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Effets de l'injection intra-articulaire de fraction vasculaire stromale sur les symptômes cliniques et la santé du cartilage dans les genoux arthrosiques

19 août 2024 mis à jour par: Shu-Hao Chang, MD

Effets de l'injection intra-articulaire de fraction vasculaire stromale sur les symptômes cliniques et la santé du cartilage dans l'arthrose des genoux : une étude pilote monocentrique

Contexte : L'arthrose (OA) est une forme d'arthrite répandue dans le monde. Les injections intra-articulaires de fraction vasculaire stromale (SVF) sont une option thérapeutique potentielle pour les patients atteints d'arthrose. Cette étude vise à évaluer les effets des injections intra-articulaires de SVF sur l'arthrose du genou. Méthodes : Dix patients souffrant d’arthrose du genou ont participé à cette étude. Après avoir reçu des injections intra-articulaires de SVF, leurs résultats ont été évalués à l'aide de divers questionnaires. La cartographie IRM T2 a été réalisée et comparée avant l'intervention et 6 mois après. Toutes les données ont été analysées à l'aide de divers tests.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • New Taipei City, Taïwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âgé de ≥ 35 ans.
  • Patients atteints d'arthrose dégénérative du genou confirmée par radiographie et classés selon l'échelle de notation Kellgren Lawrence 2 ~ 4.
  • Douleur persistante au genou après un traitement non chirurgical.

Critères d'exclusion :

  • Arthrite causée par d’autres maladies immunitaires systémiques ou locales.
  • Patients ayant subi une arthroplastie totale du genou.
  • Patients ayant reçu des injections de plasma riche en plaquettes ou d’acide hyaluronique au cours des trois derniers mois.
  • Patients présentant des symptômes liés à une arthrite dégénérative de la cheville, affectant l’évaluation de la douleur.
  • Patients souffrant de problèmes cardiaques graves et de troubles de la coagulation.
  • Patients ayant pris de la glucosamine au cours du mois précédent.
  • Conditions d'exclusion de l'IRM, y compris les patients porteurs d'un régulateur du rythme cardiaque ayant subi une chirurgie vasculaire avec une pince hémostatique et des valvules cardiaques artificielles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fraction vasculaire stromale (SVF)
Dix patients souffrant d'arthrose du genou ont reçu des injections intra-articulaires de SVF.
Procédure: Injection intra-articulaire de fraction vasculaire stromale
Le tissu adipeux a été récolté à l'aide du système Q-graft (Human Med®) à partir de la graisse sous-cutanée abdominale de patients sous anesthésie locale. Après concentration et remise en suspension dans une solution saline normale, 5 ml de la suspension SVF ont été injectés dans la cavité articulaire du genou dans des conditions stériles.
Autres noms:
  • Thérapie par fraction vasculaire stromale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L’indice d’arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: Au départ et à 3 et 6 mois après l'intervention
vont de 0 à 96, les scores les plus élevés indiquant un plus grand handicap lié à l’arthrose
Au départ et à 3 et 6 mois après l'intervention
Score de résultat pour les blessures au genou et l'arthrose (KOOS)
Délai: Au départ et à 3 et 6 mois après l'intervention
5 éléments, allant de 0 à 96, avec des scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité de vie liée à l'arthrose
Au départ et à 3 et 6 mois après l'intervention
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Au départ et à 3 et 6 mois après l'intervention
varie de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant un degré accru de douleur
Au départ et à 3 et 6 mois après l'intervention
Imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
cartographie T2 incluse
Au départ et 6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shu-Hao Chang, MD

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shu-Hao Chang, MD, Department of Orthopedics, Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Première publication (Réel)

20 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FJUH109069

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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