Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen kuntoutus rintasyövän hoidon jälkeen

tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Anna Boone, University of Missouri-Columbia

Metakognitiivisen strategiakoulutuksen pilottitestaus syöpään liittyvien kognitiivisten häiriöiden käsittelemiseksi rintasyövässä

Tämän ehdotetun projektin tavoitteena on arvioida metakognitiivisen strategiakoulutuksen toteutettavuutta ja alustavaa vaikutusta aktiivisuuden, kognition ja elämänlaadun parantamiseen rintasyövästä selviytyneillä, joilla on syöpään liittyvä kognitiivinen häiriö (CRCI). Tämän ehdotetun projektin toinen tavoite on tutkia CO-OP:n vaikutuksia lepotilaan (rsFC) ja tehtävätilan toiminnalliseen yhteyteen verrattuna ei-aktiiviseen kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyövästä selviytyneet raportoivat usein itse kognitiivisista puutteista, jotka liittyvät ensisijaisesti toimeenpanotoimintaan (suunnittelu, ongelmanratkaisu, moniajo), muisti ja prosessointinopeus syöpähoidon jälkeen, eli syöpään liittyvä kognitiivinen heikentyminen (CRCI). CRCI:n esiintyvyys rintasyövän jälkeen on jopa 78 %, ja se voi jatkua kroonisesti hoidon päätyttyä. Muissa kognitiiviseen heikentymiseen liittyvissä terveydellisissä olosuhteissa, kuten traumaattisessa aivovammassa, ainoa näyttöön perustuva suositeltu käytäntö standardi toimeenpanotoiminnan vajavuudelle on metakognitiivinen strategiakoulutus (MCST). Tässä lähestymistavassa osallistujille opetetaan yleinen kognitiivinen strategia, jota voidaan soveltaa tunnetuissa ja uusissa yhteyksissä tehtäväkohtaisten strategioiden laatimiseksi menestyksekkäästi toimintaan osallistumiseksi. Vaikka rintasyövästä selviytyneiden tunnistamat ja kuvailemat kognitiiviset puutteet vaikuttavat melko helposti MCST:lle, julkaistussa kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, joka mittaisi MCST:n tehokkuutta CRCI:ssä. Kognitiivinen suuntautuminen päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP) on MCST-interventio, jossa oppiaineille opetetaan yleinen kognitiivinen strategia, jota voidaan soveltaa tunnetuissa ja uusissa yhteyksissä tehtäväkohtaisten strategioiden laatimiseksi toimintaan osallistumiseksi. Alustavat tietomme viittaavat siihen, että CO-OP:lla voi olla positiivinen vaikutus subjektiiviseen ja objektiiviseen kognitiiviseen suorituskykyyn CRCI:tä sairastavilla rintasyövästä selviytyneillä. Lisäksi arvioimme hoidon muutoksiin liittyviä neurofysiologisia perusteita käyttämällä neurokuvantamismenetelmiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • itse ilmoittama CRCI (Global Rating of Cognition dysfunction: "Keskitasoinen" "Voimakas" tai "Erittäin" JA kognitiiviset epäonnistumiset -kyselylomake1 (CFQ) -pisteet >30)
  • suoritettu aktiivisen syövän diagnoosin hoito (invasiivinen duktaalinen tai lobulaarinen BrCA vaiheet I, II tai III) vähintään 6 kuukautta, mutta enintään 3 vuotta ennen osallistumista
  • osaa lukea, kirjoittaa ja puhua englantia sujuvasti
  • voi antaa pätevän tietoon perustuvan suostumuksen
  • joiden elinajanodote on ilmoittautumishetkellä yli 6 kuukautta
  • vakailla annoksilla (eli ei muutoksia viimeisen 90 päivän aikana) lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan kognitiiviseen toimintaan (eli masennuslääkkeet)

Poissulkemiskriteerit:

  • aiemmat syöpädiagnoosit muissa paikoissa, joissa on näyttöä aktiivisesta sairaudesta viimeisen vuoden aikana
  • aktiiviset diagnoosit kaikista akuuteista tai kroonisista aivoihin liittyvistä neurologisista sairauksista, jotka voivat muuttaa aivojen normaalia anatomiaa tai toimintaa (esim. Parkinsonin tauti, dementia, aivoinfarkti) dementiaoireet, kuten Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärä <23 osoittaa
  • vakavat masennusoireet (Personal Health Questionnaire-9 (PHQ-9) pistemäärä ≥21)
  • aiempi vakava traumaattinen aivovaurio, pitkittynyt tajunnan menetys (esim.
  • olosuhteet, joissa magneettikuvaus on vasta-aiheinen (esim. sähköimplantteja, pumput, klaustrofobia)
  • sini-keltainen värisokeus
  • raskaus

Asianmukaisten sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien vieressä suluissa mainittuja seulontamenetelmiä käytetään tutkimukseen osallistujien asianmukaisen valinnan varmistamiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metakognitiivisen strategian koulutus (MCST)
Jokaisessa MCST-istunnossa noudatetaan kognitiivisen orientaation ja päivittäisen ammatillisen suorituskyvyn (CO-OP) toimenpiteitä. Tapaamisia on 10 ja 45 minuuttia viikoittain. Kaikki istunnot toimitetaan henkilökohtaisesti koulutetun toimintaterapeutin kanssa.
Käyttäytyminen: Metakognitiivinen strategiakoulutus (MCST)
MCST-ryhmä seuraa kognitiivisen orientaation ja päivittäisen ammatillisen suorituskyvyn interventiomenettelyjä. Ensinnäkin osallistuja ja interventioija määrittelevät yhteistyössä viisi toiminnallista, jokapäiväisen elämän tavoitetta. Toisessa tapaamisessa terapeutti esittelee lähestymistavan aiheeseen ja opettaa globaalia kognitiivista strategiaa (ts. TAVOITE-SUUNNITTELE-TEHE-TARKISTA). Kaikissa myöhemmissä istunnoissa tätä strategiaa käytetään pääasiallisena ongelmanratkaisukehyksenä taitojen hankkimisen helpottamiseksi. Kohde tunnistaa TAVOITTEEN, ja sitten terapeutti ohjaa häntä löytämään SUUNNITELMAN tavoitteen mahdollisesti saavuttamiseksi. Tämän jälkeen koehenkilöä pyydetään TEKEmään suunnitelma (jos se on mahdollista terapiaistunnon aikana, muuten pyydetään suorittamaan kotona ennen seuraavaa hoitokertaa) ja tämän jälkeen TARKISTAmaan, toimiko suunnitelma, eli tavoite saavutettiin. Tätä prosessia toistetaan, kunnes tyydyttävä suorituskyky saavutetaan kullekin asetetulle tavoitteelle.
Active Comparator: Ei-aktiivinen ohjausryhmä
Osallistujat saavat viikoittain puhelun tutkimushenkilökunnalta yhteydenpitoa ja aktiivisuuden muutosten seurantaa varten.
Käyttäytyminen: Ei-aktiivinen ohjausryhmä
Viikoittain otetaan yhteyttä puhelimitse, jotta (1) ylläpidetään tutkimustoimintaa, (2) otetaan käyttöön viikoittainen sosiaalinen kontakti tutkijoiden kanssa jäljittelemällä joitain koeryhmän mahdollisia satunnaisia ​​vaikutuksia ja (3) selvitetään, mitä lisätoimenpiteitä, jos sellaisia ​​on. osallistujat ovat ryhtyneet vähentämään kognitiivisia oireita. Jokaisen kokouksen sisältöä seurataan interventiomuistiinpanoissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuustoimenpiteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
Rekrytointiaste, säilyttämisaste
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) suorituskyky
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 12)
Itseraportoi toiminnan suorituskyvyn mitta. Minimi = 1, maksimi = 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä.
Ennen interventiota (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 12)
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -tyytyväisyys
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 12)
Itseraportoi toiminnan suorituskyvyn mitta. Minimi = 1, maksimi = 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä.
Ennen interventiota (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 12)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomake (CFQ)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 12)
Itseraportoi motoristen toimintojen muistin ja havainnointihäiriöiden mitta. Tämä kyselylomake sisältää 25 kohdetta ja pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeammat pisteet = suurempi havaittu heikkeneminen.
Ennen interventiota (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 12)
Dysexecutive Questionnaire (DEX)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 12)
Itseraportin mitta toimeenpanon toimintahäiriön toiminnallisista vaikutuksista. Se koostuu 20 osasta neljällä alalla: (1) emotionaalinen, (2) motivaatio, (3) käyttäytyminen ja (4) kognitiivinen. Jokaisen kohteen esiintymistiheys on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein).
Ennen interventiota (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 12)
Trail Making Test (TMT)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 12)
Osa A on huomion, visuaalisen haun ja moottorin nopeuden tehtävä, joka sisältää numerosarjan yhdistämisen nousevassa järjestyksessä. Osa B edellyttää numeroiden ja kirjainten vuorottelua joukon siirto- ja toimeenpanokykyjen arvioimiseksi.
Ennen interventiota (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 12)
Controlled Oral Word Association (COWA)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 12)
Verbaalisen sujuvuuden mitta, joka vaatii spontaanin sanantuoton aakkosten eri kirjaimelle kolmessa eri kokeessa.
Ennen interventiota (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 12)
Toimintakorttien lajittelu (ACS)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 12)
Itseraportoiva mittari osallistumisesta erilaisiin arkielämän toimintoihin, jotka kuuluvat luokkiin vähätarpeinen vapaa-aika, suuren kysynnän vapaa-aika, jokapäiväisen elämän instrumentaalitoiminta ja sosiaalinen toiminta. Kortit lajitellaan sen mukaan, suorittaako koehenkilö kutakin toimintaa yhtä paljon, vähemmän vai enemmän kuin ennen syöpään liittyvää kognitiivista heikkenemistä.
Ennen interventiota (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 12)
Rintojen syöpähoidon toiminnallinen arviointi (FACT-B)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 12)
Elämänlaadun mittari viidellä osa-alueella: fyysinen, sosiaalinen, emotionaalinen, toiminnallinen hyvinvointi ja rintasyövän alaasteikko.
Ennen interventiota (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 12)
Osallistumisstrategiat Self Efficacy Scale (PS-SES)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 12)
Itseraportointi mittaa itsetehokkuutta osallistumisstrategioiden käytössä. Koehenkilö arvioi itseluottamusta 35 kohdassa kuudessa ala-asteikossa: (1) kotona osallistumisen hallinta, (2) järjestyksen pitäminen, (3) yhteisön osallistumisen suunnittelu ja hallinta, (4) työn ja tuottavuuden hallinta, (5) viestinnän hallinta ja ( 6) resurssien puolesta puhuminen.
Ennen interventiota (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 12)
PASAT (Paceed Auditory Serial Addition Test)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 12)
Työmuistin ja tarkkaavaisuuden mitta, jossa yksinumeroisten numeroiden sarja esitetään kuuluvasti yksilöinä. Kaksi viimeisintä numeroa lasketaan yhteen ennen seuraavaa esitettyä numeroa. Kahdessa yleisesti käytetyssä subversiossa käytetään 2 sekunnin tai 3 sekunnin välistä ärsykeväliä.
Ennen interventiota (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 12)
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 12)
Verbaalisen oppimisen ja muistin mitta, jossa 12 sanan luettelo tulee mieleen. Kolme oppimiskoetta ilmaisella palauttamisella, joita seurasi viivästetty palautus 20 minuutin kohdalla ja tunnistuskoe.
Ennen interventiota (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 12)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Missouri-Columbia

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2101565
  • 1R21CA286404 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa