Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus syöpäpotilaiden mieltymyksistä geneettisiin tietomenetelmiin, jotka edeltävät terapeuttista eksoomaanalyysiä. (INFOGENE)

perjantai 14. helmikuuta 2025 päivittänyt: Centre Georges Francois Leclerc

Tutkimus syöpäpotilaiden mieltymyksistä geneettisiin tietomenetelmiin, jotka edeltävät terapeuttista eksoomaanalyysiä. Laadullinen havainnointi ja interventio poikkileikkaustutkimus

Tällä hetkellä EXOMA2-tutkimus (NCT04614480) tarjoaa aikaisemman ja kattavamman exome-analyysin syöpäpotilaiden hoidossa kuin EXOMA. Aktiiviseen EXOMA2-potilastiedostoon perustuva INFOGene-tutkimus tarjoaa mahdollisuuden tutkia potilaan ja lääkärin välistä kommunikaatiota, arvioida potilaiden mieltymyksiä erilaisten terapeuttisen eksomin analyysin tietomenetelmien suhteen sekä pohtia tiedonantomenetelmiä varmistaakseen potilaan tiedon optimaalisen ymmärtämisen. tarjotaan.

Kvalitatiivisessa poikkileikkaustutkimuksessa on kaksi havainnointi- ja interventiokomponenttia, joihin osallistuu syöpäpotilaita. Potilaat tulevat Dijonin yliopistollisen sairaalan EXOMA 2 -aktiivisesta tiedostosta ja CGFL:stä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä EXOMA2-tutkimus (NCT04614480) tarjoaa aikaisemman ja kattavamman exome-analyysin syöpäpotilaiden hoidossa kuin EXOMA. Aktiiviseen EXOMA2-potilastiedostoon perustuva INFOGene-tutkimus tarjoaa mahdollisuuden tutkia potilaan ja lääkärin välistä kommunikaatiota, arvioida potilaiden mieltymyksiä erilaisten terapeuttisen eksomin analyysin tietomenetelmien suhteen sekä pohtia tiedonantomenetelmiä varmistaakseen potilaan tiedon optimaalisen ymmärtämisen. tarjotaan.

Kvalitatiivisessa poikkileikkaustutkimuksessa on kaksi havainnointi- ja interventiokomponenttia, joihin osallistuu syöpäpotilaita. Potilaat tulevat Dijonin yliopistollisen sairaalan EXOMA 2 -aktiivisesta tiedostosta ja CGFL:stä.

Vaiheessa 1 pyritään tarkkailemaan ja analysoimaan ihmisten välistä kommunikaatiota terapeuttista eksomianalyysiä määräävien lääkäreiden ja syöpäpotilaiden välillä. Se perustuu:

1/ etnografiset tutkivat havainnot 10 konsultaatiosta, joiden aikana lääkäri ehdottaa potilaalle teranostista eksomianalyysiä, ja 2/ puoliohjatut haastattelut 10 uuden potilaan kanssa, jotka ovat aiemmin käyneet lääkärissä.

Potilaat tulevat Dijonin yliopistollisen sairaalan EXOMA 2 -aktiivisesta tiedostosta ja CGFL:stä.

  • Vaihe 1a : - konsultaatiohavaintoruudukon rakentaminen (olemassa olevan kirjallisuuden perusteella) / - havaittujen potilaiden ja lääkäreiden tunnistaminen ja mukaan ottaminen
  • Vaihe 1b : 10 konsultaation havainnointi erilaisilla lääkkeitä määräävillä lääkäreillä, ottaen huomioon sukupuoli, ikä, erikoisuus ja heterogeeninen sosio-demografinen ja kliininen otos potilaista
  • Vaihe 1c: puolistrukturoitu haastattelu 10 päivän kuluessa konsultaatiosta, jossa SHS-tutkija kuulee 10 muuta potilasta, jotta voidaan arvioida lääkärin antamien tietojen aste ja voidaanko niitä käyttää vastaamaan potilaan tarpeisiin.
  • Vaihe 1d: temaattinen sisältöanalyysi

Vaihe 2 koostuu olemassa olevien tietotukkien (geneettisen neuvonantajan selityshuomautuksen ja videon) uudelleenkäynnistä. Nämä materiaalit toimivat työn pohjana ja niitä voidaan muokata asiakkaan tarpeiden mukaan.

Vaiheessa 3 pyritään arvioimaan potilaiden mieltymyksiä kolmen informaatiotavan suhteen, jotka koskevat teranostista eksomianalyysiä.

  • Vaihe 3a: lääkärin konsultaatio, jonka aikana lääkäri antaa jokaiselle 60 potilaasta vakiomuotoiset tiedot, jotka on muokattu vaiheen 2 toimesta.
  • Vaihe 3b: puolistrukturoitu haastattelu 10 päivän sisällä tutkijan kanssa 30 potilaalla 60:stä.
  • Vaihe 3c: 60 potilasta jaettu kolmeen 20 ryhmään iän, sukupuolen ja syöpäkohdan mukaan ositettuina.

ja syövän sijainti, mukaan lukien 10 haastattelussa nähtyä:

  • yksi ryhmä saa tiedot, jotka perustuvat pelkästään aiemmin aiemmin kuvattuun videoon
  • yksi ryhmä saa tiedot konsultaation aikana
  • yksi ryhmä saa tietoa ensin videon kautta ja sitten konsultaatiossa
  • Vaihe 3d: Uusi puolistrukturoitu haastattelu 60 potilaan kanssa. Nämä haastattelut suoritetaan kahden viikon sisällä tiedotusvaiheesta, jotta voidaan rajoittaa muistiharhaa, mutta myös antaa potilaille aikaa ilmaista itseään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dijon, Ranska, 21000
        • Rekrytointi
        • Centre Georges-François Leclerc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sophie Nambot, Dr
          • Puhelinnumero: +33 0380295313
          • Sähköposti: snambot@cgfl.fr
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dijon, Ranska, 21000
        • Rekrytointi
        • CHU François Mitterand
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilas, joka on tunnistettu sisällytettäväksi EXOMA 2 -tutkimukseen (exome-analyysipyyntö)
  • Saatavilla erityyppisten tietojen vastaanottamiseen
  • Puhuu sujuvasti ranskaa
  • Ei aikaisempaa onkogeneettistä konsultaatiota
  • Hän on saanut tiedon tutkimuksen tavoitteista ja kirjallisesti vastustanut osallistumista INFOGene-tutkimukseen
  • Neuvottelujen ja haastattelujen ääninauhoittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka kieltäytyi osallistumasta EXOMA2-tutkimukseen (vain vaiheen 3 potilaille)
  • Hänellä on psykiatrinen, kognitiivinen tai neurologinen häiriö, joka tekee osallistumisen mahdottomaksi
  • Työskentely genetiikan alalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vaihe 1: Tarkkaile lääkäreiden ja syöpäpotilaiden välistä viestintää
  • Havainnointi 10 konsultaatiosta: Heterogeenisen näytteenoton varmistamiseksi valitaan monipuolinen paneeli lääkettä määräävistä lääkäreistä ottaen huomioon sukupuoli, ikä ja erikoisala (onkologi vs. elinasiantuntija).
  • Suorita puolistrukturoitu haastattelu 10 päivän kuluessa konsultaatiosta 10 uudelle potilaalle, joille tutkija on määrännyt teranostisen eksomianalyysin
  • Temaattinen sisältöanalyysi 10 SHS-tutkijan konsultaatiohavainnosta ja 10 puolistrukturoidusta haastattelusta, joiden avulla voimme arvioida lääkärin antaman tiedon ymmärtämisastetta ja vastausta potilaan kysymyksiin.
Vaihe 1: Lääkäri-potilasneuvottelujen tarkkailu Vaihe 2: Tietovälineiden mukauttaminen Vaihe 3: Tietovälineiden ymmärtämisen arviointi
Ei väliintuloa: Vaihe 2: Käy uudelleen olemassa olevissa tietovälineissä (GGC:n tiedote ja video).
Nämä materiaalit toimivat pohjana työllemme, ja niitä voidaan mukauttaa tutkimuksemme vaiheen 1 tulosten mukaan. Kysymme neuvoa kumppanipotilaalta, joka on itse hyötynyt geneettisestä analyysistä syövän yhteydessä ja jolle tiedotetaan kliinisestä tutkimuksesta.
Muut: Vaihe 3: Arvioi potilaiden mieltymyksiä kolmen tiedotustavan suhteen
  • Lääketieteellinen konsultaatio, jonka aikana lääkäri antaa jokaiselle 60 potilaasta vakiomuotoiset tiedot sekä selityksen (INFOGene-tutkimus)
  • 10 päivän sisällä puolistrukturoitu haastattelu 30:lle 60 potilaasta. Nämä 30 potilasta valitaan siten, että varmistetaan mahdollisimman suuri sosio-demografinen ja kliininen (syövän sijainti) heterogeenisyys.
  • 60 potilasta jaetaan kolmeen 20 ryhmään iän, sukupuolen ja syövän sijainnin mukaan kerrostettuna, mukaan lukien 10 aiemmin haastateltua (yksi ryhmä saa tiedot pelkästään aiemmin työstetyn videon perusteella, yksi ryhmä saa tiedot konsultaation aikana, yksi ryhmä saa tiedot ensin videon kautta ja sitten konsultaatiossa).
  • Tutkija tekee uuden puolistrukturoidun haastattelun 60 potilaan kanssa. Ne antavat käsityksen potilaiden kokemuksista saamastaan ​​tiedosta (sisältö, muoto, ajoitus).
Vaihe 1: Lääkäri-potilasneuvottelujen tarkkailu Vaihe 2: Tietovälineiden mukauttaminen Vaihe 3: Tietovälineiden ymmärtämisen arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viestinnän käsitteet ja mieltymykset.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 21 kuukautta.
Eri haastattelut (vaiheet 1 ja 3) antavat käsityksen potilaiden terveyslukutaidon tasosta, mikä saattaa selittää lääkärin kanssa vaihtamisen helppoutta tai vaikeutta (vaihe 1) sekä potilaiden mieltymyksiä yhden tyyppisen tiedon suhteen. toinen (vaihe 3).
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 21 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-A00091-46

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa