含乳酸锌牙膏与高露洁防蛀牙膏的临床研究。
2024年8月19日 更新者：Colgate Palmolive
含乳酸锌牙膏与高露洁防蛀牙膏在减少牙菌斑和牙龈炎方面的临床研究——在泰国进行的为期六个月的研究
这项为期六个月的临床研究的目的是评估两种洁牙剂（含乳酸锌牙膏和高露洁防蛀牙膏）在减少成人牙龈炎和牙菌斑方面的临床功效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi、Bangkok、泰国、10400
- Mahidol university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 受试者年龄 18-70 岁（含）。
- 临床研究为期六个月的可用性。
- 身体健康。
- 至少 20 颗无冠恒天然牙（不包括第三磨牙）。
- 根据 Loe 和 Silness 牙龈指数确定，初始牙龈炎指数至少为 1.0。
- 使用 Quigley 和 Hein 牙菌斑指数（Turesky 修正）测定的初始牙菌斑指数至少为 1.5。
- 签署知情同意书
排除标准：
- 存在正畸带。
- 存在局部活动假牙。
- 口腔软组织或硬组织的肿瘤。
- 晚期牙周病（脓性渗出物、牙齿松动和/或牙周附着或牙槽骨广泛丧失）。
- 五个或更多龋损需要立即修复治疗。
- 进入研究前一个月内的任何时间使用抗生素。
- 在进入研究前一个月内参加任何其他临床研究或测试小组。
- 基线检查前两周内进行牙科预防。
- 对口腔护理/个人护理消费品或其成分有过敏史。
- 任何可能干扰研究结果的处方药。
- 现有的健康状况导致在长达 4 小时内禁止进食或饮水。
- 有酗酒或吸毒史。
- 怀孕或哺乳期受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 1 组
牙膏
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牙膏
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有源比较器：第二组
牙膏
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牙膏
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙龈炎评估
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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检查牙医将使用牙科灯和牙科镜将 Loe-Silness 牙龈指数评分分配给上颌和下颌牙齿的所有可评分表面。
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基线、3 个月和 6 个月
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斑块评估
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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使用牙科灯和牙科镜将 0 至 5 的 Quigley-Hein 牙菌斑指数评分分配给上颌和下颌牙齿的所有可评分的公开表面
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基线、3 个月和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Terdphong Triratana、Managing Director of Dental Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月18日
初级完成 (实际的)
2022年7月10日
研究完成 (实际的)
2022年7月10日
研究注册日期
首次提交
2024年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月19日
首次发布 (实际的)
2024年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月19日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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