시험을 수행하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
수지 기반 복합재(RBC)의 뛰어난 기계적 품질, 탁월한 미적 특성 및 다양성으로 인해 직접적인 수복 적용 분야에서 널리 선택됩니다. 나노복합체는 치과용 적혈구 생산에 나노기술이 도입된 이후 이전 제품에 비해 우수한 품질을 보여왔습니다.
수복물의 미적 통합은 주로 색채 특성의 결과입니다. 수복 재료의 구성에 포함된 안료는 일반적으로 자연 치아를 모방하기 위해 파장의 선택적 반사를 제어합니다. 실제 치열을 특징짓는 넓은 색상 범위를 더 잘 반영하기 위해 RBC는 최근 "구조적 색상" 현상을 채택했습니다.
레진의 새로운 특성 덕분에 인식된 영역의 색상이 주변 영역의 색상으로 이동함에 따라 치아와 수복물 간의 색상 차이가 사라지거나 균형을 이룹니다. 또한 다중 쉐이드 RBC와 달리 단일 쉐이드 RBC는 다양한 레진 쉐이드 중에서 선택할 필요가 없으므로 색상 선택 절차를 간소화하고 임상 레진 선택 과정에서 손실되는 시간을 줄입니다. Vita Classic Shade Guide의 쉐이드는 이러한 소재와 모두 조화를 이룰 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta, 이집트
- Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 더 나은 치아 위생
- 변색된 중요한 전치
제외 기준:
- 보조기능적 활동
- 생명이 없는 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 옴니크로마
단색 구조용 착색 복합재
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각 참가자는 두 종류의 베니어를 가졌습니다.
세라믹. X 스펙트럼
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실험적: 세라믹. X 스펙트럼
유니버셜 멀티 쉐이드 복합재
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각 참가자는 두 종류의 베니어를 가졌습니다.
세라믹. X 스펙트럼
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 평가는 수정된 미국 공중보건국(USPHS) 기준을 사용하여 2명의 교정 검사관에 의해 기준 시점, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월에 수행되었습니다.
기간: 18개월
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완벽한 임상 시나리오는 0점, 임상적으로 허용되는 경우 1점, 모호한 경우 2점, 임상적으로 불만족스러운 경우 3점과 4점으로 표시되었습니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kam Hepdeniz O, Temel UB. Clinical survival of No-prep indirect composite laminate veneers: a 7-year prospective case series study. BMC Oral Health. 2023 May 3;23(1):257. doi: 10.1186/s12903-023-02949-5.
- Kobayashi S, Nakajima M, Furusawa K, Tichy A, Hosaka K, Tagami J. Color adjustment potential of single-shade resin composite to various-shade human teeth: Effect of structural color phenomenon. Dent Mater J. 2021 Jul 31;40(4):1033-1040. doi: 10.4012/dmj.2020-364. Epub 2021 Apr 20.
- Arai Y, Kurokawa H, Takamizawa T, Tsujimoto A, Saegusa M, Yokoyama M, Miyazaki M. Evaluation of structural coloration of experimental flowable resin composites. J Esthet Restor Dent. 2021 Mar;33(2):284-293. doi: 10.1111/jerd.12674. Epub 2020 Oct 24.
- Furusawa K, Kobayashi S, Yamashita A, Tichy A, Hosaka K, Shimada Y, Nakajima M. Effect of filler load on structural coloration and color adjustment potential of resin composites. Dent Mater J. 2023 May 30;42(3):343-350. doi: 10.4012/dmj.2022-199. Epub 2023 Jan 28.
- Castro FLA, Durand LB. Influence of cavity wall thickness on the color adjustment potential of single-shade resin composites. J Am Dent Assoc. 2024 Jul;155(7):605-613. doi: 10.1016/j.adaj.2024.03.006. Epub 2024 May 31.
- Miranda AO, Favoreto MW, Matos TP, Castro AS, Kunz P, Souza JL, Carvalho P, Reis A, Loguercio AD. Color Match of a Universal-shade Composite Resin for Restoration of Non-carious Cervical Lesions: An Equivalence Randomized Clinical Trial. Oper Dent. 2024 Jan 1;49(1):20-33. doi: 10.2341/23-021-C.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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