골관절염이 있는 무릎의 임상 증상 및 연골 건강에 대한 관절내 간질 혈관 분획 주입의 효과
2024년 8월 19일 업데이트: Shu-Hao Chang, MD
골관절염이 있는 무릎의 임상 증상 및 연골 건강에 대한 관절내 간질 혈관 분획 주입의 효과: 단일 기관 예비 연구
배경: 골관절염(OA)은 전 세계적으로 널리 퍼져 있는 관절염 형태입니다.
관절내 기질혈관분획(SVF) 주사는 OA 환자에게 잠재적인 치료 옵션입니다.
이 연구는 무릎 골관절염에 대한 관절내 SVF 주사의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
방법: 본 연구에는 무릎 골관절염 환자 10명이 참여하였다.
관절내 SVF 주사를 시행한 후 다양한 설문지를 사용하여 결과를 평가하였다.
MRI T2 매핑을 실시하여 중재 전과 6개월 후를 비교했습니다.
모든 데이터는 다양한 테스트를 통해 분석되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New Taipei City, 대만, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥ 35세.
- X-ray로 확인된 퇴행성 슬관절 골관절염 환자로서 Kellgren Lawrence Grading Scale 2~4에 따라 분류됩니다.
- 비수술 치료 후에도 무릎 통증이 지속됩니다.
제외 기준:
- 다른 전신 또는 국소 면역 질환으로 인한 관절염.
- 슬관절 전치환술을 받은 환자.
- 최근 3개월 이내에 혈소판 풍부 혈장 또는 히알루론산 주사를 받은 환자.
- 통증 평가에 영향을 미치는 발목 퇴행성 관절염과 관련된 증상이 있는 환자.
- 심각한 심장 문제 및 응고 장애가 있는 환자.
- 지난달 이내에 글루코사민을 복용한 환자.
- 지혈 클립 및 인공 심장 판막을 사용하여 혈관 수술을 받은 심장 박동 조절 장치가 있는 환자를 포함한 MRI 제외 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기질혈관분획(SVF)
무릎 골관절염 환자 10명에게 관절내 SVF 주사를 투여했습니다.
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국소마취 하에 환자의 복부 피하지방으로부터 Q-graft system(Human Med®)을 이용하여 지방조직을 채취하였다.
농축하고 일반 식염수에 재현탁한 후 SVF 현탁액 5mL를 멸균 조건 하에서 무릎 관절강에 주입했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 기준선 및 개입 후 3개월 및 6개월 시점
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범위는 0~96점이며, 점수가 높을수록 OA 관련 장애가 심함을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 후 3개월 및 6개월 시점
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 기준선 및 개입 후 3개월 및 6개월 시점
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0~96점 범위의 5개 항목, 점수가 높을수록 골관절염과 관련된 삶의 질이 좋지 않음을 나타냄
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기준선 및 개입 후 3개월 및 6개월 시점
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선 및 개입 후 3개월 및 6개월 시점
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범위는 0~10이며, 점수가 높을수록 통증 정도가 증가함을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 후 3개월 및 6개월 시점
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자기공명영상(MRI)
기간: 기준선 및 개입 후 6개월
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T2 매핑 포함
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기준선 및 개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shu-Hao Chang, MD, Department of Orthopedics, Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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