- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06543654
Ocena monochromatycznych, kolorowych strukturalnych wspomaganych szablonem w porównaniu z uniwersalnymi, wieloodcieniowymi licówkami kompozytowymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Doskonałe właściwości mechaniczne, doskonała estetyka i wszechstronność kompozytów na bazie żywicy (RBC) sprawiają, że są one popularnym wyborem do bezpośrednich zastosowań odtwórczych. W porównaniu do swoich poprzedników nanokompozyty wykazały wyższą jakość od czasu wprowadzenia nanotechnologii do produkcji dentystycznych płytek krwi.
Estetyczna integracja uzupełnienia wynika głównie z jego właściwości chromatycznych. Pigmenty zawarte w składzie materiału odtwórczego zazwyczaj kontrolują selektywne odbicie długości fal, aby naśladować naturalny ząb. Aby lepiej odzwierciedlić szeroką gamę kolorów charakteryzującą prawdziwe uzębienie, RBC ostatnio wykorzystały zjawisko „koloru strukturalnego”.
Dzięki nowatorskim właściwościom żywic różnice w kolorze zęba i uzupełnienia są eliminowane lub wyrównywane, gdy postrzegany kolor obszaru zbliża się do koloru obszaru otaczającego. Dodatkowo, w przeciwieństwie do wieloodcieniowych RBC, jednoodcienne RBC eliminują potrzebę wyboru pomiędzy różnymi odcieniami żywicy, usprawniając procedurę wyboru koloru i skracając czas stracony podczas procesu selekcji żywicy klinicznej. Wszystkie odcienie Vita Classic Shade Guide można dopasować do tych materiałów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt
- Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- lepsza higiena zębów
- przebarwienia żywych zębów przednich
Kryteria wykluczenia:
- Czynności parafunkcjonalne
- Nieżywotne zęby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Omnichroma
Monochromatyczny, kolorowy kompozyt strukturalny
|
Każdy uczestnik miał do dyspozycji dwa rodzaje licówek
Ceram. Widma X
|
|
Eksperymentalny: Ceram. Widma X
Uniwersalny wieloodcieniowy kompozyt
|
Każdy uczestnik miał do dyspozycji dwa rodzaje licówek
Ceram. Widma X
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenę kliniczną przeprowadzono na początku badania, po sześciu, dziewięciu, dwunastu i osiemnastu miesiącach, przez dwóch skalibrowanych badaczy, stosując zmodyfikowane kryteria amerykańskiej służby zdrowia publicznego (USPHS).
Ramy czasowe: osiemnaście miesięcy
|
Idealny scenariusz kliniczny był reprezentowany przez wynik 0, klinicznie akceptowalny przez wynik 1, wątpliwy przez wynik 2 i klinicznie niezadowalający przez wynik 3 i 4.
|
osiemnaście miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kam Hepdeniz O, Temel UB. Clinical survival of No-prep indirect composite laminate veneers: a 7-year prospective case series study. BMC Oral Health. 2023 May 3;23(1):257. doi: 10.1186/s12903-023-02949-5.
- Kobayashi S, Nakajima M, Furusawa K, Tichy A, Hosaka K, Tagami J. Color adjustment potential of single-shade resin composite to various-shade human teeth: Effect of structural color phenomenon. Dent Mater J. 2021 Jul 31;40(4):1033-1040. doi: 10.4012/dmj.2020-364. Epub 2021 Apr 20.
- Arai Y, Kurokawa H, Takamizawa T, Tsujimoto A, Saegusa M, Yokoyama M, Miyazaki M. Evaluation of structural coloration of experimental flowable resin composites. J Esthet Restor Dent. 2021 Mar;33(2):284-293. doi: 10.1111/jerd.12674. Epub 2020 Oct 24.
- Furusawa K, Kobayashi S, Yamashita A, Tichy A, Hosaka K, Shimada Y, Nakajima M. Effect of filler load on structural coloration and color adjustment potential of resin composites. Dent Mater J. 2023 May 30;42(3):343-350. doi: 10.4012/dmj.2022-199. Epub 2023 Jan 28.
- Castro FLA, Durand LB. Influence of cavity wall thickness on the color adjustment potential of single-shade resin composites. J Am Dent Assoc. 2024 Jul;155(7):605-613. doi: 10.1016/j.adaj.2024.03.006. Epub 2024 May 31.
- Miranda AO, Favoreto MW, Matos TP, Castro AS, Kunz P, Souza JL, Carvalho P, Reis A, Loguercio AD. Color Match of a Universal-shade Composite Resin for Restoration of Non-carious Cervical Lesions: An Equivalence Randomized Clinical Trial. Oper Dent. 2024 Jan 1;49(1):20-33. doi: 10.2341/23-021-C.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Direct veneers
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .