유방암 치료 후 인지 재활
2026년 2월 17일 업데이트: Anna Boone, University of Missouri-Columbia
유방암의 암 관련 인지 장애를 해결하기 위한 메타인지 전략 훈련의 파일럿 테스트
이 제안된 프로젝트의 목표는 암 관련 인지 장애(CRCI)가 있는 유방암 생존자의 활동 성능, 인지 및 삶의 질을 향상시키기 위한 메타인지 전략 훈련의 타당성과 예비 효과를 평가하는 것입니다.
이 제안된 프로젝트의 또 다른 목표는 비활성 제어 그룹과 비교하여 CO-OP가 휴식(rsFC) 및 작업 상태 기능 연결에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유방암 생존자들은 주로 암 치료 후 실행 기능(계획, 문제 해결, 멀티태스킹), 기억력 및 처리 속도, 즉 암 관련 인지 장애(CRCI)에서 인지 결함을 자가 보고하는 경우가 많습니다.
유방암에 따른 CRCI의 유병률은 78%에 달하며 치료가 끝난 후에도 만성적으로 지속될 수 있습니다.
외상성 뇌 손상과 같은 인지 장애와 관련된 기타 건강 상태에서 실행 기능 결함에 대한 유일한 증거 기반 권장 실천 표준은 메타인지 전략 훈련(MCST)입니다.
이 접근 방식에서 참가자는 활동에 성공적으로 참여하기 위한 작업별 전략을 고안하기 위해 알려지고 새로운 맥락에 적용될 수 있는 일반적인 인지 전략을 배웁니다.
유방암 생존자에서 확인되고 설명된 인지 결손은 MCST를 적용할 수 있는 것처럼 보이지만 CRCI에 대한 MCST의 효능을 측정하는 출판된 문헌에는 연구가 없습니다.
CO-OP(일일 직업 수행에 대한 인지 방향) 접근 방식은 피험자가 활동에 참여하기 위한 작업별 전략을 고안하기 위해 알려지고 새로운 상황에 적용될 수 있는 일반적인 인지 전략을 가르치는 MCST 개입입니다.
우리의 예비 데이터는 CO-OP가 CRCI를 앓고 있는 유방암 생존자의 주관적 및 객관적 인지 성능에 긍정적인 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다.
또한, 우리는 신경영상 방법을 사용하여 치료 변화와 관련된 신경생리학적 토대를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anna E. Boone, PhD, OTR/L
- 전화번호: 5738827023
- 이메일: booneae@umsystem.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Juliana H. Earwood, OTD, OTR/L
- 전화번호: 5738846681
- 이메일: jmhudson@health.missouri.edu
연구 장소
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65211
- 모병
- University of Missouri
-
연락하다:
- Anna E Boone
- 전화번호: 5738827023
- 이메일: booneae@umsystem.edu
-
연락하다:
- Juliana H Earwood
- 전화번호: 5738846681
- 이메일: jmhudson@health.missouri.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자체 보고 CRCI(인지 장애에 대한 글로벌 등급은 "보통" "강함" 또는 "매우" AND 인지 장애 설문지1(CFQ) 점수 >30)
- 활성 암 진단(침습성 유관 또는 소엽 BrCA 단계 I, II 또는 III)에 대한 치료를 참여 전 최소 6개월에서 최대 3년 동안 완료했습니다.
- 영어를 유창하게 읽고, 쓰고, 말할 수 있다
- 유효한 사전 동의를 제공할 수 있음
- 등록 당시 기대 수명이 6개월 이상이어야 합니다.
- 인지 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 항우울제)을 안정적인 용량(예: 지난 90일 동안 변화 없음)으로 투여
제외 기준:
- 지난 1년 이내에 활동성 질병의 증거가 있는 다른 부위에서 이전에 암 진단을 받은 경우
- 정상적인 뇌 구조 또는 기능(예: 파킨슨병, 치매, 뇌경색)을 변화시킬 수 있는 급성 또는 만성 뇌 관련 신경학적 상태에 대한 적극적인 진단 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 점수 <23으로 표시된 치매 증상
- 심한 우울증 증상(개인 건강 설문지-9(PHQ-9) 점수 ≥21)
- 심각한 외상성 뇌 손상 병력, 장기간의 의식 상실(예: 혼수상태)
- MRI에 금기인 조건(예: 전기 임플란트, 펌프, 밀실공포증)
- 청황 색맹
- 임신
적절한 포함/제외 기준 옆에 괄호 안에 표시된 선별 방법을 사용하여 연구 참가자가 적절하게 선택되었는지 확인합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메타인지 전략 훈련(MCST)
각 MCST 세션은 일일 직업 수행(CO-OP) 개입에 대한 인지 오리엔테이션 절차를 따릅니다.
