Hartrevalidatie thuis voor mensen met hartfalen en hun zorgverleners. De DK: REACH-HF pilotstudie

Achtergrond en doel

Wereldwijd is hartfalen (HF) een veel voorkomende en ernstige ziekte die miljoenen mensen treft en een belangrijke oorzaak is van een slechte gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL), een verhoogd risico op ziekenhuisopname en hoge gezondheidszorgkosten. HF is een syndroom dat wordt gekenmerkt door het onvermogen van het hart om voldoende bloed rond te pompen om aan de eisen van het lichaam te voldoen, wat leidt tot een hoge last aan symptomen, waaronder kortademigheid, oedeem, extreme vermoeidheid en verminderde inspanningscapaciteit. De last van de symptomen kan leiden tot beperkingen van de fysieke activiteit, die een negatieve impact hebben op de kwaliteit van leven van de patiënt en op hun dagelijks leven. Vanwege de chronische aandoening, inclusief hoge symptoomlast, zijn zorgverleners van HF-patiënten essentieel voor het ondersteunen van het dagelijks leven van de patiënt. Zorgverleners ervaren echter ook lasten en stress door hun rol in het verlenen van langdurige zorg, wat zich kan uiten in de vorm van symptomen van depressie, angst en stressreacties die de eigen gezondheid en GKvL van de zorgverleners aantasten. Bovendien wordt de last van zorgverleners vaak over het hoofd gezien door artsen in het gezondheidszorgsysteem, met zeer weinig interventies gericht op het helpen van zorgverleners in hun rol als levenslange ondersteuners van de HF-patiënt.

Als gevolg van de vergrijzing van de bevolking en de verbeteringen van levensverlengende cardiovasculaire invasieve en medische behandelingen, neemt de prevalentie van patiënten met HF toe en wordt verwacht dat maar liefst 1 op de 5 mensen tijdens hun leven HF zal ontwikkelen. In Denemarken leven naar schatting 66.000 mensen met HF, en elk jaar worden er ongeveer 11.000 nieuwe gevallen gemeld. Er is aangetoond dat hartrevalidatie (CR) voor mensen met HF klinisch effectief en kosteneffectief is door het verbeteren van de kwaliteit van leven en het verminderen van het risico op heropname in het ziekenhuis. Richtlijnen bevelen daarom CR ten zeerste aan voor mensen met HF. De opname en het aanbod van CR voor mensen met HF in Denemarken is echter suboptimaal, aangezien slechts 51% van de HF-patiënten deelneemt. Bovendien zijn er aanwijzingen voor sociale ongelijkheid in zowel de verwijzings- als de participatiegraad. De redenen voor de lage acceptatie zijn complex, maar een belangrijke barrière is dat de traditionele manier van CR-aanbod centrumgebaseerd en groepsgebaseerd is. Barrières voor centrumgerichte programma's voor patiënten zijn onder meer reistijd en -kosten en een afkeer van groepssessies. Een belangrijke potentiële oplossing is daarom een ​​groter gebruik van alternatieve vormen van CR-levering.

'Rehabilitation EnAblement in CHronic Heart Failure' REACH-HF, ontwikkeld in Groot-Brittannië, is een evidence- en theoriegebaseerd, patiëntgericht zelfzorg-thuisondersteuningsprogramma dat samen met patiënten, zorgverleners en artsen is ontwikkeld om aan het bovenstaande te voldoen uitdagingen.

Getest in de multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie, heeft deelname aan het REACH-HF-programma een verbeterde GKvL en verminderde ziekenhuisopname voor patiënten met HF aangetoond, en is het kosteneffectief gebleken in een Britse gezondheidszorgomgeving. Bovendien vergrootten de zorgverleners hun vertrouwen in de rol van de zorgverlener. De REACH-HF wordt nu routinematig uitgerold binnen de Britse National Health Service, waardoor de toegang tot CR voor mensen met HF en hun zorgverleners wordt verbeterd. Met inbegrip van de kerncomponenten van alomvattende CR, sluit het REACH-HF-programma aan bij de Deense richtlijnen. Als onderdeel van het DK:REACH-HF-project zijn het REACH-HF-programma en de bijbehorende materialen vertaald en aangepast in een Deense context via ADAPT-richtlijnen. Dit aanpassingsproces omvatte de overweging van contextuele verschillen tussen de gezondheidszorgsystemen, wetgeving en cultuur van Groot-Brittannië en Denemarken en werd geïnformeerd door interviews met leiders en experts in de cardiologie, gezondheidszorgprofessionals die met HF werken in zowel ziekenhuizen als gemeenten, en zorgverleners. en patiënten. Door deze op bewijs gebaseerde aanpak te volgen, is de DK:REACH-HF nu klaar om te worden beoordeeld op zijn haalbaarheid en aanvaardbaarheid als informatiebron voor een bredere implementatie voor Deense patiënten met HF en hun zorgverleners.

Doel en doelstellingen Het overkoepelende doel van het DK:REACH-HF-project is het verbeteren van de gezondheidsresultaten van patiënten met HF in Denemarken door hun toegang tot en deelname aan CR te vergroten door het aanbieden van een thuisgebaseerd CR-programma.

De doelstellingen van deze pilotstudie en dit onderzoek zijn:

1. Beoordeel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het DK:REACH-HF-programma voor patiënten, zorgverleners en artsen.
2. Evalueer de effecten van DK:REACH-HF-deelname op de uitkomsten van patiënten en zorgverleners.
3. Beoordeel de kosten van levering van DK:REACH-HF.

Materialen en methoden

Om de haalbaarheid van het DK:REACH-HF-programma te onderzoeken, zullen we een eenarmig, pre-post gemengd methodenontwerp gebruiken met een parallelle procesevaluatie op twee tot drie locaties in Denemarken. Hierbij zijn ziekenhuiscentra (HF-poliklinieken) betrokken die de screening van patiënten zullen uitvoeren en CR-verwijzing zullen initiëren (volgens de gebruikelijke CR-verwijzingspraktijk) en waar van toepassing lokale gemeenten waar het DK:REACH-HF-programma zal worden geleverd als alternatief voor de gebruikelijke zorg.

Voorbeeld en instelling:

We zijn van plan in totaal 75 HF-patiënten en hun zorgverleners, waar van toepassing, te rekruteren, die elk het DK:REACH-HF-programma zullen ontvangen, geleverd door een team van een of twee getrainde interventie-facilitators. Patiënten en zorgverleners zullen worden gerekruteerd in het ziekenhuis waar het gebruikelijke HF CR-verwijzingsproces wordt uitgevoerd. Patiënten en zorgverleners zullen kennismaken met DK:REACH-HF als alternatief voor de traditionele centrumgebaseerde CR (die traditioneel wordt toegediend in de gemeenten of in het ziekenhuis, afhankelijk van regio's of ziekenhuizen). Als patiënten en zorgverleners willen deelnemen aan het DK:REACH-HF-programma, zullen zij gecontacteerd worden door de facilitator die het programma verzorgt in de gemeente of in het ziekenhuis, afhankelijk van waar gewoonlijk HF CR wordt afgeleverd. Mensen met HF komen in aanmerking als zij: (1) > 18 jaar oud zijn, (2) een bevestigde diagnose van HF hebben met verminderde ejectiefractie (HFrEF) (ejectiefractie (EF) <45%), (3) geen verslechtering hadden van HF-symptomen in de afgelopen 2 weken resulterend in ziekenhuisopname (om stabiele patiënten te garanderen) (4) worden door de polikliniek HF-kliniek geschikt geacht voor deelname aan CR. We sluiten patiënten uit die: (1) CR hebben ondergaan in de afgelopen 12 maanden (2) niet bereid/niet in staat zijn om naar een revalidatiecentrum in de gemeente of in het ziekenhuis te reizen, (3) de onderzoeksinformatie niet kunnen begrijpen en/ of bedrijf over het geven van geïnformeerde toestemming.

Ook de zorgverleners van patiënten zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. Patiënten zonder verzorger, of van wie de verzorgers niet willen deelnemen, komen nog steeds in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Verzorger wordt gedefinieerd als een echtgenoot, familielid of vriend die doorgaans onbetaalde ondersteuning biedt aan de patiënt met HF.

I DK:REACH-HF is een CR-programma van 12 weken thuis voor mensen met HF en hun verzorgers.

Interventie: Patiënten (en waar van toepassing, zorgverleners) krijgen de DK: REACH-HF-handleidingen of/en een digitale mobiele-telefoonapplicatie (mobiele app: "Mit Liv" My Life, vertaald) op basis van hun voorkeur en bestaan ​​uit vier kernelementen:

De "REACH-HF-handleiding" voor patiënten die gedetailleerde informatie bevat over hoe te leven met HF, inclusief onderwerpen als: het begrijpen van wat HF ​​is, het beheren van symptoommonitoring, informatie over het omgaan met medicijnen, het omgaan met kortademigheid en angst, en een keuze uit twee gestructureerde progressieve oefenprogramma’s (een loop- en/of een stoelprogramma).

Een patiënt "Progress Tracker", een interactief boekje ontworpen om het leren van ervaringen te vergemakkelijken om de dagelijkse fysieke activiteit, symptomen, gewicht en vochtmonitoring enz. vast te leggen.

De ‘Family and Friends Resource’: een handleiding voor zorgverleners met als doel hun begrip van HF te vergroten en zich te concentreren op hun eigen fysieke en mentale gezondheid en welzijn.

Een tweedaagse cursus voor facilitators: die de interventie op maat maken voor patiënten en zorgverleners.

Tijdens het onderzoek zal een parallelle procesevaluatie plaatsvinden. De parallelle procesevaluatie zal meerdere rondes van gegevensverzameling omvatten. Voor deze evaluatie zullen kwalitatieve methoden worden toegepast, waarbij gebruik wordt gemaakt van individuele interviews en focusgroepinterviews. Bovendien zal een geobserveerde gestructureerde klinische beoordeling worden verzameld met behulp van een interventiegetrouwheidschecklist in de context van het overhandigen van de DK:REACH-HF-handleiding aan mensen met HF.

Kwantitatieve gegevens Gezien het pilotkarakter van het onderzoek, de focus van statistische analyse en gegevenspresentatie. zal een beschrijvende benadering hanteren voor demografische basisgegevens en uitkomstgegevens. Continue gegevens worden gerapporteerd als gemiddelden ± standaardafwijking of percentage. Categorische gegevens worden gerapporteerd als frequenties en percentages. Pre-post-verschillen in uitkomsten worden gerapporteerd als gemiddelden en als 95%-betrouwbaarheidsintervallen.

Er werd geen formele berekening van de steekproefomvang uitgevoerd. De voorgestelde steekproefomvang werd geselecteerd om de doelstellingen van het eerder beschreven onderzoek te bereiken.

Kwalitatieve gegevens. Een semi-gestructureerde interviewgids zal worden gebruikt bij de procesevaluatie en zal zich richten op onderwerpen als: praktische kwesties bij het beheren van het DK:REACH-HF-interventieprogramma vanuit zowel het perspectief van de facilitator als van de deelnemer, de uitvoering van de interventie, de ervaring van de deelnemers met de interventie enz. . De getranscribeerde kwalitatieve gegevens zullen worden gecodeerd met behulp van NVivo en worden geanalyseerd met behulp van kwalitatieve thematische analyse zoals beschreven door Braun en Clark.

Gemengde methoden

We zullen zowel kwalitatieve als kwantitatieve gegevens gebruiken om een ​​vollediger en dieper inzicht te krijgen in kwesties die verband houden met thuisgebaseerde CR voor mensen met HF en hun verzorgers, evenals voor zorgverleners die als facilitators in het onderzoek betrokken zijn. Door gebruik te maken van een mixed-methods benadering om het doel van dit onderzoek te beantwoorden, denken we dat we deze complexe interventie op een meer genuanceerde manier kunnen onderzoeken.