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Evaluación de carillas compuestas directas monocromáticas asistidas por plantilla de color versus universales de múltiples tonos

7 de agosto de 2024 actualizado por: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
El objetivo de este estudio fue realizar un ensayo clínico utilizando una estrategia modificada, de boca dividida, doble ciego y aleatorizada para evaluar clínicamente las carillas de composite directas de un tono asistidas por plantilla de color estructural versus universales de múltiples tonos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Las cualidades mecánicas superiores, la magnífica estética y la versatilidad de los composites a base de resina (RBC) los convierten en opciones populares para aplicaciones de restauración directa. En comparación con sus predecesores, los nanocompuestos han mostrado cualidades superiores desde que se introdujo la nanotecnología en la producción de glóbulos rojos dentales.

La integración estética de una restauración es principalmente el resultado de sus características cromáticas. Los pigmentos incluidos en la composición del material restaurador normalmente controlan la reflexión selectiva de longitudes de onda para emular el diente natural. Para reflejar mejor la amplia gama de colores que caracteriza la dentición real, los eritrocitos han empleado más recientemente el fenómeno del "color estructural".

Gracias a la nueva propiedad de las resinas, las diferencias de color entre el diente y la restauración se eliminan o equilibran a medida que el color percibido de una región se acerca al color del área circundante. Además, a diferencia de los glóbulos rojos de varios tonos, los glóbulos rojos de un solo tono eliminan la necesidad de seleccionar entre varios tonos de resina, lo que agiliza el procedimiento de elección del color y reduce el tiempo perdido durante el proceso de selección clínica de la resina. Todos los tonos de la Vita Classic Shade Guide se pueden combinar con estos materiales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tanta, Egipto
        • Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mejor higiene dental
  • dientes anteriores vitales descoloridos

Criterios de exclusión:

  • Actividades parafuncionales
  • Dientes no vitales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Omnicroma
Compuesto coloreado estructural monocromático
Cada participante tenía dos tipos de carillas.
Cerámica. Espectros X
Experimental: Cerámica. Espectros X
Compuesto universal multicolor
Cada participante tenía dos tipos de carillas.
Cerámica. Espectros X

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La evaluación clínica se realizó al inicio del estudio, a los seis, nueve, doce y dieciocho meses, por dos examinadores calibrados utilizando criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS).
Periodo de tiempo: dieciocho meses
El escenario clínico perfecto estuvo representado por una puntuación de 0, clínicamente aceptable por una puntuación de 1, dudoso por una puntuación de 2 y clínicamente insatisfactorio por una puntuación de 3 y 4.
dieciocho meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

5 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

9 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Direct veneers

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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