Hjemmebasert hjerterehabilitering for mennesker som lever med hjertesvikt og deres omsorgspersoner. DK: REACH-HF pilotstudie

Bakgrunn og formål

Globalt er hjertesvikt (HF) en vanlig og alvorlig sykdom som rammer millioner av mennesker og en viktig årsak til dårlig helserelatert livskvalitet (HRQoL), økt risiko for sykehusinnleggelse og høye helsekostnader. HF er et syndrom preget av hjertets manglende evne til å pumpe nok blod til å møte kroppens krav, noe som fører til en høy belastning av symptomer, inkludert kortpustet ødem, ekstrem tretthet og redusert treningskapasitet. Symptombyrden kan føre til fysiske aktivitetsbegrensninger, som har en negativ innvirkning på pasientens HRQoL og deres daglige liv. På grunn av den kroniske tilstanden inkludert høy symptombyrde er omsorgspersoner for HF-pasienter avgjørende for å støtte pasientens daglige liv. Pleiere opplever imidlertid også belastning og stress fra rollen som langtidspleie, noe som kan vise seg som symptomer på depresjon, angst og stressreaksjoner som svekker omsorgspersonens egen helse og HRQoL. Videre blir omsorgsbyrden ofte oversett av klinikere i helsevesenet, med svært få intervensjoner rettet mot å hjelpe omsorgspersoner i deres rolle som livslange støttespillere for HF-pasienten.

På grunn av aldring av befolkningen samt forbedringer av livsforlengende kardiovaskulær invasiv og medisinsk behandling, øker forekomsten av pasienter som lever med HF, og så mange som 1 av 5 personer forventes å utvikle HF i løpet av livet. I Danmark lever anslagsvis 66 000 mennesker med HF, og rundt 11 000 nye tilfeller rapporteres hvert år. Hjerterehabilitering (CR) for personer som lever med HF har vist seg å være klinisk effektiv og kostnadseffektiv ved å forbedre (HRQoL og redusere risikoen for sykehusreinnleggelse. Retningslinjer anbefaler derfor sterkt CR for personer som lever med HF. Imidlertid er opptaket og tilbudet av CR for personer med HF i Danmark suboptimalt med bare 51 % av HF-pasientene som deltar. Videre er det bevis på sosial ulikhet i både henvisnings- og deltakelsesrater. Årsakene til lavt opptak er komplekse, men en stor barriere er at tradisjonelle CR-tilbud er senterbasert og gruppebasert. Barrierer for senterbaserte programmer for pasienter inkluderer reisetid og kostnader og motvilje mot gruppeøkter. En sentral potensiell løsning er derfor større bruk av alternative former for CR-levering.

Utviklet i Storbritannia, 'Rehabilitation EnAblement in CHronic Heart Failure' REACH-HF er et evidens- og teoribasert, pasientsentrert hjemmebasert støtteprogram for egenomsorg som er utviklet i samarbeid med pasienter, omsorgspersoner og klinikere for å møte ovennevnte utfordringer.

Testet i den randomiserte kontrollerte multisenterstudien, har deltakelse i REACH-HF-programmet vist forbedret HRQoL og redusert sykehusinnleggelse for pasienter med HF og å være kostnadseffektiv i en britisk helsetjeneste. Videre økte omsorgspersoner tilliten til omsorgsrollen. REACH-HF blir nå rullet ut rutinemessig over hele Storbritannias nasjonale helsetjeneste, og forbedrer CR-tilgangen for personer med HF og deres omsorgspersoner. Inkludert kjernekomponentene i omfattende CR, er REACH-HF-programmet i tråd med danske retningslinjer. Som en del av DK:REACH-HF-prosjektet har REACH-HF-programmet og dets materialer blitt oversatt og tilpasset til en dansk kontekst gjennom ADAPT-retningslinjer. Denne tilpasningsprosessen inkluderte vurdering av kontekstuelle forskjeller mellom helsevesenet, lovgivningen og kulturen i Storbritannia og Danmark, og ble informert av intervjuer med ledere og eksperter innen kardiologi, helsepersonell som arbeider med HF i både sykehus og kommunemiljøer, samt omsorgspersoner og pasienter. Etter denne evidensbaserte tilnærmingen er DK:REACH-HF nå klar til å bli vurdert for gjennomførbarhet og akseptabilitet for å informere bredere implementering for danske pasienter med HF og deres omsorgspersoner.

Mål og mål Det overordnede målet med DK:REACH-HF-prosjektet er å forbedre helseresultatene til pasienter med HF i Danmark ved å øke deres tilgang til og deltakelse i CR gjennom å tilby et hjemmebasert CR-program.

Målene med denne pilotstudien og undersøkelsen er å

1. Vurder gjennomførbarheten og akseptabiliteten av DK:REACH-HF-programmet for pasienter, omsorgspersoner og klinikere.
2. Evaluer effekten av DK:REACH-HF-deltakelse på pasient- og omsorgspersonens resultater.
3. Vurder kostnadene ved levering av DK:REACH-HF.

Materialer og metoder

For å undersøke gjennomførbarheten av DK:REACH-HF-programmet vil vi bruke en enarms, pre-post blandet metodedesign med en parallell prosessevaluering på tvers av to-tre steder i Danmark. Dette vil involvere sykehussentre (HF-poliklinikker) som vil foreta pasientscreening og initiere CR-henvisning (som vanlig CR-henvisningspraksis) og der det er aktuelt lokale kommuner hvor DK:REACH-HF-programmet vil bli levert som et alternativ til vanlig behandling.

