- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06545123
Erilliset harjoitusmenetelmät suolen mikrobiomissa (DEMGUTS)
perjantai 28. helmikuuta 2025 päivittänyt: Faculty of Sports- Research Center in Physical Activity, Health and Leisure
Erillisten harjoitusmenetelmien vaikutuksen selvittäminen suoliston mikrobiomiin ja suolistosta peräisin oleviin aineenvaihduntaan vanhemmilla aikuisilla, joilla on sarkopenia
Sarkopenia on monitekijäinen lihassairaus, jolla on haitallisia kliinisiä seurauksia, joka heikentää fyysistä toimintaa, toiminnallista itsenäisyyttä, elämänlaatua, pitkäaikaishoidon tarvetta ja ennenaikaista kuolleisuutta.
Sarkopenian kehittymiseen vaikuttaa useiden ympäristötekijöiden ja endogeenisten tekijöiden monimutkainen vuorovaikutus.
Tähän mennessä nämä monimutkaiset mekanismit eivät kuitenkaan pystyneet täysin selittämään sarkopenian haitallisia terveysvaikutuksia luurankolihasmassaan ja ikääntyneiden aikuisten toimintaan.
Viime aikoina suoliston mikrobiomi ja sen suolistosta peräisin olevat aineenvaihduntatuotteet ovat nousseet avaintekijäksi sarkopeniassa, ja todisteet viittaavat siihen, että ne vaikuttavat moniin taustalla oleviin patofysiologisiin mekanismeihin (eli immuuni- ja tulehdusjärjestelmään, anaboliseen resistenssiin, insuliiniherkkyyteen ja energiantuotantoon), jotka ovat mukana. sarkopenian kehittymisessä.
Nykyiset sarkopenian hoitosuositukset vahvistavat harjoittelun, erityisesti vastusharjoittelun, merkitystä haitallisten terveysvaikutusten estämiseksi.
Liikunta myös stimuloi suotuisia muutoksia suoliston mikrobiomin koostumuksessa ja toiminnassa, mikä johtaa isännän terveyshyötyihin ravinnosta riippumatta.
Harjoittelun vaikutukset suoliston mikrobiomiin sarkopeniapotilailla on kuitenkin edelleen epäselvä, sillä olemassa oleva näyttö on peräisin pääasiassa havainnointitutkimuksista.
Lisäksi saatavilla olevat todisteet viittaavat siihen, että erityyppiset liikuntamuodot voivat saada aikaan selkeitä muutoksia suoliston mikrobiotan koostumuksessa, mutta toistaiseksi mikään tutkimus ei ole erityisesti käsitellyt optimaalista liikuntamuotoa vanhemmille aikuisille ottaen huomioon suoliston mikrobiotan koostumuksen tai suoliston johdetut metaboliitit.
Huolimatta kasvavasta kirjallisuudesta suoli-lihas-akselista ja sarkopeniasta, vertailevista tutkimuksista, joissa keskityttiin erilaisiin harjoitteluohjelmiin, joissa on satunnaistettu kontrolloitu tutkimussuunnitelma suoliston mikrobiotan vaikutuksesta luuston lihasmassaan ja sarkopeeniapotilaiden toimintaan, on edelleen näyttöä. puuttuu.
Koska aerobinen ja vastusharjoitus stimuloi erilaisia bioenergeettisiä mekanismeja ja aineenvaihdunnan signalointireittejä, oletamme, että nämä erilaiset harjoitusohjelmat voivat muuttaa suolen mikrobiomikoostumusta eri tavalla ja että se vaikuttaa eri tavalla luustolihasten massaan ja toimintaan sekä fyysiseen suorituskykyyn iäkkäillä aikuisilla.
Hyödyntämällä nykyistä rekrytointia, logistiikkaa ja henkilöresursseja yhteisön harjoituskoulutusohjelmasta ja sisäisestä instituutioiden yhteistyöstä, tutkijaryhmä rakentaa peräkkäisen tutkimuslinjan täyttääkseen tämän kirjallisuuden aukon ja tutkiakseen erilaisten harjoitteluohjelmien vaikutusta suoliston mikrobiomin koostumukseen ja suoliston metaboliitteja näillä potilailla.
Tutkimusryhmä aloittaa pilotti yhden keskuksen 3-rinnakkaishaaraisella avoimella satunnaistetulla kontrollitutkimuksella.
Osallistujat, jotka täyttävät osallistumis-/poissulkemiskriteerit, jaetaan satunnaisesti seuraaviin tehtäviin: i) kohtalainen aerobinen harjoitus (AER); ii) vastustusharjoitus (RES); tai iii) samanaikainen harjoittelu (RES+AER).
Koeryhmien osallistujat osallistuvat ohjattuun keskuspohjaiseen harjoitusinterventioon (12 viikkoa, 3p/v, 60min/d).
Kaikki osallistujat arvioidaan i) lähtötilanteessa, ii) toimenpiteen lopussa (14 viikkoa) ja iii) loppuvaiheessa (26 viikkoa).
Ensisijainen tulos on muutos Faecalibacterium prausnitziin ja muiden SCFA:ta tuottavien bakteerien suhteellisessa runsaudessa toimenpiteen jälkeen (14 viikkoa).
Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat 1) Faecalibacterium prausnitzii -bakteerin suhteellisen runsauden muutos lopetushetkellä (26 viikkoa); 2) Lactobacillus- ja Bifidobacterium-sukujen suhteellisen runsauden muutos toimenpiteen jälkeen ja seurannan lopussa.
Arvioidaan myös joukko täydentäviä tuloksia, jotka kuvaavat laajasti kunkin harjoitustoimenpiteen vaikutuksia, mukaan lukien kehon koostumus, luustolihasten toiminta, toiminnallinen suorituskyky ja yleinen suoliston mikrobiomien koostumus.
Muita tärkeitä hämmentäviä tuloksia arvioidaan, mukaan lukien ravinnon saanti, päivittäinen fyysinen aktiivisuus, lääkkeiden ja lisäravinteiden käyttö sekä niihin liittyvät liitännäissairaudet.
Pitkällä aikavälillä tutkimusryhmä odottaa osallistuvansa kliiniseen ohjaukseen ja liikuntamääräyksiin sarkopeniaa sairastaville iäkkäille aikuisille käyttämällä näyttöön perustuvaa lähestymistapaa tutkimalla optimaalista harjoitustapaa, jolla saadaan aikaan suotuisia suoliston ja luustolihasten terveyshyötyjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoliston mikrobiomi on tärkeä aineenvaihdunnan säätelijä, ja se on äskettäin noussut merkittäväksi tuki- ja liikuntaelimistön terveydelle ja sairauksille, erityisesti luuston lihasmassan ja toiminnan muutoksille kommunikaatioakselina tunnetun suoli-lihas-akselin kautta.
Tämä suolen ja lihaksen välinen kommunikaatioreitti herättää houkuttelevan mahdollisuuden, että manipuloimalla suolen mikrobiston koostumusta ja toimintaa tutkijat voivat välittää muutoksia luustolihasten terveydessä ja estää sarkopenian haitallisia terveysvaikutuksia.
Siten suoliston mikrobiomikoostumuksen muokkaamiseen kehitetyillä terapeuttisilla strategioilla voi olla kliinisesti merkittäviä vaikutuksia ikääntymiseen liittyvään lihasten menettämiseen ja fyysisen toiminnan heikkenemiseen.
Harjoittelun on osoitettu moduloivan ikääntyneiden aikuisten suoliston mikrobiomia, mutta todisteet hyvin suunnitelluista satunnaistetuista kliinisistä kokeista ovat niukat.
Toisaalta nykyiset ohjeet suosittelevat vastustusharjoittelua vähentämään ikääntymiseen liittyvää luustolihasten menetystä ja fyysisiä toimintahäiriöitä.
Kuitenkin toisaalta aerobinen harjoittelu liittyy lisääntyneeseen mikrobiotan monimuotoisuuteen ja SCFA:ta tuottavien taksonien lisääntymiseen, mikä on yhdistetty luustolihasten terveyteen ja parantuneeseen toimintaan.
Koska näillä kahdella harjoitteluohjelmalla on erilaiset bioenergeettiset reitit, tutkimusryhmä oletti, että jokainen hoito-ohjelma edistää selkeitä muutoksia suoliston mikrobiomin koostumuksessa.
Sitä vastoin molempien liikuntamuotojen (vastus + aerobinen) yhdistäminen voi johtaa lisävaikutukseen.
Siksi näiden harjoitteluohjelmien vaikutuksen selvittäminen suoliston mikrobiomiin on ratkaisevan tärkeää, jotta voidaan täyttää tämä asiaankuuluva tiedon puute ja auttaa selventämään optimaalista harjoitusohjelmaa sarkopenian hallintaan.
Tutkimusryhmän pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää peräkkäinen tutkimuslinja selvittääkseen näiden erilaisten harjoitteluohjelmien (eli vastusharjoittelun, aerobisen ja samanaikaisen harjoittelun) vaikutusta suoliston mikrobiomien koostumukseen ja suolistosta peräisin oleviin metaboliitteihin ja tutkia sen vaikutuksia. luuston lihasmassaan ja toimintoihin sarkopeniaa sairastavilla vanhemmilla aikuisilla.
Metodologia: Tutkimuksen suunnittelu: Tässä hankkeessa käytetään pilottikolmiosaista avointa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), joka on suunniteltu arvioimaan erilaisten harjoitteluohjelmien vaikutusta suoliston mikrobiomin koostumukseen vanhemmilla aikuisilla (ikä ≥ 60 vuotta), joilla on sarkopenia. .
Menetelmät: Tässä tutkimuksessa käytetään yhteisön harjoitusohjelman rekrytointi-, logistiikka- ja materiaaliresursseja.
Tutkimuksen jäsen ottaa yhteyttä esiseulontakriteerimme täyttäneisiin ja paljastaa tutkimuksen tarkoitukset, menettelyt, riskit, epämukavuudet ja hyödyt.
Osallistujat, jotka suostuvat, kutsutaan henkilökohtaiselle lääketieteelliselle seulontakäynnille arvioimaan lopulliset sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumuksensa (ennen ilmoittautumista).
Tällä vierailulla vapaaehtoisia arvioidaan kliinisen tutkimuksen, lääkityshistorian ja kädensijan dynamometriatestin (objektiivinen sarkopenian indikaattori) avulla osallistujien kelpoisuuden arvioimiseksi.
Kaikki hyväksymis-/poissulkemiskriteerit täyttävät henkilöt jaetaan satunnaisesti (N= 69; 23/ryhmä) kolmeen eri harjoitusohjelmaan: i) aerobinen harjoitus (AER) harjoitus, ii) vastusharjoitus (RES) tai iii) samanaikainen harjoittelu. (RES+AER).
Tämä projekti pyrkii satunnaistamaan jopa n=69 osallistujaa (n=23/ryhmä) äskettäin tehdyn systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin perusteella (11).
Osallistujat harjoittavat ohjattua keskusharjoittelua (12 viikkoa, 3pv, 60min/d), jotka koostuvat joko kohtalaisesta aerobisesta harjoittelusta [60-70 % HRmax] tai vastusharjoituksesta [8 harjoitusta/päälihasryhmää; 6-12 toistoa; 60-75 % 1RM] tai molempien yhdistelmä (RES+AER).
Arvioinnit: Kaikki osallistujat arvioidaan: i) lähtötilanteessa; ii) toimenpiteen päättyminen (14 viikkoa); ja iii) sulkemishetkellä (26 viikkoa).
Tutkimuksen kokonaiskesto on 26 viikkoa.
Jokaisella opintokäynnillä osallistujat suorittavat luurankolihasten voimatestin, fyysisen suorituskyvyn testin, kehon koostumuksen arvioinnin ja antavat paastoveri-, virtsa- ja ulostenäytteen.
Myös muita tärkeitä hämmentäviä muuttujia kirjataan, mukaan lukien ravinnon saanti (3 päivän päiväkirjaa käyttämällä), päivittäinen fyysinen aktiivisuus (fyysisen aktiivisuuden seurantaranne Fitbitillä), lääkkeiden ja lisäravinteiden käyttö ja niihin liittyvät liitännäissairaudet (arvioituna lääketieteellisen ja lääkityshistorian kyselylomakkeella). .
Tutkimussuunnitelman mukaisesti tutkimusryhmä arvioi myös: a) säilyttämis- ja poistumisasteet; b) harjoitustoimenpiteiden noudattaminen; c) turvallisuus; d) interventiovaikutus riippuvaisiin tuloksiin.
Rekrytoinnin onnistumista ja säilyttämistä mitataan rekrytoitujen osallistujien lukumäärällä, keskeyttäneiden ja seurannan menetyksillä koko kokeen ajan.
Tutkimushenkilöstö dokumentoi huolellisesti harjoituksen noudattamisen, ja sitä mitataan osallistuneiden istuntojen lukumäärällä.
Turvallisuutta mitataan interventiosta johtuvien haittatapahtumien lukumäärällä ja/tai vakavuudella, ja tutkimushenkilöstö valvoo ja kirjaa ne koko kokeen ajan.
Tavoitteet: Ensisijainen tavoite: Ensisijainen tulos on muutos Faecalibacterium prausnitziin ja muiden SCFA:ta tuottavien bakteerien suhteellisessa runsaudessa toimenpiteen jälkeen (14 viikkoa).
Toissijaisia tuloksia ovat: 1) Faecalibacterium prausnitzii -bakteerin suhteellisen runsauden muutos sulkemisajan jälkeen (26 viikkoa); 2) Lactobacillus- ja Bifidobacterium-sukujen suhteellisen runsauden muutos toimenpiteen jälkeen ja seurannan lopussa.
Toissijainen tavoite: Arvioidaan myös joukko toisiaan täydentäviä tuloksia, jotta voidaan laajasti karakterisoida kunkin harjoitustoimenpiteen vaikutus, mukaan lukien kehon koostumus, luustolihasten toiminta, toiminnallinen suorituskyky ja yleinen suoliston mikrobiomien koostumus.
Tämä laaja tulossarja mahdollistaa kattavan arvioinnin näiden erillisten harjoitteluohjelmien vaikutuksesta suoliston mikrobiotaan ja useisiin terveysvaikutuksiin, jotka ovat ratkaisevia suoliston mikrobiomin ja sarkopenian moduloinnissa ja voivat viitata muihin tällä hetkellä määrittelemättömiin mekanistisiin yhteyksiin.
Odotetut tulokset: Tutkimusryhmä oletti, että aerobisen ja vastusharjoittelun yhdistämisellä on suurempi vaikutus suoliston mikrobiomiin, erityisesti Faecalibacterium prausnitziin ja muiden SCFA:ta tuottavien bakteerikantojen suhteellisen runsauden lisäämiseen, luuston lihasmassan ja voiman lisääntymiseen, kuten sekä tehostetut fyysisen suorituskyvyn mittaukset samanaikaisen harjoittelun harjoitusryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liliana C. Baptista, PhD
- Puhelinnumero: +351 220 425 239
- Sähköposti: lbaptista@fade.up.pt
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali
- Rekrytointi
- Faculty of Sports
-
Ottaa yhteyttä:
- Jorge Mota
- Puhelinnumero: 351 220425273
- Sähköposti: jmota@fade.up.pt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä: ≥ 60 vuotta vanha
- Sukupuoli: miehet ja naiset
- Sairaushistoria: Sarkopenian objektiiviset indikaattorit- Kädensijan vahvuus: miehet < 27 kg ja naiset < 16 kg; 4 metrin kävelynopeus ≤ 0,8 m/s; Lyhyt fyysinen suorituskyky akku ≤ 8 pistettä; Tuolin seisontatesti > 15 s; Nousuaika ≥ 20 s.
- Fyysinen passiivisuus: kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (IPAQ) – portugalilainen versio ≤ 150 minuuttia/viikko kohtalaista fyysistä aktiivisuutta
- Halukkuus osallistua kaikkiin opintoprosesseihin mahdollisesta ryhmäjaosta riippumatta.
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen antamatta jättäminen.
- Hallitsematon hypertensio: SBP> 180 mmHg tai DBP> 110 mmHg.
- Aiempi sepelvaltimon ahtauma (> 50 %).
- Sydämen vajaatoiminta: Ejektiofraktio < 50 %.
- Synkopen historia rasituksessa.
- Anamneesissa hypertrofinen kardiomyopatia, arytmogeeninen kardiomyopatia, laajentunut kardiomyopatia tai näyttöä myokardiitista tai perikardiitista edellisten 6 kuukauden aikana.
- Vaikea sydänläppäsairaus.
- Kroonisen munuaissairauden vaihe ≥ 4,8.
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden vaihe ≥ 3,9.
- Tuki- ja liikuntaelimistön tai neurodegeneratiiviset sairaudet, jotka estävät harjoittelua.
- Tällä hetkellä osallistuminen toiseen strukturoituun harjoitusohjelmaan.
- Kyvyttömyys sitoutua opiskelumenetelmiin tai harjoitusinterventioon koko opiskelujakson ajan.
- Muu ehto tai huolenaihe, joka estää turvallisen osallistumisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Resistenssiharjoittelu
Pääosa RES-ryhmätunnista sisältää vapaat painot, painokoneet ja liikuntaharrastukset.
Kuormat asetetaan ja säädetään 1 toiston maksimi (1RM) -menetelmällä (yksityiskohdat on kuvattu taulukossa 2).
Harjoitukset ovat standardoituja, mutta harjoituksia voidaan mukauttaa osallistujien rajoitusten mukaan.
RES-ryhmässä interventio jaettiin kahteen jaksoon: a) 3 viikon sopeutumisvaihe (7-10 harjoitusta; 1-2 sarjaa; 15-20 toistoa; 40-60 % 1RM); b) 9 viikon harjoitusvaihe (8 harjoitusta; 3 sarjaa; 6-12 toistoa; 70 % 1RM; intensiteetti mitattuna havaitun rasituksen nopeudella (RPE) 3-5 luokkasuhteen 10 (CR10) asteikolla, eteneminen RPE:ksi 6- 8; lepo 60-120 s harjoitusten välillä (29).
Jokainen istunto kohdistuu kahteen anatomiseen alueeseen (yläraajat, vartalo, selkä, alaraajat).
|
Koeryhmät (AER, RES ja AER+RES) ilmoittautuvat ohjattuun keskusharjoitusohjelmaan 12 viikon ajan (3 päivää/viikko; 60 min/pv).
Harjoitukset pidetään aamulla, vuorotellen viikonpäivinä, ja niitä valvovat kokeneet liikuntafysiologit
|
|
Active Comparator: Aerobinen harjoittelu
Pääosa AER-ryhmätunteista sisältää juoksumatto-, kiinteä- ja elliptisiä pyöriä.
Intensiteetti näissä harjoituksissa mitataan sykemaksimilla (HRmax) ja RPE:llä 3-5 CR10-asteikolla, joka etenee RPE 6-8:aan.
Pääosa AER-ryhmästä jaettiin 3 jaksoon; a) viikoilta 1-2 (50 % HRmax: 3x15 min + 3 min lepo); b) viikko 3-4 (60 % HRmax: 2x23 min + 5 min lepo); c) viikko > 5 (70 % HRmax: jatkuva).
|
Koeryhmät (AER, RES ja AER+RES) ilmoittautuvat ohjattuun keskusharjoitusohjelmaan 12 viikon ajan (3 päivää/viikko; 60 min/pv).
Harjoitukset pidetään aamulla, vuorotellen viikonpäivinä, ja niitä valvovat kokeneet liikuntafysiologit
|
|
Active Comparator: Samanaikainen harjoittelu
Suurin osa RES+AER-ryhmäistunnoista yhdistää molemmat harjoitusprotokollat.
Tämän ryhmän pääosat alkavat vastusharjoittelulla painoilla, painokoneilla ja kalisteniikassa yhdistettynä pääosaan maltillisia aerobisia harjoituksia juoksumatolla, kiinteissä ja elliptisissa pyörissä.
Tämä interventio jaettiin kahteen vaiheeseen: a) 3 viikon sopeutumisjakso (4-6 harjoitusta; 1-2 sarjaa; 15-20 toistoa; 40-60 % 1RM); b) 9 viikon harjoitusvaihe (4 harjoitusta; 3 sarjaa; 6-12 toistoa; 60-70 % 1RM; intensiteetti mitattuna RPE:llä 3-5 CR10-asteikolla RPE:llä 6-8; lepo 60-120 s sarjojen välillä 3-5 min harjoitusten välillä).
Myöhemmin kohtalaisen aerobisen harjoittelun harjoitusosuus sisältää kolme vaihetta: 50 % HRmax: 1x15 min; b) viikko 3-4 (60 % HRmax: 1 x 23 min); c) viikko > 5 (70 % HRmax: jatkuva).
|
Koeryhmät (AER, RES ja AER+RES) ilmoittautuvat ohjattuun keskusharjoitusohjelmaan 12 viikon ajan (3 päivää/viikko; 60 min/pv).
Harjoitukset pidetään aamulla, vuorotellen viikonpäivinä, ja niitä valvovat kokeneet liikuntafysiologit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos Faecalibacterium prausnitziin ja muiden SCFA:ta tuottavien bakteerien suhteellisessa runsaudessa
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Ensisijainen tulos on Faecalibacterium prausnitziin ja muiden SCFA:ta tuottavien bakteerien suhteellisen runsauden prosentuaalinen muutos toimenpiteen jälkeen (14 viikkoa) käyttämällä seuraavan sukupolven sekvensointia ulostenäytteistä.
|
14 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Faecalibacterium prausnitziin suhteellisen runsauden prosentuaalinen muutos sulkeutuessa
Aikaikkuna: 26 - viikkoa
|
Faecalibacterium prausnitzii:n suhteellisen runsauden prosentuaalinen muutos loppuvaiheessa (26 viikkoa) käyttämällä seuraavan sukupolven sekvensointia ulostenäytteistä;
|
26 - viikkoa
|
|
Lactobacillus- ja Bifidobacterium-sukujen suhteellisen runsauden prosentuaalinen muutos toimenpiteen jälkeen ja seurannan lopussa
Aikaikkuna: 26 - viikkoa
|
Lactobacillus- ja Bifidobacterium-sukujen suhteellisen runsauden prosentuaalinen muutos toimenpiteen jälkeen käyttämällä seuraavan sukupolven sekvensointia ulostenäytteistä
|
26 - viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 14 - viikkoa
|
Kehon koostumus arvioidaan koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla, jolla mitataan kehon rasvamassan prosenttiosuus, laiha prosenttiosuus, appendikulaarinen rasvamassa.
|
14 - viikkoa
|
|
Luustolihasten toiminta
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Hallitsevaa alaraajojen polven venytystä ja taivutuslihasten voimaa arvioidaan isokineettisen dynamometrin avulla, jotta mitataan venytyksen ja taivutuksen kokonaistyön huippumomentti (J)
|
14 viikkoa
|
|
Ravintoaineiden saanti
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Osallistujia ohjeistetaan kirjaamaan kaikki ruoka- ja juomansa kolmena peräkkäisenä päivänä kolmen päivän ruokapäiväkirjan avulla ennen ulosteenkeräyspäivää.
|
14 viikkoa
|
|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Osallistujat arvioidaan kävelynopeuden, 30 sekunnin tuolin nousun, Short Physical Performance Battery (SPPB) ja 400 metrin kävelytestin avulla.
Kävelynopeuden arvioimiseksi käytämme 4 metrin tavanomaista kävelytestiä nopeusajalla.
SPPB on komposiittitestiakku, joka sisältää kävelynopeuden arvioinnin, tasapainotestin ja tuolin seisontatestin.
Jokaisesta kokeesta saa 4 pistettä, kunnes maksimipistemäärä on 12 pistettä.
400 metrin kävelytestissä osallistujia pyydetään suorittamaan 20 20 metrin kierrosta, jokainen kierros mahdollisimman nopeasti.
Tämä testi arvioi kävelykykyä ja kestävyyttä.
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Liliana C. Baptista, PhD, Faculty of Sport, University of Porto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEFADE 04 2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä projektissa pohditaan suunnitelmaa levittää tietoa käyttämällä erityisiä menetelmiä ja toimia, erillisiä digitaalisia alustoja ja suunnattu eri yleisöille.
Tavoitteena on levittää tästä hankkeesta mahdollisesti syntyviä uusia havaintoja mahdollisimman pian valmistumisen jälkeen ja saattaa ne julkisesti kaikkien siitä hyötyvien saataville.
Heti kun viimeinen osallistuja lopettaa viimeisen arviointikäyntinsä, tutkimusryhmän jäsenet alkavat analysoida tutkimustietoja riittävästi.
Tutkimusryhmä valmistelee tiivistelmiä ja käsikirjoituksia julkaistavaksi.
Alustavat tulokset, jotka saattavat vaikuttaa riittäviltä tieteellisiin kokouksiin, valmistellaan ohjeiden mukaisesti ja esitellään kansallisissa tai kansainvälisissä konferensseissa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .