심부전 환자와 간병인을 위한 가정 기반 심장 재활. DK: REACH-HF 파일럿 연구

배경과 목적

전 세계적으로 심부전(HF)은 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 흔하고 심각한 질병이며 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 저하, 입원 위험 증가 및 높은 의료 비용의 주요 원인입니다. HF는 심장이 신체 요구 사항을 충족할 만큼 충분한 혈액을 펌프질하지 못하는 것이 특징인 증후군으로, 호흡곤란 부종, 극심한 피로, 운동 능력 감소 등의 증상 부담이 높습니다. 증상의 부담은 신체 활동 제한으로 이어질 수 있으며, 이는 환자의 HRQoL과 일상 생활에 부정적인 영향을 미칩니다. 증상의 부담이 높은 만성질환으로 인해 심부전 환자의 간병인은 환자의 일상생활을 지원하는 데 필수적입니다. 그러나 간병인은 장기 간병을 제공하는 역할로 인해 부담과 스트레스를 경험하며, 이는 간병인 자신의 건강과 HRQoL을 손상시키는 우울증, 불안 및 스트레스 반응의 증상으로 나타날 수 있습니다. 더욱이 간병인의 부담은 간병인이 HF 환자의 평생 지지자 역할을 할 수 있도록 돕기 위한 중재가 거의 없기 때문에 의료 시스템의 임상의가 간과하는 경우가 많습니다.

인구의 노령화와 연명 심혈관계 침습적 치료법 및 내과적 치료법의 발전으로 심부전 환자의 유병률이 증가하고 있으며, 평생 동안 5명 중 1명 정도가 심부전에 걸릴 것으로 예상됩니다. 덴마크에서는 약 66,000명이 심부전을 앓고 있으며 매년 약 11,000명의 새로운 사례가 보고됩니다. 심부전 환자를 위한 심장 재활(CR)은 HRQoL을 개선하고 병원 재입원 위험을 줄임으로써 임상적으로 효과적이고 비용 효율적인 것으로 입증되었습니다. 따라서 지침에서는 HF 환자에게 CR을 강력히 권장합니다. 그러나 덴마크에서는 심부전 환자의 CR 활용 및 제공이 차선책으로 심부전 환자의 51%만이 참여하고 있습니다. 게다가 추천율과 참여율 모두에서 사회적 불평등이 있다는 증거가 있습니다. 활용도가 낮은 이유는 복잡하지만 주요 장벽은 전통적인 CR 제공 방식이 센터 기반 및 그룹 기반이라는 것입니다. 환자를 위한 센터 기반 프로그램의 장벽에는 이동 시간과 비용, 그룹 세션에 대한 거부감 등이 포함됩니다. 따라서 주요 잠재적 솔루션은 대체 CR 전달 모드를 더 많이 사용하는 것입니다.

영국에서 개발된 '만성심부전 재활 활성화' REACH-HF는 위의 요건을 충족하기 위해 환자, 간병인, 임상의가 공동 개발한 근거와 이론 기반의 환자 중심 자가간호 가정 기반 지원 프로그램입니다. 도전.

다기관 무작위 대조 시험에서 테스트된 REACH-HF 프로그램 참여는 HRQoL을 개선하고 HF 환자의 입원을 감소시키며 영국 의료 환경에서 비용 효과적인 것으로 나타났습니다. 또한 간병인은 간병인 역할에 대한 자신감을 높였습니다. REACH-HF는 이제 영국 국립 보건 서비스(National Health Service) 전역에 정기적으로 배포되어 HF 환자와 간병인의 CR 액세스를 개선하고 있습니다. 포괄적인 CR의 핵심 구성 요소를 포함하는 REACH-HF 프로그램은 덴마크 지침에 부합합니다. DK:REACH-HF 프로젝트의 일환으로 REACH-HF 프로그램과 해당 자료는 ADAPT 지침을 통해 덴마크 상황에 맞게 번역 및 적용되었습니다. 이러한 적응 과정에는 영국과 덴마크의 의료 시스템, 법률 및 문화 간의 상황적 차이에 대한 고려가 포함되었으며, 심장학 분야의 지도자 및 전문가, 병원 및 지방자치단체 환경에서 HF와 협력하는 의료 전문가, 간병인과의 인터뷰를 통해 정보를 얻었습니다. 그리고 환자. 이러한 증거 기반 접근 방식에 따라 DK:REACH-HF는 이제 덴마크의 심부전 환자와 그 간병인에게 더 폭넓은 시행을 알리기 위해 타당성과 수용 가능성을 평가할 준비가 되었습니다.

목표 및 목적 DK:REACH-HF 프로젝트의 가장 중요한 목표는 가정 기반 CR 프로그램 제공을 통해 CR에 대한 접근 및 참여를 늘려 덴마크 심부전 환자의 건강 결과를 개선하는 것입니다.

이 파일럿 연구 및 설문조사의 목적은 다음과 같습니다.

1. 환자, 간병인 및 임상의를 위한 DK:REACH-HF 프로그램의 타당성과 수용성을 평가합니다.
2. DK:REACH-HF 참여가 환자 및 간병인 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
3. DK:REACH-HF의 배송 비용을 평가합니다.

재료 및 방법

DK:REACH-HF 프로그램의 타당성을 조사하기 위해 우리는 덴마크의 2~3개 현장에 걸쳐 병렬 프로세스 평가와 함께 단일군, 사전 사후 혼합 방법 설계를 사용할 것입니다. 여기에는 환자 선별을 수행하고 CR 의뢰(일반적인 CR 의뢰 관행에 따라)를 시작하는 병원 센터(HF 외래 진료소)와 DK:REACH-HF 프로그램이 일반적인 치료의 대안으로 제공되는 해당 지역 자치단체가 포함됩니다.

샘플 및 설정:

우리는 해당되는 경우 총 75명의 심부전 환자와 간병인을 모집할 계획이며, 이들은 각각 한 명 또는 두 명의 훈련된 중재 촉진자로 구성된 팀이 제공하는 DK:REACH-HF 프로그램을 받게 됩니다. 환자와 간병인은 일반적인 HF CR 의뢰 과정이 진행되는 병원에서 모집됩니다. 환자와 간병인은 전통적인 센터 기반 CR(전통적으로 지역이나 병원에 따라 지방자치단체나 병원에서 제공됨)의 대안으로 DK:REACH-HF를 소개받게 됩니다. 환자와 간병인이 DK:REACH-HF 프로그램에 참여하기를 원하는 경우, 일반적인 HF CR이 제공되는 위치에 따라 지방자치단체나 병원에서 프로그램을 제공하는 촉진자가 연락을 드릴 것입니다. HF 환자는 (1) 18세 초과, (2) 박출률 감소(HFrEF)(박출률(EF) <45%)된 HF 진단이 확인된 경우, (3) 악화되지 않은 경우 자격이 있습니다. 지난 2주 이내에 심부전 증상이 발생하여 입원한 경우(안정적인 환자 확보를 위해)(4) 외래 심부전 진료소에서 CR 참여에 적합한 것으로 간주합니다. 다음 환자는 제외됩니다: (1) 지난 12개월 이내에 CR을 수행한 환자 (2) 지방자치단체의 재활 센터나 병원으로 이동할 의사가 없거나 이동할 수 없는 환자, (3) 연구 정보를 이해할 수 없는 환자 및/ 또는 기업이 사전 동의를 제공하는 경우.

환자의 보호자도 참여하도록 초대됩니다. 간병인이 없거나 간병인이 참여를 원하지 않는 환자도 연구에 참여할 수 있습니다. 간병인은 일반적으로 심부전 환자에게 무급 지원을 제공하는 배우자, 친척 또는 친구로 정의됩니다.

I DK:REACH-HF는 HF 환자와 간병인을 위한 가정 기반 12주 CR 프로그램입니다.

개입: 환자(및 해당되는 경우 간병인)에게는 선호도에 따라 DK: REACH-HF 설명서 또는/및 디지털 휴대폰 애플리케이션(모바일 앱: "Mit Liv" My Life, 번역됨)이 제공되며 다음 네 가지로 구성됩니다. 핵심 요소:

HF가 무엇인지에 대한 이해, 증상 모니터링 관리, 약물 관리에 대한 정보, 숨가쁨 및 불안 관리, 두 가지 선택 등의 주제를 포함하여 HF와 함께 생활하는 방법에 대한 자세한 정보가 포함된 환자를 위한 "REACH-HF 매뉴얼" 구조화된 점진적 운동 프로그램(걷기 또는/및 의자 기반 프로그램)

환자 "진행 추적기"는 일상적인 신체 활동, 증상, 체중 및 체액 모니터링 등을 기록하기 위해 경험을 통해 학습을 촉진하도록 설계된 대화형 소책자입니다.

"가족 및 친구 리소스": HF에 대한 이해를 높이고 자신의 신체적, 정신적 건강과 웰빙에 초점을 맞추는 것을 목표로 하는 간병인을 위한 매뉴얼입니다.

진행자를 위한 2일 과정: 환자와 간병인을 위한 중재를 맞춤화할 사람입니다.

연구 기간 동안 병행 프로세스 평가가 수행됩니다. 병렬 프로세스 평가에는 여러 차례의 데이터 수집이 포함됩니다. 본 평가에는 개인면접과 포커스그룹면접을 활용하여 정성적 방법을 적용할 예정이다. 또한, HF 환자에게 DK:REACH-HF 매뉴얼을 전달하는 맥락에서 개입 충실도 체크리스트를 사용하여 관찰된 구조화된 임상 평가가 수집됩니다.

정량적 데이터 연구의 파일럿 성격을 고려하여 통계 분석 및 데이터 제시에 중점을 둡니다. 기본 인구통계 및 결과 데이터에 대해 설명적인 접근 방식을 취할 것입니다. 연속 데이터는 평균 ± 표준 편차 또는 백분율로 보고됩니다. 범주형 데이터는 빈도와 백분율로 보고됩니다. 결과의 사전 사후 차이는 평균 및 95% 신뢰 구간으로 보고됩니다.

공식적인 표본 크기 계산은 수행되지 않았습니다. 제안된 표본 크기는 앞서 설명한 연구 목적을 달성하기 위해 선택되었습니다.

질적 데이터. 반구조화된 인터뷰 가이드는 프로세스 평가에 사용될 것이며 다음과 같은 주제에 초점을 맞출 것입니다: 촉진자와 참가자 관점 모두에서 DK:REACH-HF 개입 프로그램을 관리하는 실질적인 문제, 개입 전달, 개입에 대한 참가자 경험 등 . 전사된 정성적 데이터는 NVivo를 사용하여 코딩되고 Braun과 Clark이 설명한 대로 정성적 주제 분석을 사용하여 분석됩니다.

혼합 방법

우리는 연구에 촉진자로 포함된 의료 서비스 제공자뿐만 아니라 HF 환자와 그 간병인을 위한 가정 기반 CR과 관련된 문제에 대한 보다 완전하고 심층적인 이해를 얻기 위해 정성적 및 정량적 데이터를 모두 사용할 것입니다. 이 연구의 목적에 답하기 위해 혼합된 방법 접근 방식을 사용함으로써 우리는 이 복잡한 개입을 보다 미묘한 방식으로 조사할 수 있다고 믿습니다.