- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06543654
Evaluación de carillas compuestas directas monocromáticas asistidas por plantilla de color versus universales de múltiples tonos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las cualidades mecánicas superiores, la magnífica estética y la versatilidad de los composites a base de resina (RBC) los convierten en opciones populares para aplicaciones de restauración directa. En comparación con sus predecesores, los nanocompuestos han mostrado cualidades superiores desde que se introdujo la nanotecnología en la producción de glóbulos rojos dentales.
La integración estética de una restauración es principalmente el resultado de sus características cromáticas. Los pigmentos incluidos en la composición del material restaurador normalmente controlan la reflexión selectiva de longitudes de onda para emular el diente natural. Para reflejar mejor la amplia gama de colores que caracteriza la dentición real, los eritrocitos han empleado más recientemente el fenómeno del "color estructural".
Gracias a la nueva propiedad de las resinas, las diferencias de color entre el diente y la restauración se eliminan o equilibran a medida que el color percibido de una región se acerca al color del área circundante. Además, a diferencia de los glóbulos rojos de varios tonos, los glóbulos rojos de un solo tono eliminan la necesidad de seleccionar entre varios tonos de resina, lo que agiliza el procedimiento de elección del color y reduce el tiempo perdido durante el proceso de selección clínica de la resina. Todos los tonos de la Vita Classic Shade Guide se pueden combinar con estos materiales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto
- Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mejor higiene dental
- dientes anteriores vitales descoloridos
Criterios de exclusión:
- Actividades parafuncionales
- Dientes no vitales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Omnicroma
Compuesto coloreado estructural monocromático
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Cada participante tenía dos tipos de carillas.
Cerámica. Espectros X
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Experimental: Cerámica. Espectros X
Compuesto universal multicolor
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Cada participante tenía dos tipos de carillas.
Cerámica. Espectros X
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La evaluación clínica se realizó al inicio del estudio, a los seis, nueve, doce y dieciocho meses, por dos examinadores calibrados utilizando criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS).
Periodo de tiempo: dieciocho meses
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El escenario clínico perfecto estuvo representado por una puntuación de 0, clínicamente aceptable por una puntuación de 1, dudoso por una puntuación de 2 y clínicamente insatisfactorio por una puntuación de 3 y 4.
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dieciocho meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kam Hepdeniz O, Temel UB. Clinical survival of No-prep indirect composite laminate veneers: a 7-year prospective case series study. BMC Oral Health. 2023 May 3;23(1):257. doi: 10.1186/s12903-023-02949-5.
- Kobayashi S, Nakajima M, Furusawa K, Tichy A, Hosaka K, Tagami J. Color adjustment potential of single-shade resin composite to various-shade human teeth: Effect of structural color phenomenon. Dent Mater J. 2021 Jul 31;40(4):1033-1040. doi: 10.4012/dmj.2020-364. Epub 2021 Apr 20.
- Arai Y, Kurokawa H, Takamizawa T, Tsujimoto A, Saegusa M, Yokoyama M, Miyazaki M. Evaluation of structural coloration of experimental flowable resin composites. J Esthet Restor Dent. 2021 Mar;33(2):284-293. doi: 10.1111/jerd.12674. Epub 2020 Oct 24.
- Furusawa K, Kobayashi S, Yamashita A, Tichy A, Hosaka K, Shimada Y, Nakajima M. Effect of filler load on structural coloration and color adjustment potential of resin composites. Dent Mater J. 2023 May 30;42(3):343-350. doi: 10.4012/dmj.2022-199. Epub 2023 Jan 28.
- Castro FLA, Durand LB. Influence of cavity wall thickness on the color adjustment potential of single-shade resin composites. J Am Dent Assoc. 2024 Jul;155(7):605-613. doi: 10.1016/j.adaj.2024.03.006. Epub 2024 May 31.
- Miranda AO, Favoreto MW, Matos TP, Castro AS, Kunz P, Souza JL, Carvalho P, Reis A, Loguercio AD. Color Match of a Universal-shade Composite Resin for Restoration of Non-carious Cervical Lesions: An Equivalence Randomized Clinical Trial. Oper Dent. 2024 Jan 1;49(1):20-33. doi: 10.2341/23-021-C.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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