- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06543654
Malliavusteisten monokromaattisten rakenteellisten värillisten versus universaalien monisävyisten suorakomposiittiviilujen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hartsipohjaisten komposiittien (RBC) erinomaiset mekaaniset ominaisuudet, erinomainen estetiikka ja monipuolisuus tekevät niistä suosittuja valintoja suoriin korjaaviin sovelluksiin. Verrattuna edeltäjiinsä, nanokomposiitit ovat osoittaneet ylivoimaisia laatuja siitä lähtien, kun nanoteknologia otettiin käyttöön hampaiden punasolujen tuotannossa.
Restauroinnin esteettinen integraatio johtuu enimmäkseen sen kromaattisista ominaisuuksista. Korjausmateriaalin koostumukseen sisältyvät pigmentit säätelevät tyypillisesti aallonpituuksien selektiivistä heijastusta ja jäljittelevät luonnollista hammasta. Heijastaakseen paremmin todelliselle hampaistolle ominaista laajaa värivalikoimaa punasolut ovat viime aikoina käyttäneet "rakennevärin" ilmiötä.
Hartsien uuden ominaisuuden ansiosta hampaan ja täytteen väliset värierot eliminoituvat tai tasapainottuvat, kun alueen havaittu väri siirtyy kohti ympäröivän alueen väriä. Lisäksi, toisin kuin monisävyiset RBC:t, yksisävyiset RBC:t eliminoivat tarpeen valita eri hartsisävyjen välillä, mikä virtaviivaistaa värinvalintamenettelyä ja vähentää kliinisen hartsin valintaprosessin aikana menetettyä aikaa. Vita Classic Shade Guiden sävyt voidaan yhdistää näihin materiaaleihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- parempi suuhygienia
- värjäytyneet elintärkeät etuhampaat
Poissulkemiskriteerit:
- Paratoiminnallinen toiminta
- Ei-tärkeät hampaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Omnichroma
Yksivärinen rakenteellinen värillinen komposiitti
|
Jokaisella osallistujalla oli kahdenlaisia viiluja
Ceram. X Spectra
|
|
Kokeellinen: Ceram. X Spectra
Universaali monisävykomposiitti
|
Jokaisella osallistujalla oli kahdenlaisia viiluja
Ceram. X Spectra
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksi kalibroitua tutkijaa suoritti kliinisen arvioinnin lähtötilanteessa kuuden, yhdeksän, kahdentoista ja kahdeksantoista kuukauden kuluttua käyttäen modifioituja Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) kriteerejä.
Aikaikkuna: kahdeksantoista kuukautta
|
Täydellistä kliinistä skenaariota edusti pistemäärä 0, kliinisesti hyväksyttävää pistettä 1, epäilyttävää pisteellä 2 ja kliinisesti epätyydyttävää pisteillä 3 ja 4.
|
kahdeksantoista kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kam Hepdeniz O, Temel UB. Clinical survival of No-prep indirect composite laminate veneers: a 7-year prospective case series study. BMC Oral Health. 2023 May 3;23(1):257. doi: 10.1186/s12903-023-02949-5.
- Kobayashi S, Nakajima M, Furusawa K, Tichy A, Hosaka K, Tagami J. Color adjustment potential of single-shade resin composite to various-shade human teeth: Effect of structural color phenomenon. Dent Mater J. 2021 Jul 31;40(4):1033-1040. doi: 10.4012/dmj.2020-364. Epub 2021 Apr 20.
- Arai Y, Kurokawa H, Takamizawa T, Tsujimoto A, Saegusa M, Yokoyama M, Miyazaki M. Evaluation of structural coloration of experimental flowable resin composites. J Esthet Restor Dent. 2021 Mar;33(2):284-293. doi: 10.1111/jerd.12674. Epub 2020 Oct 24.
- Furusawa K, Kobayashi S, Yamashita A, Tichy A, Hosaka K, Shimada Y, Nakajima M. Effect of filler load on structural coloration and color adjustment potential of resin composites. Dent Mater J. 2023 May 30;42(3):343-350. doi: 10.4012/dmj.2022-199. Epub 2023 Jan 28.
- Castro FLA, Durand LB. Influence of cavity wall thickness on the color adjustment potential of single-shade resin composites. J Am Dent Assoc. 2024 Jul;155(7):605-613. doi: 10.1016/j.adaj.2024.03.006. Epub 2024 May 31.
- Miranda AO, Favoreto MW, Matos TP, Castro AS, Kunz P, Souza JL, Carvalho P, Reis A, Loguercio AD. Color Match of a Universal-shade Composite Resin for Restoration of Non-carious Cervical Lesions: An Equivalence Randomized Clinical Trial. Oper Dent. 2024 Jan 1;49(1):20-33. doi: 10.2341/23-021-C.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Direct veneers
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .