Heimliche Herzrehabilitation für Menschen mit Herzinsuffizienz und ihre Betreuer. Die DK: REACH-HF-Pilotstudie

Hintergrund und Zweck

Weltweit ist Herzinsuffizienz (HF) eine häufige und schwere Krankheit, von der Millionen von Menschen betroffen sind und die eine Hauptursache für eine schlechte gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL), ein erhöhtes Risiko für Krankenhausaufenthalte und hohe Gesundheitskosten darstellt. Herzinsuffizienz ist ein Syndrom, bei dem das Herz nicht in der Lage ist, genügend Blut zu pumpen, um den Bedarf des Körpers zu decken. Dies führt zu einer hohen Belastung durch Symptome wie Kurzatmigkeit, Ödemen, extremer Müdigkeit und verminderter körperlicher Leistungsfähigkeit. Die Belastung durch Symptome kann zu Einschränkungen der körperlichen Aktivität führen, die sich negativ auf die Lebensqualität des Patienten und sein tägliches Leben auswirken. Aufgrund der chronischen Erkrankung und der hohen Belastung durch Symptome sind die Betreuer von Herzinsuffizienz-Patienten für die Unterstützung des täglichen Lebens der Patienten unerlässlich. Allerdings sind Pflegekräfte durch ihre Rolle in der Langzeitpflege auch Belastungen und Stress ausgesetzt, die sich in Form von Depressionen, Angstzuständen und Stressreaktionen äußern können, die die eigene Gesundheit und die Lebensqualität der Pflegekräfte beeinträchtigen. Darüber hinaus wird die Belastung der Pflegekräfte von Ärzten im Gesundheitssystem häufig übersehen, da nur sehr wenige Maßnahmen darauf abzielen, die Pflegekräfte in ihrer Rolle als lebenslange Unterstützer des HF-Patienten zu unterstützen.

Aufgrund der Alterung der Bevölkerung sowie der Verbesserungen bei lebensverlängernden invasiven und medizinischen Behandlungen für Herz-Kreislauf-Erkrankungen nimmt die Prävalenz von Patienten mit Herzinsuffizienz zu und es wird erwartet, dass jeder fünfte Mensch im Laufe seines Lebens an Herzinsuffizienz erkrankt. In Dänemark leben schätzungsweise 66.000 Menschen mit Herzinsuffizienz, und jedes Jahr werden etwa 11.000 neue Fälle gemeldet. Die kardiale Rehabilitation (CR) für Menschen mit Herzinsuffizienz hat sich als klinisch wirksam und kosteneffektiv erwiesen, da sie die Lebensqualität verbessert und das Risiko einer Wiederaufnahme ins Krankenhaus verringert. Die Leitlinien empfehlen daher dringend CR für Menschen, die mit Herzinsuffizienz leben. Allerdings ist die Aufnahme und Bereitstellung von CR für Menschen mit Herzinsuffizienz in Dänemark nicht optimal, da nur 51 % der Herzinsuffizienz-Patienten teilnehmen. Darüber hinaus gibt es Hinweise auf soziale Ungleichheit sowohl bei den Überweisungs- als auch bei den Teilnahmequoten. Die Gründe für die geringe Akzeptanz sind komplex, aber ein großes Hindernis besteht darin, dass die traditionelle Art der CR-Bereitstellung zentrums- und gruppenbasiert ist. Zu den Hindernissen für zentrumsbasierte Programme für Patienten gehören Reisezeit und -kosten sowie die Abneigung gegen Gruppensitzungen. Eine wichtige mögliche Lösung ist daher die stärkere Nutzung alternativer Formen der CR-Bereitstellung.

Das im Vereinigten Königreich entwickelte „Rehabilitation EnAblement in CHronic Heart Failure“ (REACH-HF) ist ein evidenz- und theoriebasiertes, patientenzentriertes, häusliches Unterstützungsprogramm für die Selbstversorgung, das gemeinsam mit Patienten, Betreuern und Ärzten entwickelt wurde, um die oben genannten Anforderungen zu erfüllen Herausforderungen.

Die in der multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Studie getestete Teilnahme am REACH-HF-Programm hat gezeigt, dass sich die Lebensqualität von Patienten mit Herzinsuffizienz verbessert und die Krankenhausaufenthalte reduziert werden, und dass sie im britischen Gesundheitswesen kosteneffektiv ist. Darüber hinaus steigerten die Pflegekräfte ihr Vertrauen in die Rolle der Pflegekraft. REACH-HF wird nun routinemäßig im britischen National Health Service eingeführt und verbessert den CR-Zugang für Menschen mit Herzinsuffizienz und ihre Betreuer. Das REACH-HF-Programm umfasst die Kernkomponenten einer umfassenden CR und entspricht den dänischen Richtlinien. Im Rahmen des DK:REACH-HF-Projekts wurden das REACH-HF-Programm und seine Materialien durch ADAPT-Richtlinien übersetzt und in einen dänischen Kontext angepasst. Dieser Anpassungsprozess umfasste die Berücksichtigung kontextueller Unterschiede zwischen den Gesundheitssystemen, der Gesetzgebung und der Kultur im Vereinigten Königreich und in Dänemark und wurde durch Interviews mit Führungskräften und Experten in der Kardiologie, medizinischem Fachpersonal, das mit Herzinsuffizienz in Krankenhäusern und Kommunen arbeitet, sowie Pflegekräften informiert und Patienten. Nach diesem evidenzbasierten Ansatz kann DK:REACH-HF nun auf seine Durchführbarkeit und Akzeptanz geprüft werden, um eine umfassendere Umsetzung für dänische Patienten mit Herzinsuffizienz und ihre Betreuer zu ermöglichen.

Ziel und Ziele Das übergeordnete Ziel des DK:REACH-HF-Projekts besteht darin, die Gesundheitsergebnisse von Patienten mit Herzinsuffizienz in Dänemark zu verbessern, indem ihr Zugang zu und ihre Teilnahme an CR durch die Bereitstellung eines CR-Programms für zu Hause verbessert werden.

Die Ziele dieser Pilotstudie und Umfrage sind:

1. Bewerten Sie die Machbarkeit und Akzeptanz des DK:REACH-HF-Programms für Patienten, Pflegekräfte und Kliniker.
2. Bewerten Sie die Auswirkungen der DK:REACH-HF-Teilnahme auf die Ergebnisse für Patienten und Pflegepersonal.
3. Bewerten Sie die Kosten für die Lieferung von DK:REACH-HF.

Materialen und Methoden

Um die Machbarkeit des DK:REACH-HF-Programms zu untersuchen, werden wir ein einarmiges Pre-Post-Mixed-Methods-Design mit einer parallelen Prozessbewertung an zwei bis drei Standorten in Dänemark anwenden. Dazu gehören Krankenhauszentren (HF-Ambulanzen), die ein Patientenscreening durchführen und eine CR-Überweisung veranlassen (gemäß der üblichen CR-Überweisungspraxis), sowie ggf. örtliche Kommunen, in denen das DK:REACH-HF-Programm als Alternative zur üblichen Versorgung durchgeführt wird.

Probe und Einstellung:

Wir beabsichtigen, insgesamt 75 HF-Patienten und gegebenenfalls ihre Betreuer zu rekrutieren, die jeweils das DK:REACH-HF-Programm erhalten, das von einem Team aus einem oder zwei geschulten Interventionsbegleitern durchgeführt wird. Patienten und Pflegekräfte werden in dem Krankenhaus rekrutiert, in dem der übliche HF-CR-Überweisungsprozess durchgeführt wird. Patienten und Betreuern wird DK:REACH-HF als Alternative zur traditionellen zentrumsbasierten CR (die je nach Region oder Krankenhaus traditionell in den Gemeinden oder im Krankenhaus durchgeführt wird) vorgestellt. Wenn Patienten und Pflegekräfte am DK:REACH-HF-Programm teilnehmen möchten, werden sie vom Programmvermittler in der Gemeinde oder im Krankenhaus kontaktiert, je nachdem, wo die übliche HF-CR durchgeführt wird. Personen mit Herzinsuffizienz sind teilnahmeberechtigt, wenn sie: (1) > 18 Jahre alt sind, (2) eine bestätigte Diagnose von Herzinsuffizienz mit verringerter Ejektionsfraktion (HFrEF) haben (Ejektionsfraktion (EF) <45 %), (3) keine Verschlechterung eingetreten ist Patienten mit Herzinsuffizienz-Symptomen innerhalb der letzten 2 Wochen, die zu einem Krankenhausaufenthalt führten (um stabile Patienten zu gewährleisten) (4), werden von der ambulanten Herzinsuffizienz-Klinik als für die Teilnahme an CR geeignet erachtet. Wir werden Patienten ausschließen, die: (1) sich in den letzten 12 Monaten einer CR unterzogen haben, (2) nicht bereit/unfähig sind, zu einem Rehabilitationszentrum in der Gemeinde oder im Krankenhaus zu reisen, (3) die Studieninformationen nicht verstehen können und/ oder Unternehmen bei der Erteilung einer Einverständniserklärung.

Auch die Betreuer der Patienten werden zur Teilnahme eingeladen. Patienten, die keine Betreuungsperson haben oder deren Betreuungsperson nicht teilnehmen möchte, sind weiterhin zur Teilnahme an der Studie berechtigt. Unter Pflegekraft versteht man einen Ehegatten, Verwandten oder Freund, der dem Patienten mit Herzinsuffizienz in der Regel unbezahlte Unterstützung leistet.

I DK:REACH-HF ist ein 12-wöchiges CR-Programm zu Hause für Menschen mit Herzinsuffizienz und ihre Betreuer.

Intervention: Patienten (und gegebenenfalls Betreuern) werden je nach Wunsch die DK: REACH-HF-Handbücher oder/und eine digitale Mobiltelefonanwendung (mobile App: „Mit Liv“ My Life, übersetzt) ​​zur Verfügung gestellt, die aus vier besteht Kernelemente:

Das „REACH-HF-Handbuch“ für Patienten enthält detaillierte Informationen zum Leben mit Herzinsuffizienz, einschließlich Themen wie: Verständnis dessen, was Herzinsuffizienz ist, Umgang mit der Symptomüberwachung, Informationen über den Umgang mit Medikamenten, Umgang mit Atemnot und Angstzuständen sowie eine Auswahl von zwei strukturierte progressive Übungsprogramme (ein Geh- und/und ein Stuhlprogramm).

Ein „Progress Tracker“ für Patienten, eine interaktive Broschüre, die das Lernen aus Erfahrungen erleichtern soll, um die tägliche körperliche Aktivität, Symptome, Gewichts- und Flüssigkeitsüberwachung usw. aufzuzeichnen.

Die „Ressource für Familie und Freunde“: ein Handbuch für Pflegekräfte, das darauf abzielt, ihr Verständnis von Herzinsuffizienz zu verbessern und sich auf ihre eigene körperliche und geistige Gesundheit und ihr Wohlbefinden zu konzentrieren.

Ein zweitägiger Kurs für Moderatoren, die die Intervention auf Patienten und Pflegekräfte zuschneiden.

Im Rahmen der Studie wird eine parallele Prozessevaluation durchgeführt. Die parallele Prozessbewertung umfasst mehrere Datenerfassungsrunden. Für diese Evaluation werden qualitative Methoden mittels Einzel- und Fokusgruppeninterviews eingesetzt. Darüber hinaus wird eine beobachtete strukturierte klinische Bewertung unter Verwendung einer Interventionstreue-Checkliste im Rahmen der Bereitstellung des DK:REACH-HF-Handbuchs für Menschen mit Herzinsuffizienz erhoben.

Quantitative Daten Aufgrund des Pilotcharakters der Studie liegt der Schwerpunkt auf statistischer Analyse und Datenpräsentation. wird einen deskriptiven Ansatz für demografische Basisdaten und Ergebnisdaten verfolgen. Kontinuierliche Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung oder Prozentsatz angegeben. Kategoriale Daten werden als Häufigkeiten und Prozentsätze gemeldet. Vorher-Nachher-Unterschiede in den Ergebnissen werden als Mittelwerte und 95 %-Konfidenzintervalle angegeben.

Es wurde keine formelle Berechnung der Stichprobengröße durchgeführt. Die vorgeschlagene Stichprobengröße wurde ausgewählt, um die zuvor beschriebenen Ziele der Studie zu erreichen.

Qualitative Daten. Bei der Prozessbewertung wird ein halbstrukturierter Interviewleitfaden verwendet, der sich auf Themen wie praktische Probleme bei der Verwaltung des DK:REACH-HF-Interventionsprogramms sowohl aus Moderator- als auch Teilnehmerperspektive, Durchführung der Intervention, Erfahrungen der Teilnehmer mit der Intervention usw. konzentriert . Die transkribierten qualitativen Daten werden mit NVivo kodiert und mithilfe der qualitativen thematischen Analyse analysiert, wie von Braun und Clark beschrieben.

Gemischte Methoden

Wir werden sowohl qualitative als auch quantitative Daten verwenden, um ein umfassenderes und tieferes Verständnis der Probleme im Zusammenhang mit häuslicher CR für Menschen mit Herzinsuffizienz und ihre Betreuer sowie für Gesundheitsdienstleister zu erlangen, die als Moderatoren in die Studie einbezogen wurden. Durch die Verwendung eines Mixed-Methods-Ansatzes zur Erreichung des Ziels dieser Forschung glauben wir, dass wir diese komplexe Intervention differenzierter untersuchen können.