- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06563518
콜게이트 충치 보호 치약과 아연 젖산염 함유 치약의 임상 연구.
2024년 8월 19일 업데이트: Colgate Palmolive
플라크 및 치은염 감소에 있어서 콜게이트 충치 보호 치약과 비교한 젖산아연 함유 치약의 임상 조사 - 태국에서 6개월간 진행된 연구
이 6개월 간의 임상 연구의 목적은 성인의 치은염과 치태를 감소시키는 데 있어 두 가지 치약(아연 젖산 함유 치약과 콜게이트 충치 보호 치약)의 임상 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, 태국, 10400
- Mahidol University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~70세 대상.
- 6개월 간의 임상 연구 기간 동안의 가용성.
- 전반적인 건강이 좋습니다.
- 크라운이 없는 영구 자연치 최소 20개(제3대구치 제외).
- Loe and Silness Gingival Index를 사용하여 측정한 초기 치은염 지수가 1.0 이상입니다.
- Quigley 및 Hein 플라크 지수(Turesky Modification)를 사용하여 결정된 최소 1.5의 초기 플라크 지수.
- 서명된 사전 동의서
제외 기준:
- 교정 밴드의 존재.
- 부분적으로 제거 가능한 의치의 존재.
- 구강의 연조직 또는 경조직의 종양.
- 진행된 치주 질환(화농성 삼출물, 치아 이동성 및/또는 치주 부착 또는 치조골의 광범위한 손실).
- 즉각적인 회복 치료가 필요한 5개 이상의 우식 병변.
- 연구에 참여하기 전 1개월 동안 언제든지 항생제를 사용합니다.
- 연구 시작 전 1개월 이내에 다른 임상 연구 또는 테스트 패널에 참여합니다.
- 기본 검사 전 지난 2주 동안의 치과 예방.
- 구강 관리/개인 관리 소비자 제품 또는 그 성분에 대한 알레르기 병력.
- 연구 결과를 방해할 수 있는 처방약.
- 최대 4시간 동안 먹거나 마시는 것을 금지하는 기존 건강 상태입니다.
- 알코올 또는 약물 남용의 병력.
- 임신 또는 수유중인 대상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1
치약
|
치약
|
|
활성 비교기: 그룹 II
치약
|
치약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치은염 평가
기간: 기준, 3개월 및 6개월
|
0에서 3까지의 Loe-Silness 치은 지수 점수는 검사하는 치과의사가 치과용 라이트와 치과용 거울을 사용하여 상악 및 하악 치아의 채점 가능한 모든 표면에 할당합니다.
|
기준, 3개월 및 6개월
|
|
플라크 평가
기간: 기준, 3개월 및 6개월
|
0~5의 Quigley-Hein 플라크 지수 점수는 치과용 라이트와 치과용 거울을 사용하여 상악 및 하악 치아의 채점 가능한 모든 공개 표면에 할당됩니다.
|
기준, 3개월 및 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Terdphong Triratana, Managing Director of Dental Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .