- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06543654
Avaliação de facetas compostas diretas monocromáticas monocromáticas assistidas por modelo versus universais de múltiplas tonalidades
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As qualidades mecânicas superiores, a estética excelente e a versatilidade dos compósitos à base de resina (RBCs) tornam-nos escolhas populares para aplicações restaurativas diretas. Comparados aos seus antecessores, os nanocompósitos têm demonstrado qualidades superiores desde que a nanotecnologia foi introduzida na produção de hemácias dentárias.
A integração estética de uma restauração resulta principalmente das suas características cromáticas. Os pigmentos incluídos na composição do material restaurador normalmente controlam a reflexão seletiva dos comprimentos de onda para emular o dente natural. A fim de melhor refletir a ampla gama de cores que caracteriza a dentição real, os eritrócitos empregaram mais recentemente o fenômeno da “cor estrutural”.
Graças à nova propriedade das resinas, as diferenças de cor entre o dente e a restauração são eliminadas ou equilibradas à medida que a cor percebida de uma região se move em direção à cor da área circundante. Além disso, ao contrário dos RBCs de vários tons, os RBCs de um único tom eliminam a necessidade de selecionar entre vários tons de resina, simplificando o procedimento de escolha da cor e reduzindo o tempo perdido durante o processo clínico de seleção da resina. As tonalidades do Vita Classic Shade Guide podem ser combinadas com esses materiais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tanta, Egito
- Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- melhor higiene dental
- dentes anteriores vitais descoloridos
Critérios de exclusão:
- Atividades parafuncionais
- Dentes não vitais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Omnicroma
Composto colorido estrutural monocromático
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Cada participante tinha dois tipos de folheados
Ceram. Espectros X
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Experimental: Ceram. Espectros X
Composto multicolorido universal
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Cada participante tinha dois tipos de folheados
Ceram. Espectros X
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A avaliação clínica foi realizada no início do estudo, seis, nove, doze e dezoito meses por dois examinadores calibrados usando critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS).
Prazo: dezoito meses
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O cenário clínico perfeito foi representado pela pontuação 0, clinicamente aceitável pela pontuação 1, duvidoso pela pontuação 2 e clinicamente insatisfatório pela pontuação 3 e 4.
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dezoito meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kam Hepdeniz O, Temel UB. Clinical survival of No-prep indirect composite laminate veneers: a 7-year prospective case series study. BMC Oral Health. 2023 May 3;23(1):257. doi: 10.1186/s12903-023-02949-5.
- Kobayashi S, Nakajima M, Furusawa K, Tichy A, Hosaka K, Tagami J. Color adjustment potential of single-shade resin composite to various-shade human teeth: Effect of structural color phenomenon. Dent Mater J. 2021 Jul 31;40(4):1033-1040. doi: 10.4012/dmj.2020-364. Epub 2021 Apr 20.
- Arai Y, Kurokawa H, Takamizawa T, Tsujimoto A, Saegusa M, Yokoyama M, Miyazaki M. Evaluation of structural coloration of experimental flowable resin composites. J Esthet Restor Dent. 2021 Mar;33(2):284-293. doi: 10.1111/jerd.12674. Epub 2020 Oct 24.
- Furusawa K, Kobayashi S, Yamashita A, Tichy A, Hosaka K, Shimada Y, Nakajima M. Effect of filler load on structural coloration and color adjustment potential of resin composites. Dent Mater J. 2023 May 30;42(3):343-350. doi: 10.4012/dmj.2022-199. Epub 2023 Jan 28.
- Castro FLA, Durand LB. Influence of cavity wall thickness on the color adjustment potential of single-shade resin composites. J Am Dent Assoc. 2024 Jul;155(7):605-613. doi: 10.1016/j.adaj.2024.03.006. Epub 2024 May 31.
- Miranda AO, Favoreto MW, Matos TP, Castro AS, Kunz P, Souza JL, Carvalho P, Reis A, Loguercio AD. Color Match of a Universal-shade Composite Resin for Restoration of Non-carious Cervical Lesions: An Equivalence Randomized Clinical Trial. Oper Dent. 2024 Jan 1;49(1):20-33. doi: 10.2341/23-021-C.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Direct veneers
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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