Eksempel og innstilling:

Vi har til hensikt å rekruttere totalt 75 HF-pasienter og deres omsorgspersoner der det er aktuelt, som hver vil motta DK:REACH-HF-programmet levert av et team på en eller to trente intervensjonsformidlere. Pasienter og pleiere vil bli rekruttert ved sykehuset der vanlig HF CR henvisningsprosess gjennomføres. Pasienter og pleiere vil bli introdusert for DK:REACH-HF som et alternativ til tradisjonell senterbasert CR (som tradisjonelt leveres i kommunene eller på sykehuset – avhengig av region eller sykehus). Dersom pasienter og pleiere ønsker å delta i DK:REACH-HF-programmet, vil de bli kontaktet av tilretteleggeren som sørger for programmet i kommunen eller på sykehuset, avhengig av hvor vanlig HF CR leveres. Personer med HF er kvalifisert hvis de: (1) er > 18 år, (2) har en bekreftet diagnose av HF med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF) (Ejeksjonsfraksjon (EF) <45%), (3) ikke hadde noen forverring av HF-symptomer innen de siste 2 ukene som har resultert i sykehusinnleggelse (for å sikre stabile pasienter) (4) anses egnet for deltakelse i CR av HF-poliklinikken. Vi vil ekskludere pasienter som: (1) har gjennomført CR i løpet av de siste 12 månedene (2) ikke vil/ikke kan reise til et rehabiliteringssenter i kommunen eller på sykehuset, (3) ikke er i stand til å forstå studieinformasjonen og/ eller bedriften ved å gi informert samtykke.

Pasientenes behandlere vil også bli invitert til å delta. Pasienter uten omsorgsperson, eller hvis omsorgspersoner ikke ønsker å delta, er fortsatt kvalifisert til å delta i studien. Omsorgsperson er definert som en ektefelle, pårørende eller en venn som typisk gir ubetalt støtte til pasienten med HF.

I DK:REACH-HF er et hjemmebasert 12-ukers CR-program for personer som lever med HF og deres omsorgspersoner.

Intervensjon: Pasienter (og der det er aktuelt, omsorgspersoner) vil bli utstyrt med DK: REACH-HF-manualer eller/og en digital mobiltelefonapplikasjon (mobilapp: "Mit Liv" My Life, oversatt) basert på deres preferanser og består av fire kjerneelementer:

"REACH-HF-manualen" for pasienter som inkluderer detaljert informasjon om hvordan man kan leve med HF, inkludert emner som: forståelsen av hva HF er, håndtering av symptomovervåking, informasjon om håndtering av medisiner, håndtering av pust og angst, og et valg mellom to strukturerte progressive treningsprogrammer (et gang- eller/og et stolbasert program).

En pasient "Progress Tracker" et interaktivt hefte designet for å gjøre det lettere å lære av erfaring for å registrere daglig fysisk aktivitet, symptomer, vekt og væskeovervåking etc.

"Ressursen for familie og venner": en håndbok for omsorgspersoner som har som mål å øke deres forståelse av HF og fokusere på deres egen fysiske og mentale helse og velvære.

Et to-dagers kurs for tilretteleggere: hvem skal skreddersy intervensjonen for pasienter og omsorgspersoner.

En parallell prosessevaluering vil bli gjennomført i løpet av studien. Den parallelle prosessevalueringen vil ha flere runder med datainnsamling. For denne evalueringen vil kvalitative metoder bli brukt ved bruk av individuelle og fokusgruppeintervjuer. Videre vil en observert strukturert klinisk vurdering ved hjelp av en intervensjonstrohetssjekkliste i forbindelse med levering av DK:REACH-HF-manualen til personer med HF, samles inn.

Kvantitative data Gitt pilotkarakteren til studien, fokuset på statistisk analyse og datapresentasjon. vil ta en beskrivende tilnærming for demografiske og resultatdata. Kontinuerlige data vil bli rapportert som gjennomsnitt ± standardavvik eller prosent. Kategoriske data vil bli rapportert som frekvenser og prosenter. Pre-post-forskjeller i utfall vil bli rapportert som gjennomsnitt og 95 % konfidensintervall.

Det ble ikke foretatt noen formell beregning av prøvestørrelse. Den foreslåtte utvalgsstørrelsen ble valgt for å nå målene for studien beskrevet tidligere.

Kvalitative data. En semistrukturert intervjuguide vil bli brukt i prosessevalueringen og vil fokusere på temaer som: praktiske problemstillinger håndtering av DK:REACH-HF-intervensjonsprogrammet fra både et tilrettelegger- og deltakerperspektiv, levering av intervensjonen, deltakeropplevelse av intervensjonen osv. . De transkriberte kvalitative dataene vil bli kodet ved hjelp av NVivo og analysert ved hjelp av kvalitativ tematisk analyse som beskrevet av Braun og Clark.

Blandede metoder

Vi vil bruke både kvalitative og kvantitative data for å få en mer fullstendig og dypere forståelse av problemstillinger knyttet til hjemmebasert CR for personer som lever med HF og deres omsorgspersoner, samt for helsepersonell som er inkludert som tilretteleggere i studien. Ved å bruke en tilnærming med blandede metoder for å svare på målet med denne forskningen, tror vi at vi kan undersøke denne komplekse intervensjonen på en mer nyansert måte.