매주 10회, 45분 세션이 진행됩니다.
모든 세션은 숙련된 작업 치료사와 함께 직접 진행됩니다.
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MCST 그룹은 일일 직업 수행 중재에 대한 인지적 방향 설정 절차를 따릅니다.
첫째, 다섯 가지 기능적 일상생활 목표는 참가자와 중재자가 공동으로 식별합니다.
두 번째 회의에서 치료사는 주제에 대한 접근 방식을 소개하고 전반적인 인지 전략(예: 목표-계획-실행-점검)을 가르칩니다.
모든 후속 세션에서는 이 전략이 기술 습득을 촉진하기 위한 주요 문제 해결 프레임워크로 사용됩니다.
피험자는 목표를 식별한 다음 치료사의 안내를 받아 잠재적으로 목표를 달성하기 위한 계획을 발견합니다.
그런 다음 피험자에게 계획을 실행하도록 요청하고(치료 세션 동안 가능하다면 그렇지 않으면 다음 치료 세션 전에 집에서 완료하도록 요청됨), 이어서 계획이 작동했는지, 즉 목표가 달성되었는지 확인하도록 요청받습니다.
이 프로세스는 설정된 각 목표에 대해 만족스러운 성과가 달성될 때까지 반복됩니다.
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활성 비교기: 비활성 통제 그룹
참가자는 연락을 유지하고 활동 변화를 모니터링하기 위해 연구 직원으로부터 매주 전화를 받게 됩니다.
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(1) 연구 참여를 유지하고, (2) 연구자들과 매주 사회적 접촉을 소개하고, 실험 그룹의 잠재적인 부수적 효과 중 일부를 모방하고, (3) 추가 단계가 있는지 확인하기 위해 전화 통화를 통해 주간 연락이 이루어집니다. 참가자들은 인지 증상을 줄이기 위해 노력했습니다.
각 회의의 내용은 중재 메모에서 추적됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 측정
기간: 연구 종료 후 평균 12주
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채용률, 유지율
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연구 종료 후 평균 12주
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캐나다 직업 성과 측정(COPM) 성과
기간: 중재 전(0주) 및 중재 후(12주)
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활동 성과에 대한 자가 보고 측정입니다.
최소값 = 1, 최대값 = 10.
점수가 높을수록 성능이 향상됨을 의미합니다.
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중재 전(0주) 및 중재 후(12주)
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캐나다 직업성과측정(COPM) 만족도
기간: 중재 전(0주) 및 중재 후(12주)
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활동 성과에 대한 자가 보고 측정입니다.
최소값 = 1, 최대값 = 10.
점수가 높을수록 성능이 향상됨을 의미합니다.
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중재 전(0주) 및 중재 후(12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 장애 설문지(CFQ)
기간: 중재 전(0주) 및 중재 후(12주)
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운동 기능 기억 및 지각의 오류에 대한 자가 보고 측정입니다.
본 설문지는 25개 항목으로 구성되어 있으며 점수 범위는 0~100점입니다.
점수가 높을수록 인지된 장애가 더 커집니다.
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중재 전(0주) 및 중재 후(12주)
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성기능 장애 설문지(DEX)
기간: 중재 전(0주) 및 중재 후(12주)
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집행 기능 장애의 기능적 영향에 대한 자가 보고 측정입니다.
이는 (1) 감정, (2) 동기 부여, (3) 행동, (4) 인지의 네 가지 영역 내에서 20개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지의 5점 Likert 척도를 사용하여 빈도를 평가합니다.
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중재 전(0주) 및 중재 후(12주)
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트레일 메이킹 테스트(TMT)
기간: 중재 전(0주) 및 중재 후(12주)
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파트 A는 일련의 숫자를 오름차순으로 연결하는 주의력, 시각적 검색 및 운동 속도 작업입니다.
파트 B에서는 세트 이동 및 실행 능력을 평가하기 위해 숫자와 문자를 교대로 사용해야 합니다.
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중재 전(0주) 및 중재 후(12주)
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COWA(통제구어협회)
기간: 중재 전(0주) 및 중재 후(12주)
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세 가지 다른 시험을 통해 서로 다른 알파벳 글자에 대해 자발적인 단어 생성이 필요한 언어 유창성을 측정합니다.
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중재 전(0주) 및 중재 후(12주)
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활동 카드 정렬(ACS)
기간: 중재 전(0주) 및 중재 후(12주)
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저수요 여가, 고수요 여가, 일상생활의 도구적 활동, 사회활동으로 구성된 다양한 일상생활 활동에 대한 자기보고식 측정입니다.
