Кардиореабилитация на дому для людей, живущих с сердечной недостаточностью, и лиц, осуществляющих уход за ними. DK: Пилотное исследование REACH-HF

Предыстория и цель

Во всем мире сердечная недостаточность (СН) является распространенным и тяжелым заболеванием, поражающим миллионы людей и являющимся основной причиной плохого качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), повышенного риска госпитализации и высоких затрат на здравоохранение. СН — это синдром, характеризующийся неспособностью сердца перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма, что приводит к тяжелому бремени симптомов, включая одышку, отеки, сильную усталость и снижение физической способности. Бремя симптомов может привести к ограничениям физической активности, что оказывает негативное влияние на качество жизни пациентов и их повседневную жизнь. Из-за хронического заболевания, включающего большое бремя симптомов, лица, осуществляющие уход за пациентами с СН, необходимы для поддержки повседневной жизни пациентов. Однако лица, осуществляющие уход, также испытывают бремя и стресс из-за своей роли в обеспечении долгосрочного ухода, что может проявляться в виде симптомов депрессии, тревоги и реакции на стресс, ухудшающих собственное здоровье и качество жизни лиц, осуществляющих уход. Кроме того, клиницисты в системе здравоохранения часто упускают из виду нагрузку на лиц, осуществляющих уход, и очень мало вмешательств направлено на то, чтобы помочь лицам, осуществляющим уход, в их роли пожизненной поддержки пациента с СН.

В связи со старением населения, а также совершенствованием продлевающих жизнь сердечно-сосудистых инвазивных и медицинских методов лечения, распространенность пациентов, живущих с СН, увеличивается, и ожидается, что у 1 из 5 человек разовьется СН в течение жизни. В Дании около 66 000 человек живут с СН, и ежегодно регистрируется около 11 000 новых случаев. Было продемонстрировано, что кардиореабилитация (CR) для людей, живущих с СН, клинически эффективна и экономически выгодна за счет улучшения качества жизни (HRQoL) и снижения риска повторной госпитализации. Поэтому руководства настоятельно рекомендуют CR людям, живущим с СН. Однако охват и предоставление CR для людей с СН в Дании неоптимальны: в нем участвует только 51% пациентов с СН. Более того, существуют свидетельства социального неравенства как в показателях направления, так и в показателях участия. Причины низкого охвата сложны, но основным препятствием является то, что традиционный способ предоставления CR основан на центрах и группах. Препятствиями для программ на базе центра для пациентов являются время и затраты на дорогу, а также неприязнь к групповым занятиям. Поэтому ключевым потенциальным решением является более широкое использование альтернативных способов доставки CR.

Разработанная в Великобритании программа «Реабилитация при хронической сердечной недостаточности» REACH-HF представляет собой научно-обоснованную, ориентированную на пациента программу поддержки самообслуживания на дому, разработанную совместно с пациентами, лицами, осуществляющими уход, и врачами для удовлетворения вышеуказанных требований. вызовы.

Протестированное в многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании участие в программе REACH-HF показало улучшение качества жизни и сокращение госпитализаций пациентов с СН, а также является экономически эффективным в условиях здравоохранения Великобритании. Кроме того, лица, осуществляющие уход, повысили свою уверенность в своей роли. В настоящее время REACH-HF регулярно внедряется в Национальной службе здравоохранения Великобритании, улучшая доступ к CR для людей с СН и лиц, осуществляющих уход за ними. Включая основные компоненты комплексного CR, программа REACH-HF соответствует датским рекомендациям. В рамках проекта DK:REACH-HF программа REACH-HF и ее материалы были переведены и адаптированы к датскому контексту с помощью руководств ADAPT. Этот процесс адаптации включал рассмотрение контекстуальных различий между системами здравоохранения, законодательством и культурой Великобритании и Дании и основывался на интервью с лидерами и экспертами в области кардиологии, медицинскими работниками, работающими с СН как в больницах, так и в муниципальных учреждениях, а также с лицами, осуществляющими уход. и пациенты. Следуя этому подходу, основанному на фактических данных, DK:REACH-HF теперь готов к оценке его осуществимости и приемлемости для более широкого внедрения для датских пациентов с СН и лиц, осуществляющих уход за ними.

Цель и задачи Главной целью проекта DK:REACH-HF является улучшение показателей здоровья пациентов с СН в Дании путем расширения их доступа и участия в CR посредством предоставления программы CR на дому.

Цели данного пилотного исследования и опроса заключаются в том, чтобы

1. Оцените осуществимость и приемлемость программы DK:REACH-HF для пациентов, лиц, осуществляющих уход, и врачей.
2. Оценить влияние участия DK:REACH-HF на результаты лечения пациентов и лиц, осуществляющих уход.
3. Оцените стоимость доставки DK:REACH-HF.

Материалы и методы

Чтобы изучить осуществимость программы DK:REACH-HF, мы будем использовать смешанный метод «до и после» с параллельной оценкой процесса на двух-трех объектах в Дании. В этом будут участвовать больничные центры (амбулатории HF), которые будут проводить скрининг пациентов и инициировать направление на CR (в соответствии с обычной практикой направления на CR), а также, где это применимо, местные муниципалитеты, где программа DK:REACH-HF будет предоставляться в качестве альтернативы обычному лечению.

Образец и настройка:

Мы намерены набрать в общей сложности 75 пациентов с СН и лиц, осуществляющих уход за ними, где это применимо, каждый из которых получит программу DK:REACH-HF, проводимую командой из одного или двух обученных координаторов вмешательства. Пациенты и лица, осуществляющие уход, будут набираться в больнице, где осуществляется обычный процесс направления к пациентам с СН. Пациенты и лица, осуществляющие уход, будут ознакомлены с DK:REACH-HF как альтернативой традиционному CR на базе центра (которое традиционно осуществляется в муниципалитетах или в больницах - в зависимости от региона или больницы). Если пациенты и лица, осуществляющие уход, захотят принять участие в программе DK:REACH-HF, с ними свяжется координатор, проводящий программу в муниципалитете или в больнице, в зависимости от того, где обычно проводится HF CR. Люди с СН имеют право на участие в программе, если они: (1) старше 18 лет, (2) имеют подтвержденный диагноз СН со сниженной фракцией выброса (HFrEF) (фракция выброса (EF) <45%), (3) не имели ухудшения симптомов СН в течение последних 2 недель, повлекших за собой госпитализацию (для обеспечения стабильности пациентов) (4), считаются подходящими для участия в CR амбулаторной клиникой СН. Мы исключим пациентов, которые: (1) прошли CR в течение последних 12 месяцев (2) не желают/не могут поехать в реабилитационный центр в муниципалитете или в больнице, (3) не могут понять информацию исследования и/ или корпоративное при даче информированного согласия.

К участию также будут приглашены лица, осуществляющие уход за пациентами. Пациенты, у которых нет опекуна или чьи опекуны не желают участвовать, по-прежнему имеют право принять участие в исследовании. Лицом, осуществляющим уход, считается супруг, родственник или друг, который обычно оказывает неоплачиваемую поддержку пациенту с СН.

Я ДК:REACH-HF — это 12-недельная программа CR на дому для людей, живущих с СН, и лиц, осуществляющих уход за ними.

Вмешательство: Пациентам (и, где это применимо, лицам, осуществляющим уход) будут предоставлены руководства DK: REACH-HF и/или цифровое приложение для мобильного телефона (мобильное приложение: «Mit Liv» My Life, в переводе) в зависимости от их предпочтений и состоящее из четырех основные элементы:

«Руководство REACH-HF» для пациентов, которое включает подробную информацию о том, как жить с СН, включая такие темы, как: понимание того, что такое СН, управление мониторингом симптомов, информация о приеме лекарств, лечении одышки и тревоги, а также выбор из двух структурированные прогрессивные программы упражнений (программа ходьбы и/или сидения на стуле).

«Отслеживание прогресса» пациента — интерактивный буклет, предназначенный для облегчения обучения на основе опыта для записи ежедневной физической активности, симптомов, веса, мониторинга жидкости и т. д.

«Ресурс для семьи и друзей»: руководство для лиц, осуществляющих уход, призванное улучшить их понимание СН и сосредоточиться на собственном физическом и психическом здоровье и благополучии.

Двухдневный курс для координаторов: которые будут адаптировать вмешательство для пациентов и лиц, осуществляющих уход.

В ходе исследования будет проведена параллельная оценка процесса. Оценка параллельного процесса будет включать несколько раундов сбора данных. Для этой оценки будут применяться качественные методы с использованием индивидуальных интервью и интервью в фокус-группах. Кроме того, будет собрана наблюдаемая структурированная клиническая оценка с использованием контрольного списка точности вмешательства в контексте предоставления Руководства DK:REACH-HF людям с СН.

Количественные данные Учитывая пилотный характер исследования, основное внимание уделяется статистическому анализу и представлению данных. будет использовать описательный подход к исходным демографическим данным и данным о результатах. Непрерывные данные будут сообщаться как средние значения ± стандартное отклонение или проценты. Категориальные данные будут представлены в виде частот и процентов. Различия в результатах до и после будут представлены как средние значения и 95% доверительные интервалы.

Никакого формального расчета размера выборки не проводилось. Предлагаемый размер выборки был выбран для достижения целей исследования, описанных ранее.

Качественные данные. Полуструктурированное руководство по проведению интервью будет использоваться при оценке процесса и будет сосредоточено на таких темах, как: практические вопросы управления программой вмешательства DK:REACH-HF как с точки зрения посредника, так и с точки зрения участника, реализация вмешательства, опыт участников вмешательства и т. д. . Записанные качественные данные будут закодированы с использованием NVivo и проанализированы с использованием качественного тематического анализа, как описано Брауном и Кларком.

Смешанные методы

Мы будем использовать как качественные, так и количественные данные, чтобы получить более полное и глубокое понимание проблем, связанных с CR на дому, для людей, живущих с СН, и лиц, осуществляющих уход за ними, а также для поставщиков медицинских услуг, включенных в исследование в качестве координаторов. Мы считаем, что, используя подход смешанных методов для достижения цели этого исследования, мы сможем изучить это сложное вмешательство более детально.