- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06543654
Valutazione delle faccette strutturali monocromatiche colorate assistite da modello rispetto alle faccette composite dirette universali multi-ombra
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le qualità meccaniche superiori, l'estetica superba e la versatilità dei compositi a base di resina (RBC) li rendono scelte popolari per le applicazioni di restauro diretto. Rispetto ai loro predecessori, i nanocompositi hanno mostrato qualità superiori da quando la nanotecnologia è stata introdotta nella produzione di globuli rossi dentali.
L'integrazione estetica di un restauro è dovuta soprattutto alle sue caratteristiche cromatiche. I pigmenti inclusi nella composizione del materiale da restauro tipicamente controllano la riflessione selettiva delle lunghezze d'onda per emulare il dente naturale. Per riflettere meglio l'ampia gamma di colori che caratterizza la dentatura reale, i globuli rossi hanno più recentemente utilizzato il fenomeno del "colore strutturale".
Grazie alle nuove proprietà delle resine, le differenze di colore tra il dente e il restauro vengono eliminate o bilanciate poiché il colore percepito di una regione si sposta verso il colore dell'area circostante. Inoltre, a differenza degli eritrociti multi-colore, gli eritrociti mono-colore eliminano la necessità di scegliere tra varie tonalità di resina, semplificando la procedura di scelta del colore e riducendo il tempo perso durante il processo clinico di selezione della resina. Tutte le tinte della Vita Classic Shade Guide possono essere abbinate a questi materiali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tanta, Egitto
- Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- migliore igiene dentale
- denti anteriori vitali scoloriti
Criteri di esclusione:
- Attività parafunzionali
- Denti non vitali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Omnicromia
Composito strutturale colorato monocromatico
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Ciascun partecipante aveva due tipi di faccette
Ceram. Spettri X
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Sperimentale: Ceram. Spettri X
Composito universale multicolore
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Ciascun partecipante aveva due tipi di faccette
Ceram. Spettri X
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La valutazione clinica è stata eseguita al basale, sei, nove, dodici e diciotto mesi da due esaminatori calibrati utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS)
Lasso di tempo: diciotto mesi
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Lo scenario clinico perfetto era rappresentato da un punteggio pari a 0, clinicamente accettabile da un punteggio pari a 1, dubbio da un punteggio pari a 2 e clinicamente insoddisfacente da un punteggio pari a 3 e 4.
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diciotto mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kam Hepdeniz O, Temel UB. Clinical survival of No-prep indirect composite laminate veneers: a 7-year prospective case series study. BMC Oral Health. 2023 May 3;23(1):257. doi: 10.1186/s12903-023-02949-5.
- Kobayashi S, Nakajima M, Furusawa K, Tichy A, Hosaka K, Tagami J. Color adjustment potential of single-shade resin composite to various-shade human teeth: Effect of structural color phenomenon. Dent Mater J. 2021 Jul 31;40(4):1033-1040. doi: 10.4012/dmj.2020-364. Epub 2021 Apr 20.
- Arai Y, Kurokawa H, Takamizawa T, Tsujimoto A, Saegusa M, Yokoyama M, Miyazaki M. Evaluation of structural coloration of experimental flowable resin composites. J Esthet Restor Dent. 2021 Mar;33(2):284-293. doi: 10.1111/jerd.12674. Epub 2020 Oct 24.
- Furusawa K, Kobayashi S, Yamashita A, Tichy A, Hosaka K, Shimada Y, Nakajima M. Effect of filler load on structural coloration and color adjustment potential of resin composites. Dent Mater J. 2023 May 30;42(3):343-350. doi: 10.4012/dmj.2022-199. Epub 2023 Jan 28.
- Castro FLA, Durand LB. Influence of cavity wall thickness on the color adjustment potential of single-shade resin composites. J Am Dent Assoc. 2024 Jul;155(7):605-613. doi: 10.1016/j.adaj.2024.03.006. Epub 2024 May 31.
- Miranda AO, Favoreto MW, Matos TP, Castro AS, Kunz P, Souza JL, Carvalho P, Reis A, Loguercio AD. Color Match of a Universal-shade Composite Resin for Restoration of Non-carious Cervical Lesions: An Equivalence Randomized Clinical Trial. Oper Dent. 2024 Jan 1;49(1):20-33. doi: 10.2341/23-021-C.
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- Direct veneers
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