- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06543654
Hodnocení šablonou asistované monochromatické strukturální barevné versus univerzální vícestínové přímé kompozitní dýhy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vynikající mechanické vlastnosti, vynikající estetika a všestrannost kompozitů na bázi pryskyřice (RBC) z nich činí oblíbenou volbu pro přímé výplňové aplikace. Ve srovnání se svými předchůdci prokázaly nanokompozity vynikající kvality od zavedení nanotechnologie při výrobě dentálních červených krvinek.
Estetická integrace náhrady je většinou výsledkem jejích chromatických charakteristik. Pigmenty obsažené ve složení výplňového materiálu typicky řídí selektivní odraz vlnových délek, aby napodobily přirozený zub. Aby bylo možné lépe odrážet široký barevný rozsah, který charakterizuje skutečný chrup, červené krvinky v poslední době používají fenomén „strukturální barvy“.
Díky nové vlastnosti pryskyřic jsou barevné rozdíly mezi zubem a náhradou eliminovány nebo vyváženy, když se vnímaná barva oblasti pohybuje směrem k barvě okolí. Kromě toho, na rozdíl od vícestínových červených krvinek, jednostínové červené krvinky eliminují potřebu výběru mezi různými odstíny pryskyřice, zefektivňují proces výběru barvy a zkracují čas ztracený během procesu klinického výběru pryskyřice. Všechny odstíny Vita Classic Shade Guide lze sladit s těmito materiály.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt
- Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- lepší dentální hygienu
- zbarvené vitální přední zuby
Kritéria vyloučení:
- Parafunkční činnosti
- Nevitální zuby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Omnichroma
Monochromatický strukturní barevný kompozit
|
Každý účastník měl dva druhy dýh
Ceram. X Spectra
|
|
Experimentální: Ceram. X Spectra
Univerzální vícebarevný kompozit
|
Každý účastník měl dva druhy dýh
Ceram. X Spectra
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické hodnocení bylo provedeno na počátku po šesti, devíti, dvanácti a osmnácti měsících dvěma kalibrovanými vyšetřujícími s použitím modifikovaných kritérií USPHS (United States Public Health Service).
Časové okno: osmnáct měsíců
|
Dokonalý klinický scénář představovalo skóre 0, klinicky přijatelné skóre 1, pochybné skóre 2 a klinicky neuspokojivé skóre 3 a 4.
|
osmnáct měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kam Hepdeniz O, Temel UB. Clinical survival of No-prep indirect composite laminate veneers: a 7-year prospective case series study. BMC Oral Health. 2023 May 3;23(1):257. doi: 10.1186/s12903-023-02949-5.
- Kobayashi S, Nakajima M, Furusawa K, Tichy A, Hosaka K, Tagami J. Color adjustment potential of single-shade resin composite to various-shade human teeth: Effect of structural color phenomenon. Dent Mater J. 2021 Jul 31;40(4):1033-1040. doi: 10.4012/dmj.2020-364. Epub 2021 Apr 20.
- Arai Y, Kurokawa H, Takamizawa T, Tsujimoto A, Saegusa M, Yokoyama M, Miyazaki M. Evaluation of structural coloration of experimental flowable resin composites. J Esthet Restor Dent. 2021 Mar;33(2):284-293. doi: 10.1111/jerd.12674. Epub 2020 Oct 24.
- Furusawa K, Kobayashi S, Yamashita A, Tichy A, Hosaka K, Shimada Y, Nakajima M. Effect of filler load on structural coloration and color adjustment potential of resin composites. Dent Mater J. 2023 May 30;42(3):343-350. doi: 10.4012/dmj.2022-199. Epub 2023 Jan 28.
- Castro FLA, Durand LB. Influence of cavity wall thickness on the color adjustment potential of single-shade resin composites. J Am Dent Assoc. 2024 Jul;155(7):605-613. doi: 10.1016/j.adaj.2024.03.006. Epub 2024 May 31.
- Miranda AO, Favoreto MW, Matos TP, Castro AS, Kunz P, Souza JL, Carvalho P, Reis A, Loguercio AD. Color Match of a Universal-shade Composite Resin for Restoration of Non-carious Cervical Lesions: An Equivalence Randomized Clinical Trial. Oper Dent. 2024 Jan 1;49(1):20-33. doi: 10.2341/23-021-C.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Direct veneers
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .