이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

장내 미생물군의 독특한 운동 방식 (DEMGUTS)

근육감소증이 있는 노년층의 GUT 미생물군집 및 장 유래 대사산물에 대한 독특한 운동 방식의 영향을 밝혀냅니다.

근육감소증은 해로운 임상 결과, 신체 기능 손상, 기능적 독립성, 삶의 질, 장기 치료 필요성 및 조기 사망을 초래하는 다인성 근육 질환입니다. 근육감소증의 발병은 다양한 환경적 요인과 내생적 요인의 복잡한 상호작용에 의해 영향을 받습니다. 그러나 현재까지 이러한 복잡한 메커니즘은 노인의 골격근량과 기능에 대한 근육감소증의 건강상의 부정적인 결과를 완전히 설명할 수 없었습니다. 최근 장내 미생물 군집과 장 유래 대사산물이 근육감소증의 핵심 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 이는 관련된 많은 기본 병리생리학적 메커니즘(예: 면역 및 염증 시스템, 동화 저항성, 인슐린 민감성 및 에너지 생산)에 영향을 미친다는 증거가 있습니다. 근육감소증의 발달에. 현재 근육감소증 치료 지침은 운동 훈련, 특히 건강에 해로운 결과를 예방하기 위한 저항 훈련의 역할을 강화합니다. 운동은 또한 장내 미생물 구성과 기능의 유리한 변화를 자극하여 영양에 관계없이 숙주의 건강상의 이점을 가져옵니다. 그럼에도 불구하고, 근육감소증 환자의 장내 미생물군집에 대한 운동 훈련의 효과는 여전히 불분명하며, 기존 증거는 주로 관찰 연구에서 도출되었습니다. 또한, 이용 가능한 증거에 따르면 다양한 유형의 운동 방식이 장내 미생물군 구성에 뚜렷한 변화를 유발할 수 있지만 현재까지 장내 미생물군 구성 또는 장내 미생물군 구성의 영향을 고려하여 노년층의 최적 운동 방식 유형을 구체적으로 다룬 연구는 없습니다. 파생 대사 산물. 따라서 장-근육 축과 근육감소증에 관한 문헌이 늘어나고 있음에도 불구하고 근육감소증 환자의 골격근량과 기능에 장내 미생물총이 미치는 영향에 대한 무작위 대조 시험 설계를 통해 다양한 운동 훈련 요법에 초점을 맞춘 비교 연구의 증거는 여전히 미미합니다. 부족하다. 유산소 운동과 저항 운동이 서로 다른 생체 에너지 메커니즘과 대사 신호 전달 경로를 자극한다는 점을 감안할 때, 우리는 장내 미생물 구성이 이러한 독특한 운동 요법에 따라 다르게 조절될 수 있으며 노인의 골격근 질량과 기능, 신체적 성능에 서로 다른 영향을 미칠 수 있다는 가설을 세웠습니다. 조사팀은 지역사회 운동 훈련 프로그램의 현재 모집, 물류 및 인적 자원과 내부 기관 협력을 활용하여 이러한 문헌 공백을 메우고 장내 미생물군집 구성 및 장내 미생물 구성에 대한 다양한 운동 요법의 영향을 탐색하기 위한 연속적인 연구 라인을 구축할 것입니다. 이 환자의 파생 대사 산물. 연구팀은 파일럿 단일 센터 3-병렬 팔 공개 라벨 무작위 대조 시험으로 시작할 것입니다. 포함/제외 기준을 충족하는 참가자는 i) 적당한 유산소 운동(AER); ii) 저항 운동(RES); 또는 iii) 동시 운동 훈련(RES+AER). 실험 그룹의 참가자는 지도하에 센터 기반 운동 중재(12주, 주 3일, 일 60분)에 참여하게 됩니다. 모든 참가자는 i) 기준선, ii) 개입 종료(14주) 및 iii) 종료 시(26주) 평가를 받게 됩니다. 주요 결과는 개입(14주) 후 Faecalibacterium prausnitzii 및 기타 SCFA 생성 박테리아의 상대적 풍부함의 변화입니다. 2차 결과에는 1) 종료 시(26주) Faecalibacterium prausnitzii 상대적 풍부도의 변화; 2) 중재 후 및 추적 관찰 종료 시 Lactobacillus 및 Bifidobacterium 속의 상대적 풍부도의 변화. 신체 구성, 골격근 기능, 기능적 성능 및 일반적인 장내 미생물 구성을 포함하여 각 운동 중재의 영향을 광범위하게 특성화하기 위해 일련의 보완적인 결과도 평가됩니다. 영양 섭취, 일일 신체 활동, 약물 및 보충제 사용, 관련 동반 질환을 포함하여 다른 중요한 교란 결과가 평가됩니다. 장기적으로 연구팀은 유리한 장 및 골격근 건강상의 이점을 이끌어내기 위한 최적의 운동 모드를 탐구함으로써 증거 기반 접근법을 사용하여 근육감소증이 있는 노인의 임상 지침 및 운동 처방에 기여할 것으로 기대합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

장내 미생물은 신진대사의 중요한 조절자이며 최근 근골격계 건강 및 질병, 특히 장-근육 축으로 알려진 의사소통 축을 통한 골격근 질량 및 기능의 변화와 관련된 기여자로 등장했습니다. 이러한 가정된 장-근육 의사소통 경로는 과학자들이 장내 미생물의 구성과 기능을 조작함으로써 골격근 건강의 변화를 중재하고 근육감소증의 부정적인 건강 결과를 예방할 수 있다는 매력적인 가능성을 제기합니다. 따라서 장내 미생물 구성을 조절하기 위해 개발된 치료 전략은 연령 관련 근육 손실 및 신체 기능 저하에 임상적으로 의미 있는 영향을 미칠 수 있습니다. 운동은 노인의 장내 미생물을 조절하는 것으로 나타났지만, 잘 설계된 무작위 임상 시험의 증거는 거의 없습니다. 한편, 현재 지침에서는 연령 관련 골격근 손실과 신체 기능 손상을 줄이기 위해 저항 훈련을 권장합니다. 반면에 유산소 운동 훈련은 미생물군 다양성 증가 및 SCFA 생성 분류군의 증가와 관련이 있으며, 이는 골격근 건강상의 이점 및 기능 개선과 관련이 있습니다. 이 두 가지 운동 훈련 요법이 서로 다른 생체 에너지 경로를 가지고 있다는 점을 고려하여, 연구팀은 각 요법이 장내 미생물 구성의 뚜렷한 변화를 촉진한다는 가설을 세웠습니다. 대조적으로, 두 가지 형태의 운동(저항 + 유산소 운동)을 결합하면 추가적인 효과를 얻을 수 있습니다. 따라서 이러한 운동 요법이 장내 미생물군집에 미치는 영향을 밝히는 것은 관련 지식 격차를 메우고 근육 감소증을 관리하기 위한 최적의 운동 요법을 명확히 하는 데 도움이 되는 데 중요합니다. 연구팀의 장기 목표는 이러한 다양한 운동 훈련 요법(예: 저항성 운동, 유산소 운동 및 동시 운동 훈련)이 장내 미생물군집 구성 및 장 유래 대사산물에 미치는 영향을 탐색하고 그 효과를 조사하기 위한 일련의 연구를 개발하는 것입니다. 근육감소증이 있는 노인의 골격근량과 기능에 관한 연구입니다. 방법론: 연구 설계: 이 프로젝트는 근육감소증이 있는 노인(60세 이상)의 장내 미생물 구성에 대한 독특한 운동 훈련 요법의 영향을 평가하기 위해 설계된 파일럿 3군 공개 무작위 대조 시험(RCT)을 사용합니다. . 방법: 이 연구에서는 지역사회 운동 프로그램의 모집, 물류 및 물질적 자원을 사용할 것입니다. 사전 심사 기준을 충족한 사람들에게는 연구 구성원이 연락하여 연구의 목적, 절차, 위험-불편함 및 이점을 알려줄 것입니다. 동의하는 참가자는 최종 포함/제외 기준을 평가하고 서면 동의서를 제공하기 위해 직접 건강 검진 방문에 초대됩니다(등록 전). 이번 방문에서 자원봉사자는 참가자 적격성을 평가하기 위해 임상 검사, 약물 병력, 손잡이 동력계 테스트(근육감소증의 객관적인 지표)를 통해 평가됩니다. 모든 포함/제외 기준을 충족하는 사람들은 i) 유산소 운동(AER) 훈련, ii) 저항 운동(RES) 또는 iii) 동시 훈련의 세 가지 운동 훈련 프로그램에 무작위로 배정됩니다(N= 69, 23/그룹). (RES+AER). 이 프로젝트는 최근 메타 분석을 통한 체계적 검토의 증거를 기반으로 최대 n=69명의 참가자(n=23/그룹)를 무작위로 추출하는 것을 목표로 합니다(11). 참가자는 적당한 유산소 훈련(60-70% HRmax) 또는 저항 운동[8개 운동/주요 근육 그룹; 6-12회 반복; 60-75% 1RM] 또는 둘 다의 조합(RES+AER). 평가: 모든 참가자는 i) 기준선; ii) 개입 종료(14주); iii) 종료 시(26주). 총 연구 기간은 26주입니다. 각 연구 방문에서 참가자는 골격 근력 테스트, 신체 성능 테스트, 신체 구성 평가를 완료하고 공복 상태의 혈액, 소변 및 대변 샘플을 제공합니다. 영양 섭취(3일 일기 사용), 일일 신체 활동(신체 활동 추적기 - 손목 Fitbit 사용), 약물 및 보충제 사용, 관련 동반 질환(의료 및 약물 이력 설문지를 통해 평가) 등 기타 중요한 교란 변수도 기록됩니다. . 연구 설계에 따라 연구팀은 다음 사항도 평가할 것입니다. a) 유지 및 감소율; b) 운동 중재 준수; c) 안전; d) 종속 결과에 대한 개입 효과. 모집 성공률과 유지율은 모집된 참가자 수, 탈락자 수, 임상시험 전반에 걸친 후속 조치 손실로 측정됩니다. 운동 중재에 대한 준수 여부는 연구 직원이 주의 깊게 문서화하고 참석한 세션 수로 측정됩니다. 안전성은 개입으로 인한 부작용의 수 및/또는 심각도에 따라 측정되며 시험 기간 동안 연구 직원이 모니터링하고 기록합니다. 목표: 일차 목표: 일차 결과는 개입(14주) 후 Faecalibacterium prausnitzii 및 기타 SCFA 생성 박테리아의 상대적 풍부함의 변화입니다. 2차 결과는 다음과 같습니다: 1) 종료 시(26주) Faecalibacterium prausnitzii 상대 풍부도의 변화; 2) 중재 후 및 추적 관찰 종료 시 Lactobacillus 및 Bifidobacterium 속의 상대적 풍부도의 변화. 두 번째 목표: 신체 구성, 골격근 기능, 기능적 성능 및 일반적인 장내 미생물 구성을 포함하여 각 운동 중재의 영향을 광범위하게 특성화하기 위해 일련의 보완적인 결과도 평가됩니다. 이러한 광범위한 결과 세트를 통해 이러한 독특한 운동 요법이 장내 미생물군과 장내 미생물군집 및 근육감소증을 조절하는 데 중요한 여러 가지 건강 결과에 미치는 영향을 포괄적으로 평가할 수 있으며 현재 확인되지 않은 다른 기계적 연관성을 지적할 수 있습니다. 예상 결과: 조사팀은 유산소 훈련과 저항 훈련을 결합하면 장내 미생물 군집에 더 큰 영향을 미칠 것이며, 특히 Faecalibacterium prausnitzii 및 기타 SCFA 생성 박테리아 균주의 상대적 풍부함을 증가시키고 골격근 질량과 근력을 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 동시 운동 훈련 그룹의 향상된 신체적 성능 측정도 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

69

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Porto, 포르투갈
        • 모병
        • Faculty of Sports
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령: ≥ 60세
  • 성별: 남성과 여성
  • 병력: 근육감소증의 객관적인 지표 - 손잡이 강도: 남성 < 27kg, 여성 < 16kg; 4m 보행 속도 ≤ 0.8m/s; 단기 신체 활동 배터리 ≤ 8점; 의자 스탠드 테스트 > 15초; 타임업 ≥ 20초.
  • 신체 활동 부족: 국제 신체 활동 설문지(IPAQ) - 포르투갈어 버전 150분/주 중등도 신체 활동
  • 가능한 그룹 할당에 관계없이 모든 연구 절차에 참여하려는 의지.

제외 기준:

  • 동의하지 않음.
  • 조절되지 않는 고혈압: SBP> 180mmHg 또는 DBP> 110mmHg.
  • 관상동맥 협착 병력(>50%)
  • 심부전: 박출률 < 50%.
  • 활동 시 실신의 병력.
  • 비대성 심근병증, 부정맥성 심근병증, 확장성 심근병증의 병력 또는 지난 6개월 동안의 심근염 또는 심낭염의 증거.
  • 심각한 판막 심장 질환.
  • 만성 신장 질환 단계 ≥ 4,8.
  • 만성 폐쇄성 폐질환 단계 ≥ 3,9.
  • 운동 참여를 방해하는 근골격계 또는 신경퇴행성 질환.
  • 현재 다른 체계적인 운동 훈련 프로그램에 참여하고 있습니다.
  • 연구 기간 동안 연구 절차나 운동 중재에 전념할 수 없습니다.
  • 안전한 참여를 방해하는 기타 조건 또는 우려 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 저항운동 훈련
RES 그룹 세션의 주요 부분에는 프리 웨이트, 웨이트 머신 및 미용 체조가 포함됩니다. 부하는 1RM(1회 반복 최대) 방식을 기반으로 설정 및 조정됩니다(자세한 내용은 표 2 참조). 운동은 표준화되지만 참가자의 제한에 따라 운동이 조정될 수 있습니다. RES 그룹의 경우 중재는 2개 기간으로 나누어졌습니다: a) 3주 적응 단계(7~10회 운동, 1~2세트, 15~20회 반복, 40~60% 1RM); b) 9주 훈련 단계(8개 운동, 3세트, 6~12회 반복, 70% 1RM, 카테고리 비율 10(CR10) 척도에서 인지된 운동 속도(RPE) 3~5로 측정한 강도, RPE 6~ 8; 권장되는 대로 세트 사이에 60~120초 휴식; 운동 사이에 3~5분 휴식. 각 세션은 두 개의 해부학적 영역(상지, 몸통, 등, 하지)을 목표로 합니다.
실험 그룹(AER, RES 및 AER+RES)은 12주(3일/주, 60분/일) 동안 감독 센터 기반 운동 프로그램에 등록됩니다. 세션은 일주일에 격일로 아침에 진행되며 경험이 풍부한 운동 생리학자의 감독을 받습니다.
활성 비교기: 유산소 운동 트레이닝
AER 그룹 세션의 주요 부분에는 런닝머신, 고정식 및 일립티컬 자전거가 포함됩니다. 이 세션 전체의 강도는 최대 심박수(HRmax)와 RPE 6-8로 진행되는 CR10 척도의 RPE 3-5로 측정됩니다. AER 그룹의 주요 부분은 3개 기간으로 나누어졌습니다. a) 1~2주차(50% 최대 HR: 3x15분 + 3분 휴식); b) 3~4주차(60% 최대 HR: 2x23분 + 5분 휴식); c) 주 > 5(70% HRmax: 연속).
실험 그룹(AER, RES 및 AER+RES)은 12주(3일/주, 60분/일) 동안 감독 센터 기반 운동 프로그램에 등록됩니다. 세션은 일주일에 격일로 아침에 진행되며 경험이 풍부한 운동 생리학자의 감독을 받습니다.
활성 비교기: 동시 운동 훈련
RES+AER 그룹 세션의 주요 부분은 두 가지 운동 훈련 프로토콜을 결합합니다. 이 그룹의 주요 부분은 웨이트, 웨이트 머신 및 미용 체조를 사용한 저항 훈련과 런닝머신, 고정식 및 일립티컬 자전거의 적당한 유산소 운동의 주요 부분으로 시작됩니다. 이 개입은 2단계로 나누어졌습니다: a) 3주간의 적응 기간(4~6회 운동, 1~2세트, 15~20회 반복, 40~60% 1RM); b) 9주 훈련 단계(4개 운동, 3세트, 6~12회 반복, 60~70% 1RM, 강도는 CR10 척도에서 RPE 3~5로 측정, RPE 6~8로 진행, 세트 사이에 60~120초 휴식) ; 운동 간 3~5분) 그 후, 적당한 유산소 운동 훈련 부분에는 3단계가 포함됩니다: 50% HRmax: 1x15분); b) 3~4주차(60% 최대 HR: 1x23분); c) 주 > 5(70% HRmax: 연속).
실험 그룹(AER, RES 및 AER+RES)은 12주(3일/주, 60분/일) 동안 감독 센터 기반 운동 프로그램에 등록됩니다. 세션은 일주일에 격일로 아침에 진행되며 경험이 풍부한 운동 생리학자의 감독을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Faecalibacterium prausnitzii 및 기타 SCFA 생성 박테리아의 상대적 존재비 변화율(%)
기간: 14주
주요 결과는 대변 샘플에 대한 차세대 시퀀싱을 사용하여 개입(14주) 후 Faecalibacterium prausnitzii 및 기타 SCFA 생성 박테리아의 상대적 존재비의 변화율입니다.
14주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐쇄 시 Faecalibacterium prausnitzii 상대 풍부도의 변화율(%)
기간: 26주
대변 ​​샘플에 대한 차세대 시퀀싱을 사용하여 종료(26주) 시 Faecalibacterium prausnitzii 상대 풍부도의 변화율(%)
26주
개입 후 및 후속 조치 종료 시 락토바실러스 및 비피도박테리움 속의 상대적 풍부도의 변화율
기간: 26주
대변 ​​샘플에 대한 차세대 시퀀싱을 사용한 개입 후 Lactobacillus 및 Bifidobacterium 속의 상대적 존재비 변화율
26주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 구성
기간: 14주
신체 구성은 체지방량 비율, 제지방량, 사지 제지방량을 측정하기 위해 전신 이중 에너지 X선 흡수계로 평가됩니다.
14주
골격근 기능
기간: 14주
주요 하지 무릎 확장 및 굴곡 근력은 등속성 동력계를 통해 평가되어 확장 및 굴곡 총 작업(J)의 최대 토크를 측정합니다.
14주
영양 섭취
기간: 14주
참가자는 배설물 수집일 이전 3일 음식 일기를 사용하여 연속 3일 동안 모든 음식 및 음료 섭취량을 기록하도록 지시받습니다.
14주
신체적 성능
기간: 14주
참가자들은 보행 속도, 30초 의자 상승, SPPB(Short Physical Performance Battery) 및 400미터 걷기 테스트를 사용하여 평가됩니다. 보행 속도를 평가하기 위해 속도 시간과 함께 4미터 일반 걷기 테스트를 사용합니다. SPPB는 보행 속도 평가, 균형 테스트, 의자 서기 테스트를 포함하는 복합 테스트 배터리입니다. 각 시험은 4점씩 채점되며, 최대 점수는 12점입니다. 400m 걷기 테스트에서 참가자는 20m씩 20바퀴를 최대한 빠르게 완주해야 합니다. 이 테스트는 보행 능력과 지구력을 평가합니다.
14주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Liliana C. Baptista, PhD, Faculty of Sport, University of Porto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 프로젝트는 특정 방법과 활동, 고유한 디지털 플랫폼을 사용하여 다양한 청중을 대상으로 지식을 전파하려는 계획을 고려합니다. 목표는 이 프로젝트의 결과로 얻을 수 있는 새로운 결과를 완료 후 가능한 한 빨리 전파하고 이를 통해 혜택을 받을 수 있는 모든 사람이 공개적으로 사용할 수 있도록 하는 것입니다. 마지막 참가자가 마지막 평가 방문을 마치자마자 연구 팀 구성원은 연구 데이터를 적절하게 분석하기 시작합니다. 연구팀은 출판을 위한 초록과 원고를 준비할 것입니다. 과학 회의에 적합해 보이는 예비 결과는 그에 따라 준비되어 국내 또는 국제 관련 회의에서 발표됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다