- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06543654
Evaluering af skabelonstøttede monokromatiske strukturelle farvede versus universelle multi-shade direkte kompositfiner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De overlegne mekaniske kvaliteter, enestående æstetik og alsidighed af harpiksbaserede kompositter (RBC'er) gør dem til populære valg til direkte genoprettende anvendelser. Sammenlignet med deres forgængere har nanokompositter vist overlegne kvaliteter, siden nanoteknologi blev introduceret i produktionen af dentale RBC'er.
En restaurerings æstetiske integration er for det meste resultatet af dens kromatiske karakteristika. Pigmenter inkluderet i sammensætningen af det genoprettende materiale styrer typisk den selektive refleksion af bølgelængder for at efterligne den naturlige tand. For bedre at afspejle det brede farveområde, der kendetegner ægte tandsæt, har røde blodlegemer for nylig brugt fænomenerne "strukturel farve".
Takket være harpiksens nye egenskab elimineres eller udlignes farveforskelle mellem tanden og restaureringen, når den opfattede farve i et område bevæger sig mod det omgivende områdes farve. I modsætning til RBC'er i flere nuancer eliminerer enkeltfarvede RBC'er behovet for at vælge mellem forskellige harpiksnuancer, hvilket strømliner farvevalgsproceduren og reducerer den tid, der går tabt under den kliniske harpiksudvælgelsesproces. Vita Classic Shade Guides nuancer kan alle matches med disse materialer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bedre tandhygiejne
- misfarvede vitale fortænder
Ekskluderingskriterier:
- Para funktionelle aktiviteter
- Ikke-vitale tænder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Omnichroma
Monokromatisk strukturfarvet komposit
|
Hver deltager havde to slags finer
Ceram. X Spectra
|
|
Eksperimentel: Ceram. X Spectra
Universal multi nuance komposit
|
Hver deltager havde to slags finer
Ceram. X Spectra
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk evaluering blev udført ved baseline, seks, ni, tolv og atten måneder af to kalibrerede eksaminatorer ved hjælp af modificerede kriterier for US Public Health Service (USPHS)
Tidsramme: atten måneder
|
Det perfekte kliniske scenarie var repræsenteret med en score på 0, klinisk acceptabel med en score på 1, tvivlsom med en score på 2 og klinisk utilfredsstillende med en score på 3 og 4.
|
atten måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kam Hepdeniz O, Temel UB. Clinical survival of No-prep indirect composite laminate veneers: a 7-year prospective case series study. BMC Oral Health. 2023 May 3;23(1):257. doi: 10.1186/s12903-023-02949-5.
- Kobayashi S, Nakajima M, Furusawa K, Tichy A, Hosaka K, Tagami J. Color adjustment potential of single-shade resin composite to various-shade human teeth: Effect of structural color phenomenon. Dent Mater J. 2021 Jul 31;40(4):1033-1040. doi: 10.4012/dmj.2020-364. Epub 2021 Apr 20.
- Arai Y, Kurokawa H, Takamizawa T, Tsujimoto A, Saegusa M, Yokoyama M, Miyazaki M. Evaluation of structural coloration of experimental flowable resin composites. J Esthet Restor Dent. 2021 Mar;33(2):284-293. doi: 10.1111/jerd.12674. Epub 2020 Oct 24.
- Furusawa K, Kobayashi S, Yamashita A, Tichy A, Hosaka K, Shimada Y, Nakajima M. Effect of filler load on structural coloration and color adjustment potential of resin composites. Dent Mater J. 2023 May 30;42(3):343-350. doi: 10.4012/dmj.2022-199. Epub 2023 Jan 28.
- Castro FLA, Durand LB. Influence of cavity wall thickness on the color adjustment potential of single-shade resin composites. J Am Dent Assoc. 2024 Jul;155(7):605-613. doi: 10.1016/j.adaj.2024.03.006. Epub 2024 May 31.
- Miranda AO, Favoreto MW, Matos TP, Castro AS, Kunz P, Souza JL, Carvalho P, Reis A, Loguercio AD. Color Match of a Universal-shade Composite Resin for Restoration of Non-carious Cervical Lesions: An Equivalence Randomized Clinical Trial. Oper Dent. 2024 Jan 1;49(1):20-33. doi: 10.2341/23-021-C.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Direct veneers
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .