THRIVE는 위장 내시경 검사를 위한 장기간 비기관 삽관 마취에서 수술 후 초기 무기폐를 개선합니다: 임상 연구
2025년 3월 11일 업데이트: Ju Gao, Northern Jiangsu People's Hospital
본 연구의 목적은 장기간 비삽관 마취 위장관 내시경 검사를 받는 환자의 수술 후 초기 무기폐 개선에 대한 THRIVE의 임상 효과를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225000
- Northern Jiangsu People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다발성 용종절제술, ESD(내시경점막하박리술), EMR(내시경점막절제술), 소장내시경 등 위장관 내시경 진단 및 치료를 시행하였습니다.
- 마취시간은 마취유도부터 마취철회까지 30분 이상 소요됩니다.
- ASA(미국마취과학회) ≤ II 4.18kg/m2<BMI<30 kg/m2
5. 사전 동의, 자발적인 실험 참여 및 피험자의 서명 사전 동의
제외 기준:
- ASA 분류 ≥ III;
- 이전에 폐 또는 코 수술을 받은 병력;
- 만성폐쇄성폐질환(COPD) 또는 제한성 폐질환의 병력
- 폐쇄성 수면 무호흡 증후군의 병력;
- 상기도 폐쇄의 병력;
- 두경부 방사선 치료 이력;
- 상당한 비중격 편위;
- 활동성 감염(백혈구 수 >10*10^9 또는 체온 >38°C로 정의됨)
- 위장 천공;
- 비삽관 정맥마취 외에 다른 마취방법이나 흡입마취제를 병용하는 경우
- 처방된 위장 내시경 시술 외에 ERCP(내시경 역행 담췌관 조영술) 등 다른 의료 시술을 병행합니다.
- 심각한 청력 손상 또는 치매와 같은 상태로 인한 심각한 의사소통 장애;
- 연구 참여에 동의하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비강 가습 급속 흡기 환기 교환(THRIVE) 그룹
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비강 가습 급속 흡기 환기 교환(THRIVE)
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활성 비교기: 기존 산소 마스크 그룹
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일반산소마스크
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무기폐의 발생률
기간: 수술 후 초기 기간
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폐초음파 검사는 마취유도 전(T1)과 수술 직후(T2)에 시행하였고 환자의 수정폐초음파점수(LUSS)를 기록하였다.
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수술 후 초기 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어프램 운동
기간: 마취유도 전(T1)과 수술 직후(T2)
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마취유도 전(T1)과 수술 직후(T2)
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심박수(HR)
기간: 베이스라인，수술 중 및 PACU 도착
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절차 전반에 걸쳐 심박수(HR)를 지속적으로 모니터링했습니다.
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베이스라인，수술 중 및 PACU 도착
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펄스 산소 포화도(SpO2)
기간: 베이스라인，수술 중 및 PACU 도착
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절차 전반에 걸쳐 펄스 산소 포화도(SpO2)가 지속적으로 모니터링되었습니다.
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베이스라인，수술 중 및 PACU 도착
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평균 혈압(MBP)
기간: 베이스라인，수술 중 및 PACU 도착
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시술 전반에 걸쳐 평균 혈압(MBP)은 3분 간격으로 측정되었습니다.
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베이스라인，수술 중 및 PACU 도착
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환자 만족도 수준
기간: 환자가 깨어난 후
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환자는 0에서 10까지의 수치 등급 척도(0은 최소 만족도, 10은 최대 만족도)로 시술에 대한 만족도를 표현합니다.
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환자가 깨어난 후
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내시경 의사 만족도
기간: 수술 후
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내시경 의사는 0에서 10까지의 수치 등급 척도로 시술에 대한 만족도를 표현합니다. 여기서 0은 최소 만족도, 10은 최대 만족도 수준입니다.
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수술 후
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수술 및 PACU 중 부작용(AE)
기간: 수술 및 PACU 중
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부정맥; 고혈압; 저혈압; 저산소혈증; 흡인 및 역류
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수술 및 PACU 중
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수술 후 7일 이내의 부작용(AE)
기간: 수술 후 7일 이내
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발열; 기침 및 가래 생산; 항생제 사용법
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수술 후 7일 이내
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PACU 체류 기간
기간: PACU 입학부터 Aldrete 점수 ≥9 향상까지의 시간
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PACU 입학부터 Aldrete 점수 ≥9 향상까지의 시간
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입원 기간
기간: 입학부터 퇴원까지의 시간
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입학부터 퇴원까지의 시간
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프로포폴의 복용량
기간: 수술 중
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수술 중
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레미펜타닐의 복용량
기간: 수술 중
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 18일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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