카드는 피험자가 암 관련 인지 장애를 경험하기 전과 비교하여 각 활동을 많이, 덜, 더 많이 수행하는지에 따라 분류됩니다.
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중재 전(0주) 및 중재 후(12주)
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암치료-유방의 기능적 평가(FACT-B)
기간: 중재 전(0주) 및 중재 후(12주)
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신체적, 사회적, 정서적, 기능적 웰빙, 유방암 하위 척도 등 5개 영역에 걸쳐 삶의 질을 측정합니다.
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중재 전(0주) 및 중재 후(12주)
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참여 전략 자기 효능 척도(PS-SES)
기간: 중재 전(0주) 및 중재 후(12주)
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참여 전략 사용 시 자기 효능감을 자가 보고 방식으로 측정합니다.
주제는 (1) 가정 참여 관리, (2) 체계적 유지, (3) 지역 사회 참여 계획 및 관리, (4) 작업 및 생산성 관리), (5) 의사소통 관리, (5) 의사소통 관리 등 6개 하위 척도 내의 35개 항목에 대한 신뢰도를 평가합니다. 6) 자원을 옹호합니다.
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중재 전(0주) 및 중재 후(12주)
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진행 청각 연속 추가 테스트(PASAT)
기간: 중재 전(0주) 및 중재 후(12주)
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개인에게 일련의 한 자리 숫자가 청각적으로 제시되는 작업 기억 및 주의력 측정입니다.
가장 최근 두 자리 숫자는 표시되는 다음 숫자 이전에 합산됩니다.
일반적으로 사용되는 두 가지 전복은 2초 또는 3초의 자극 간 간격을 사용합니다.
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중재 전(0주) 및 중재 후(12주)
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Hopkins 언어 학습 시험 개정판(HVLT-R)
기간: 중재 전(0주) 및 중재 후(12주)
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12개의 단어 목록을 기억하는 언어 학습 및 기억 측정입니다.
무료 회상이 포함된 세 가지 학습 시도와 20분 지연 회상 및 인식 시도가 이어졌습니다.
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중재 전(0주) 및 중재 후(12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cicerone KD, Langenbahn DM, Braden C, Malec JF, Kalmar K, Fraas M, Felicetti T, Laatsch L, Harley JP, Bergquist T, Azulay J, Cantor J, Ashman T. Evidence-based cognitive rehabilitation: updated review of the literature from 2003 through 2008. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Apr;92(4):519-30. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.015.
- Hutchinson AD, Hosking JR, Kichenadasse G, Mattiske JK, Wilson C. Objective and subjective cognitive impairment following chemotherapy for cancer: a systematic review. Cancer Treat Rev. 2012 Nov;38(7):926-34. doi: 10.1016/j.ctrv.2012.05.002. Epub 2012 Jun 2.
- Wolf TJ, Doherty M, Kallogjeri D, Coalson RS, Nicklaus J, Ma CX, Schlaggar BL, Piccirillo J. The Feasibility of Using Metacognitive Strategy Training to Improve Cognitive Performance and Neural Connectivity in Women with Chemotherapy-Induced Cognitive Impairment. Oncology. 2016;91(3):143-52. doi: 10.1159/000447744. Epub 2016 Jul 23.
- O'Farrell E, MacKenzie J, Collins B. Clearing the air: a review of our current understanding of "chemo fog". Curr Oncol Rep. 2013 Jun;15(3):260-9. doi: 10.1007/s11912-013-0307-7.
- Cicerone KD, Dahlberg C, Kalmar K, Langenbahn DM, Malec JF, Bergquist TF, Felicetti T, Giacino JT, Harley JP, Harrington DE, Herzog J, Kneipp S, Laatsch L, Morse PA. Evidence-based cognitive rehabilitation: recommendations for clinical practice. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Dec;81(12):1596-615. doi: 10.1053/apmr.2000.19240.
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- Myers JS. Chemotherapy-related cognitive impairment. Clin J Oncol Nurs. 2009 Aug;13(4):413-21. doi: 10.1188/09.CJON.413-421.
- Janelsins MC, Kohli S, Mohile SG, Usuki K, Ahles TA, Morrow GR. An update on cancer- and chemotherapy-related cognitive dysfunction: current status. Semin Oncol. 2011 Jun;38(3):431-8. doi: 10.1053/j.seminoncol.2011.03.014.
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- Haskins E. Cognitive Rehabilitation Manual: Translating Evidence-Based Recommendations into Practice. vol 1. American Congress of Rehabilitation Medicine; 2012.
- Wefel JS, Schagen SB. Chemotherapy-related cognitive dysfunction. Curr Neurol Neurosci Rep. 2012 Jun;12(3):267-75. doi: 10.1007/s11910-012-0264-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .