Rehabilitación cardíaca domiciliaria para personas que viven con insuficiencia cardíaca y sus cuidadores. The DK: Estudio piloto REACH-HF

Antecedentes y propósito

A nivel mundial, la insuficiencia cardíaca (IC) es una enfermedad común y grave que afecta a millones de personas y un importante factor de mala calidad de vida relacionada con la salud (CVRS), mayor riesgo de hospitalización y altos costos de atención médica. La insuficiencia cardíaca es un síndrome caracterizado por la incapacidad del corazón para bombear suficiente sangre para satisfacer las demandas del cuerpo, lo que provoca una gran cantidad de síntomas que incluyen dificultad para respirar, edema, fatiga extrema y capacidad reducida de ejercicio. La carga de síntomas puede conducir a limitaciones de la actividad física, que tienen un impacto negativo en la CVRS de los pacientes y su vida diaria. Debido a la enfermedad crónica, que incluye una gran carga de síntomas, los cuidadores de pacientes con insuficiencia cardíaca son esenciales para apoyar la vida diaria de los pacientes. Sin embargo, los cuidadores también experimentan carga y estrés por su función de brindar cuidados a largo plazo, lo que puede presentarse como síntomas de depresión, ansiedad y reacción al estrés que perjudican la salud y la CVRS de los cuidadores. Además, los médicos del sistema de atención sanitaria suelen pasar por alto la carga del cuidador, con muy pocas intervenciones destinadas a ayudar a los cuidadores en su papel de apoyo durante toda la vida al paciente con IC.

Debido al envejecimiento de la población, así como a las mejoras en los tratamientos médicos e invasivos cardiovasculares que prolongan la vida, la prevalencia de pacientes que viven con insuficiencia cardíaca está aumentando y se espera que hasta 1 de cada 5 personas desarrolle insuficiencia cardíaca durante su vida. En Dinamarca, se estima que 66.000 personas viven con insuficiencia cardíaca y cada año se notifican alrededor de 11.000 nuevos casos. Se ha demostrado que la rehabilitación cardíaca (RC) para personas que viven con insuficiencia cardíaca es clínicamente eficaz y rentable al mejorar la CVRS y reducir el riesgo de reingreso hospitalario. Por lo tanto, las directrices recomiendan encarecidamente la RC para las personas que viven con insuficiencia cardíaca. Sin embargo, la adopción y provisión de RC para personas con insuficiencia cardíaca en Dinamarca es subóptima: solo participa el 51 % de los pacientes con insuficiencia cardíaca. Además, hay evidencia de desigualdad social tanto en las tasas de derivación como de participación. Las razones de la baja aceptación son complejas, pero una barrera importante es que el modo tradicional de prestación de RC se basa en centros y grupos. Las barreras para los programas para pacientes en centros incluyen el tiempo y los costos de viaje y el disgusto por las sesiones grupales. Por lo tanto, una posible solución clave es un mayor uso de modos alternativos de prestación de RC.

Desarrollado en el Reino Unido, REACH-HF 'Rehabilitation EnAblement in CHronic Heart Failure' es un programa de apoyo domiciliario de autocuidado centrado en el paciente, basado en evidencia y teoría, desarrollado conjuntamente con pacientes, cuidadores y médicos para cumplir con los requisitos anteriores. desafíos.

Probada en el ensayo controlado aleatorio multicéntrico, la participación en el programa REACH-HF ha demostrado una mejora en la CVRS y una reducción de la hospitalización para pacientes con insuficiencia cardíaca y es rentable en un entorno sanitario del Reino Unido. Además, los cuidadores aumentaron su confianza en el rol de cuidador. El REACH-HF ahora se está implementando de manera rutinaria en todo el Servicio Nacional de Salud del Reino Unido, mejorando el acceso a RC para las personas con insuficiencia cardíaca y sus cuidadores. Al incluir los componentes centrales de una RC integral, el programa REACH-HF se alinea con las directrices danesas. Como parte del proyecto DK:REACH-HF, el programa REACH-HF y sus materiales se han traducido y adaptado al contexto danés a través de las directrices ADAPT. Este proceso de adaptación incluyó la consideración de las diferencias contextuales entre los sistemas de salud, la legislación y la cultura del Reino Unido y Dinamarca y se basó en entrevistas con líderes y expertos en cardiología, profesionales de la salud que trabajan con IC tanto en entornos hospitalarios como municipales, así como a cuidadores. y pacientes. Siguiendo este enfoque basado en evidencia, el DK:REACH-HF ahora está listo para ser evaluado en cuanto a su viabilidad y aceptabilidad para informar una implementación más amplia para los pacientes daneses con insuficiencia cardíaca y sus cuidadores.

Finalidad y objetivos El objetivo general del proyecto DK:REACH-HF es mejorar los resultados de salud de los pacientes con insuficiencia cardíaca en Dinamarca aumentando su acceso y participación en la RC mediante la provisión de un programa de RC en el hogar.

Los objetivos de este estudio piloto y encuesta son

1. Evaluar la viabilidad y aceptabilidad del programa DK:REACH-HF para pacientes, cuidadores y médicos.
2. Evaluar los efectos de la participación de DK: REACH-HF en los resultados de los pacientes y cuidadores.
3. Evalúe los costes de envío de DK:REACH-HF.

Materiales y métodos

Para investigar la viabilidad del programa DK:REACH-HF, emplearemos un diseño de métodos mixtos pre-post de un solo brazo con una evaluación de proceso paralela en dos o tres sitios en Dinamarca. Esto involucrará centros hospitalarios (clínicas ambulatorias de HF) que realizarán pruebas de detección de pacientes e iniciarán la derivación a CR (según la práctica habitual de derivación de CR) y, cuando corresponda, municipios locales donde se brindará el programa DK:REACH-HF como alternativa a la atención habitual.

Muestra y configuración:

Tenemos la intención de reclutar un total de 75 pacientes con insuficiencia cardíaca y sus cuidadores, cuando corresponda, cada uno de los cuales recibirá el programa DK: REACH-HF impartido por un equipo de uno o dos facilitadores de intervención capacitados. Los pacientes y cuidadores serán reclutados en el hospital donde se lleva a cabo el proceso habitual de derivación de HF CR. A los pacientes y cuidadores se les presentará DK:REACH-HF como una alternativa a la RC tradicional basada en centros (que tradicionalmente se brinda en los municipios o en el hospital, dependiendo de las regiones u hospitales). Si los pacientes y cuidadores desean participar en el programa DK:REACH-HF, serán contactados por el facilitador que proporciona el programa en el municipio o en el hospital, dependiendo de dónde se entrega HF CR habitual. Las personas con insuficiencia cardíaca son elegibles si: (1) tienen > 18 años, (2) tienen un diagnóstico confirmado de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF) (fracción de eyección (FE) <45 %), (3) no tuvieron empeoramiento de síntomas de insuficiencia cardíaca en las últimas 2 semanas que resulten en hospitalización (para garantizar pacientes estables) (4) se consideran aptos para participar en CR por parte de la clínica de insuficiencia cardíaca para pacientes ambulatorios. Excluiremos a los pacientes que: (1) hayan realizado RC en los últimos 12 meses (2) no quieran o no puedan viajar a un centro de rehabilitación en el municipio o al hospital, (3) no puedan comprender la información del estudio y/ o corporativo sobre la prestación de consentimiento informado.

También se invitará a participar a los cuidadores de los pacientes. Los pacientes que no cuentan con un cuidador, o cuyos cuidadores no desean participar, aún son elegibles para participar en el estudio. El cuidador se define como un cónyuge, pariente o amigo que normalmente brinda apoyo no remunerado al paciente con insuficiencia cardíaca.

I DK:REACH-HF es un programa de RC domiciliario de 12 semanas para personas que viven con insuficiencia cardíaca y sus cuidadores.

Intervención: Los pacientes (y, cuando corresponda, los cuidadores) recibirán los manuales DK: REACH-HF o una aplicación digital para teléfono móvil (aplicación móvil: "Mit Liv" My Life, traducida) según sus preferencias y constan de cuatro elementos centrales:

El "manual REACH-HF" para pacientes que incluye información detallada sobre cómo vivir con insuficiencia cardíaca, incluidos temas como: la comprensión de qué es la insuficiencia cardíaca, el manejo de la monitorización de los síntomas, información sobre el manejo de los medicamentos, el manejo de la dificultad para respirar y la ansiedad, y una opción de dos Programas estructurados de ejercicio progresivo (un programa de caminata y/o en silla).

Un "Rastreador de progreso" del paciente, un folleto interactivo diseñado para facilitar el aprendizaje a partir de la experiencia para registrar la actividad física diaria, los síntomas, el peso y el control de líquidos, etc.

El "Recurso para familiares y amigos": un manual para cuidadores destinado a aumentar su comprensión sobre la IC y centrarse en su propia salud y bienestar físico y mental.

Un curso de dos días para facilitadores: quienes adaptarán la intervención a pacientes y cuidadores.

Durante el estudio se llevará a cabo una evaluación del proceso paralelo. La evaluación del proceso paralelo tendrá múltiples rondas de recopilación de datos. Para esta evaluación se aplicarán métodos cualitativos mediante entrevistas individuales y de grupos focales. Además, se recopilará una evaluación clínica estructurada observada utilizando una lista de verificación de fidelidad de la intervención en el contexto de la entrega del manual DK:REACH-HF a personas con insuficiencia cardíaca.

Datos cuantitativos Dada la naturaleza piloto del estudio, el enfoque del análisis estadístico y la presentación de datos. adoptará un enfoque descriptivo para los datos demográficos y de resultados iniciales. Los datos continuos se informarán como medias ± desviación estándar o porcentaje. Los datos categóricos se informarán como frecuencias y porcentajes. Las diferencias previas y posteriores en los resultados se informarán como medias e intervalos de confianza del 95%.

No se realizó ningún cálculo formal del tamaño de la muestra. El tamaño de muestra propuesto fue seleccionado para lograr los objetivos del estudio descrito anteriormente.

Datos cualitativos. Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada en la evaluación del proceso y se centrará en temas tales como: cuestiones prácticas de gestión del programa de intervención DK:REACH-HF desde la perspectiva del facilitador y del participante, realización de la intervención, experiencia de la intervención del participante, etc. . Los datos cualitativos transcritos se codificarán con NVivo y se analizarán mediante análisis temático cualitativo como lo describen Braun y Clark.

Métodos mixtos

Usaremos datos tanto cualitativos como cuantitativos para obtener una comprensión más completa y profunda de los problemas relacionados con la RC domiciliaria para las personas que viven con insuficiencia cardíaca y sus cuidadores, así como para los proveedores de atención médica incluidos como facilitadores en el estudio. Al utilizar un enfoque de métodos mixtos para responder al objetivo de esta investigación, creemos que podemos examinar esta compleja intervención de una manera más matizada.