다중 모드 fNIRS/EEG- 유아를 사용하여 FXS에서 소리 인식 장애의 조기 출현 추적
2026년 7월 8일 업데이트: Elizabeth Smith, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
취약한 X 증후군을 앓고 있는 개인은 유아기부터 언어를 이해하고 배우는 방법에 차이가 있습니다.
그들은 말과 언어에 있어서도 평생 동안 지체되는 경우가 많습니다.
또한 특정 소리에 매우 민감하고 큰 소리에 다른 사람들보다 더 민감한 등 다른 청각 증상도 경험합니다.
Fragile X의 소리 인식 및 언어 학습에 대한 기본 뇌 활동은 특히 영유아기에 잘 이해되지 않았습니다.
이 연구에서는 취약 X 증후군 아동의 말과 청력이 어떻게 다른지 이해하기 위해 말하기 및 언어 능력의 행동 평가, 신경 영상 및 청력 테스트를 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
취약한 X 증후군(FXS)은 지적 장애 및 자폐증의 주요 단일 원인이며 말하기 및 언어의 조기 지연 위험이 매우 높습니다. 유아기는 말하기 및 언어 발달에 필수적이지만, 언어 장애에 대한 신경 메커니즘은 FXS가 있는 나이가 많은 어린이와 성인을 대상으로 전적으로 연구되었습니다. 따라서 FXS가 있는 영유아에서는 언어 장애에 대한 마커를 사용하여 심각도를 예측하고 잠재적인 메커니즘을 테스트하며 개입에 대한 반응을 추적할 수 없습니다. 연구자들은 FXS를 앓고 있는 청소년과 성인의 소리에 대한 과민반응의 특징적인 뇌 기반 표현형을 확인했습니다. 소리에 대한 피질 반응의 이러한 근본적인 변화는 초기 언어 지연에 영향을 미칠 수 있지만 FXS가 있는 영유아에서는 이 표현형이 탐색되지 않았습니다.
특히, 이 연구에서 조사관은 간단한 말, 이야기 및 비말 소리를 제시하는 동안 동시 EEG/fNIRS를 사용하여 FXS가 있는 15명과 대조군 15명을 포함하여 30명의 영유아의 청각 과민성과 신경 분화를 정량화하고 위치화할 것입니다. 유아는 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 방문할 수 있는 등 다양한 연령에 방문을 완료하므로 시간이 지남에 따라 발달에 따른 변화를 추적할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elizabeth Smith, PhD
- 전화번호: 5135171383
- 이메일: elizabeth.smith3@cchmc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Craig Erickson, MD
- 전화번호: 5136366553
- 이메일: craig.erickson@cchmc.org
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- 모병
- Cincinnati Children's Hospital
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연락하다:
- Elizabeth Smith, PhD
- 전화번호: 5135171383
- 이메일: elizabeth.smith3@cchmc.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 취약한 X 증후군, 전형적인 발달 또는 조산의 병력 진단
- 독립적으로 앉을 수 있는
- 집에서는 영어를 사용한다
제외 기준:
- 모든 참가자의 경우: 지난 6개월 동안 발작이 없었습니다.
- 전형적인 발달 그룹 및 취약 X 그룹: 임신 32주 이전에 태어나지 않은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 말소리
연구자가 뇌의 전기적 및 혈류역학적 변화를 측정하는 동안 참가자는 말소리를 듣습니다.
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두 개의 서로 다른 말소리가 동일한 소리 강도로 재생됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 학습의 Mullen 척도 변화
기간: 12개월, 18개월, 24개월 방문 시
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표현 언어, 수용 언어, 미세 운동, 대운동 및 시각적 수용을 포함한 모든 하위 척도의 기준선에서 Mullen 척도 점수(연령 보정)의 변화.
MSEL(Mullen Scales of Early Learning)의 T-점수는 평균이 50이고 표준 편차가 10입니다.
범위=20-80.
점수가 높을수록 더 발전된 발달 능력을 나타냅니다.
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12개월, 18개월, 24개월 방문 시
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뇌의 언어 영역의 소리에 반응하여 산소화 및 탈산소화 헤모글로빈 농도의 변화
기간: 12개월, 18개월, 24개월 방문 시
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소리가 나지 않는 경우, 낮은 강도의 소리 및 중간 강도의 소리에 대한 산소화 헤모글로빈과 탈산소화 헤모글로빈의 상대적 증가입니다.
전두엽, 측두엽 및 두정엽 언어 영역에 광극을 배치한 기능적 근적외선 분광학을 통해 측정됩니다.
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12개월, 18개월, 24개월 방문 시
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소리 차별 중 불일치 부정 반응의 진폭 변화
기간: 12개월, 18개월, 24개월 방문 시
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참가자가 드물게 "이상한" 자극이 있는 음성 소리를 듣는 동안 뇌파 검사는 두피에 대해 측정됩니다.
모든 자극에 대한 P100의 진폭과 불일치 부정 반응의 진폭(빈번히 마이너스 응답) 및 개발 과정에서 이러한 측정항목의 변화가 모든 그룹에서 추적됩니다.
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12개월, 18개월, 24개월 방문 시
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청력 역치의 변화
기간: 12개월, 18개월, 24개월 방문 시
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아동 연령 및 발달 능력에 따라 조건부 재생 청력검사(CPA) 또는 시각적 강화 청력검사(VRA)를 사용하여 평가된 청력 역치(dB)입니다.
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12개월, 18개월, 24개월 방문 시
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이음향 방출(OAE)
기간: 12개월, 18개월, 24개월 방문 시
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달팽이관의 유모 세포가 자극되어 생성된 신호는 다양한 주파수에 대해 측정됩니다.
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12개월, 18개월, 24개월 방문 시
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내이의 고실압 프로필 변화
기간: 12개월, 18개월, 24개월 방문 시
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광대역 고실 측정은 청력 프로필에 영향을 줄 수 있는 왼쪽 및 오른쪽 귀에 대한 고실 측정 압력의 가변성을 측정하기 위해 완성되었습니다.
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12개월, 18개월, 24개월 방문 시
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LENA 발성 및 대화 순서의 변화
기간: 12개월, 18개월, 24개월 방문 시
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LENA는 아이의 가정 언어 환경을 녹음하는 음성 녹음 시스템이자 독자적인 프로그램입니다.
그런 다음 이 녹음은 어린이 자신의 발성 측면과 다른 사람의 발성 측면을 모델링하기 위해 디지털 방식으로 처리됩니다.
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12개월, 18개월, 24개월 방문 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 프로필 2 청각 처리 하위 테스트
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월 방문 시
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주변 환경의 소리에 대한 아동의 행동 반응을 측정하는 부모 보고서
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6개월, 12개월, 18개월, 24개월 방문 시
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감각 프로필 2 주의력 하위 테스트
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월 방문 시
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환경 내 감각 단서에 대한 아동의 인식 및 반응을 측정하는 부모 보고서입니다.
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6개월, 12개월, 18개월, 24개월 방문 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 31일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K23HD109375 Aim2
- K23HD109375 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
NIH 보조금 지원 연구에 필요한 경우 식별되지 않은 정보가 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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