- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06543654
Bewertung von schablonengestützten monochromatischen Strukturfarben im Vergleich zu universellen Multi-Shade-Direktverbundfurnieren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die überlegenen mechanischen Eigenschaften, die hervorragende Ästhetik und die Vielseitigkeit von Kompositen auf Harzbasis (RBCs) machen sie zu einer beliebten Wahl für direkte restaurative Anwendungen. Im Vergleich zu ihren Vorgängern haben Nanokomposite seit der Einführung der Nanotechnologie bei der Herstellung von zahnärztlichen Erythrozyten überlegene Eigenschaften gezeigt.
Die ästhetische Integration einer Restaurierung ist vor allem das Ergebnis ihrer chromatischen Eigenschaften. In der Zusammensetzung des Restaurationsmaterials enthaltene Pigmente steuern typischerweise die selektive Reflexion von Wellenlängen, um den natürlichen Zahn nachzuahmen. Um die breite Farbpalette, die das echte Gebiss charakterisiert, besser widerzuspiegeln, haben RBCs in jüngerer Zeit das Phänomen der „Strukturfarbe“ eingesetzt.
Dank der neuartigen Eigenschaft von Harzen werden Farbunterschiede zwischen Zahn und Restauration beseitigt oder ausgeglichen, da sich die wahrgenommene Farbe einer Region der Farbe der Umgebung annähert. Darüber hinaus entfällt bei Einzelfarb-RBCs im Gegensatz zu mehrfarbigen Erythrozyten die Notwendigkeit, zwischen verschiedenen Harzfarben zu wählen, was das Verfahren zur Farbauswahl rationalisiert und den Zeitverlust bei der klinischen Harzauswahl verringert. Die Farbtöne des Vita Classic Shade Guide sind alle mit diesen Materialien kombinierbar.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tanta, Ägypten
- Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bessere Zahnhygiene
- Verfärbte vitale Frontzähne
Ausschlusskriterien:
- Parafunktionale Aktivitäten
- Nicht vitale Zähne
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Omnichroma
Monochromatischer, strukturell gefärbter Verbundwerkstoff
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Jeder Teilnehmer hatte zwei Arten von Furnieren
Ceram. X-Spektren
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Experimental: Ceram. X-Spektren
Universelles mehrfarbiges Komposit
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Jeder Teilnehmer hatte zwei Arten von Furnieren
Ceram. X-Spektren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die klinische Bewertung wurde zu Studienbeginn, nach sechs, neun, zwölf und achtzehn Monaten von zwei kalibrierten Prüfern unter Verwendung modifizierter Kriterien des United States Public Health Service (USPHS) durchgeführt
Zeitfenster: achtzehn Monate
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Das perfekte klinische Szenario wurde durch einen Wert von 0 dargestellt, klinisch akzeptabel durch einen Wert von 1, zweifelhaft durch einen Wert von 2 und klinisch unbefriedigend durch einen Wert von 3 und 4.
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achtzehn Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kam Hepdeniz O, Temel UB. Clinical survival of No-prep indirect composite laminate veneers: a 7-year prospective case series study. BMC Oral Health. 2023 May 3;23(1):257. doi: 10.1186/s12903-023-02949-5.
- Kobayashi S, Nakajima M, Furusawa K, Tichy A, Hosaka K, Tagami J. Color adjustment potential of single-shade resin composite to various-shade human teeth: Effect of structural color phenomenon. Dent Mater J. 2021 Jul 31;40(4):1033-1040. doi: 10.4012/dmj.2020-364. Epub 2021 Apr 20.
- Arai Y, Kurokawa H, Takamizawa T, Tsujimoto A, Saegusa M, Yokoyama M, Miyazaki M. Evaluation of structural coloration of experimental flowable resin composites. J Esthet Restor Dent. 2021 Mar;33(2):284-293. doi: 10.1111/jerd.12674. Epub 2020 Oct 24.
- Furusawa K, Kobayashi S, Yamashita A, Tichy A, Hosaka K, Shimada Y, Nakajima M. Effect of filler load on structural coloration and color adjustment potential of resin composites. Dent Mater J. 2023 May 30;42(3):343-350. doi: 10.4012/dmj.2022-199. Epub 2023 Jan 28.
- Castro FLA, Durand LB. Influence of cavity wall thickness on the color adjustment potential of single-shade resin composites. J Am Dent Assoc. 2024 Jul;155(7):605-613. doi: 10.1016/j.adaj.2024.03.006. Epub 2024 May 31.
- Miranda AO, Favoreto MW, Matos TP, Castro AS, Kunz P, Souza JL, Carvalho P, Reis A, Loguercio AD. Color Match of a Universal-shade Composite Resin for Restoration of Non-carious Cervical Lesions: An Equivalence Randomized Clinical Trial. Oper Dent. 2024 Jan 1;49(1):20-33. doi: 10.2341/23-021-C.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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