치료진단 엑솜(Exome) 분석 전 유전정보 방식에 대한 암환자의 선호도에 관한 연구. (INFOGENE)
치료진단 엑솜(Exome) 분석 전 유전정보 방식에 대한 암환자의 선호도에 관한 연구. 정성적 관찰 및 중재적 단면 연구
현재 EXOMA2 연구(NCT04614480)는 암 환자 관리에 있어 EXOMA보다 더 빠르고 포괄적인 엑솜 분석을 제공하고 있다. 활성 EXOMA2 환자 파일을 기반으로 하는 INFOGene 연구는 환자-의사 의사소통을 연구하고, 치료 엑솜 분석과 관련된 다양한 정보 양식에 대한 환자 선호도를 평가하고, 정보에 대한 최적의 환자 이해를 보장하기 위해 정보 양식을 반영할 수 있는 기회를 제공합니다. 제공됩니다.
정성적 단면 연구에는 암 환자를 대상으로 하는 이중 관찰 및 중재 구성 요소가 포함됩니다. 환자는 디종 대학 병원과 CGFL의 EXOMA 2 활성 파일에서 올 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
현재 EXOMA2 연구(NCT04614480)는 암 환자 관리에 있어 EXOMA보다 더 빠르고 포괄적인 엑솜 분석을 제공하고 있다. 활성 EXOMA2 환자 파일을 기반으로 하는 INFOGene 연구는 환자-의사 의사소통을 연구하고, 치료 엑솜 분석과 관련된 다양한 정보 양식에 대한 환자 선호도를 평가하고, 정보에 대한 최적의 환자 이해를 보장하기 위해 정보 양식을 반영할 수 있는 기회를 제공합니다. 제공됩니다.
정성적 단면 연구에는 암 환자를 대상으로 하는 이중 관찰 및 중재 구성 요소가 포함됩니다. 환자는 디종 대학 병원과 CGFL의 EXOMA 2 활성 파일에서 올 것입니다.
1단계에서는 치료진단적 엑솜 분석을 처방하는 의사와 암 환자 간의 대인 커뮤니케이션을 관찰하고 분석하는 것을 목표로 할 것입니다. 이는 다음을 기반으로 합니다.
1/ 의사가 환자에게 치료학적 엑솜 분석을 받도록 제안하는 10회의 상담에 대한 민족지학적 탐구 관찰, 2/ 이전에 의사를 만난 적이 있는 10명의 새로운 환자와의 반지향 인터뷰.
환자는 디종 대학 병원과 CGFL의 EXOMA 2 활성 파일에서 올 것입니다.
- 1a 단계: - 상담 관찰 그리드 구축(기존 문헌 기반) / - 관찰된 환자 및 의사의 식별 및 포함
- 1b 단계: 성별, 연령, 전문 분야, 사회 인구통계학적 및 임상적 측면에서 이질적인 환자 표본을 고려하여 다양한 처방 의사 패널과의 10회 상담 관찰
- 1c 단계 : 상담 후 10일 이내에 SHS 연구원이 다른 환자 10명과 상담하여 의사가 제공한 정보의 정도와 환자의 요구에 대응할 수 있는지 여부를 평가하는 반구조적 인터뷰.
- 1d단계: 주제별 내용 분석
2단계는 기존 정보 지원(유전 상담사의 설명 노트 및 비디오)을 재검토하는 것으로 구성됩니다. 이러한 자료는 작업의 기초가 되며 고객의 요구에 따라 조정될 수 있습니다.
3단계에서는 치료진단 엑솜 분석과 관련된 3가지 정보 양식에 대한 환자의 선호도를 평가하는 것을 목표로 할 것입니다.
- 3a단계: 의료 상담. 이 기간 동안 의사는 2단계에서 재작업한 표준 형식의 정보를 60명의 환자 각각에게 제공합니다.
- 3b 단계: 환자 60명 중 30명을 대상으로 10일 이내에 연구자와 반구조화된 인터뷰를 진행했습니다.
- 3c 단계: 60명의 환자를 연령, 성별, 암 부위별로 계층화하여 20명씩 3개 그룹으로 나눴습니다.
인터뷰에서 본 10개를 포함한 암 위치:
- 한 그룹은 이전에 비디오에만 기반한 정보를 받게 됩니다.
- 한 그룹은 상담 중에 정보를 받습니다.
- 한 그룹은 먼저 영상을 통해 정보를 받은 후 상담을 통해 정보를 받습니다.
- 3d 단계: 60명의 환자를 대상으로 한 새로운 반구조적 인터뷰. 이러한 인터뷰는 기억 편향을 제한하고 환자가 자신을 표현할 시간을 허용하기 위해 정보 단계 후 2주 이내에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Dijon, 프랑스, 21000
- 모병
- Centre Georges-François Leclerc
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연락하다:
- Sophie Nambot, Dr
- 전화번호: +33 0380295313
- 이메일: snambot@cgfl.fr
-
연락하다:
- Sophie Parnalland
- 전화번호: +33 0345348077
- 이메일: sparnalland@cgfl.fr
-
Dijon, 프랑스, 21000
- 모병
- CHU François Mitterand
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연락하다:
- Sophie Nambot, Dr
- 전화번호: +33 0380295313
- 이메일: sophie.nambot@chu-dijon.fr
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- EXOMA 2 연구에 포함된 것으로 확인된 환자(엑솜 분석 요청)
- 다양한 정보 수신 가능
- 프랑스어에 능통함
- 사전 종양유전 상담 없음
- 연구 목적에 대해 설명을 듣고 INFOGene 연구 참여에 대해 서면 반대 의사를 표명한 경우
- 상담 및 인터뷰 음성 녹음 승인
제외 기준:
- EXOMA2 연구 참여를 거부한 환자(3상 환자에 한함)
- 참여를 불가능하게 만드는 정신적, 인지적 또는 신경학적 장애가 있음
- 유전학 분야에서 근무
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1단계: 의사와 암환자 간 의사소통 관찰
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1단계: 의사-환자 상담 관찰 2단계: 정보 도구의 적응 3단계: 정보 도구에 대한 이해 평가
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간섭 없음: 2단계: 기존 정보 매체(GGC 정보 노트 및 비디오)를 재검토합니다.
이러한 자료는 우리 작업의 기초가 될 것이며 연구 1단계 결과에 따라 조정될 수 있습니다.
우리는 암의 맥락에서 유전자 분석을 통해 이익을 얻고 임상 연구를 알게 될 파트너 환자의 조언을 구할 것입니다.
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다른: 3단계: 3가지 정보 양식에 대한 환자의 선호도 평가
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1단계: 의사-환자 상담 관찰 2단계: 정보 도구의 적응 3단계: 정보 도구에 대한 이해 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사소통과 선호의 개념.
기간: 연구 완료를 통해 평균 21개월이 소요됩니다.
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다양한 인터뷰(1단계 및 3단계)를 통해 환자의 건강 지식 수준에 대한 통찰력을 제공할 것이며, 이는 의사와의 교환 용이성 또는 어려움(1단계)뿐만 아니라 환자가 선호하는 정보 유형에 대해 설명할 수 있습니다. 또 다른 (3단계).
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연구 완료를 통해 평균 21개월이 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-A00091-46
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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