Réadaptation cardiaque à domicile pour les personnes vivant avec une insuffisance cardiaque et leurs soignants. Le DK : étude pilote REACH-HF

Contexte et objectif

À l'échelle mondiale, l'insuffisance cardiaque (IC) est une maladie courante et grave affectant des millions de personnes et un facteur majeur de mauvaise qualité de vie liée à la santé (HRQoL), de risque accru d'hospitalisation et de coûts de santé élevés. L'insuffisance cardiaque est un syndrome caractérisé par l'incapacité du cœur à pomper suffisamment de sang pour répondre aux demandes du corps, entraînant un lourd fardeau de symptômes, notamment un œdème d'essoufflement, une fatigue extrême et une capacité d'exercice réduite. Le fardeau des symptômes peut entraîner des limitations de l'activité physique, qui ont un impact négatif sur la QVLS des patients et sur leur vie quotidienne. En raison de la maladie chronique, notamment du fardeau élevé des symptômes, les soignants des patients atteints d'IC ​​sont essentiels pour soutenir la vie quotidienne des patients. Cependant, les soignants subissent également un fardeau et un stress liés à leur rôle de dispensateur de soins de longue durée, qui peuvent se manifester par des symptômes de dépression, d'anxiété et de réaction de stress nuisant à leur propre santé et à leur qualité de vie. De plus, le fardeau des soignants est souvent négligé par les cliniciens du système de santé, avec très peu d'interventions visant à aider les soignants dans leur rôle de soutien à vie du patient atteint d'IC.

En raison du vieillissement de la population ainsi que de l’amélioration des traitements médicaux et cardiovasculaires invasifs qui prolongent la vie, la prévalence des patients vivant avec une IC augmente et on s’attend à ce qu’au moins 1 personne sur 5 développe une IC au cours de sa vie. Au Danemark, on estime que 66 000 personnes vivent avec une IC et environ 11 000 nouveaux cas sont signalés chaque année. La réadaptation cardiaque (RC) pour les personnes vivant avec une IC s'est avérée cliniquement efficace et rentable en améliorant (HRQoL et en réduisant le risque de réadmission à l'hôpital. Les lignes directrices recommandent donc fortement la RC pour les personnes vivant avec une IC. Cependant, l'adoption et la fourniture de la RC aux personnes atteintes d'IC ​​au Danemark sont sous-optimales avec seulement 51 % des patients atteints d'IC. En outre, il existe des preuves d’inégalités sociales dans les taux d’orientation et de participation. Les raisons de la faible adoption sont complexes, mais un obstacle majeur réside dans le fait que le mode traditionnel de prestation de RC repose sur le centre et le groupe. Les obstacles aux programmes en centre destinés aux patients comprennent le temps et les coûts de déplacement et l'aversion pour les séances de groupe. Une solution potentielle clé consiste donc à recourir davantage à des modes alternatifs de prestation de CR.

Développé au Royaume-Uni, REACH-HF « Rehabilitation EnAblement in CHronic Heart Failure » ​​est un programme de soutien à domicile, basé sur des données probantes et théoriques, centré sur le patient et co-développé avec les patients, les soignants et les cliniciens pour répondre aux critères ci-dessus. défis.

Testée dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé multicentrique, la participation au programme REACH-HF a montré une amélioration de la QVLS et une réduction des hospitalisations pour les patients atteints d'IC ​​et s'est avérée rentable dans un établissement de soins de santé au Royaume-Uni. De plus, les soignants ont accru leur confiance dans leur rôle de soignant. Le REACH-HF est désormais déployé régulièrement au sein du National Health Service du Royaume-Uni, améliorant ainsi l'accès à la RC pour les personnes atteintes d'IC ​​et leurs soignants. Comprenant les éléments de base d'une RC complète, le programme REACH-HF s'aligne sur les directives danoises. Dans le cadre du projet DK:REACH-HF, le programme REACH-HF et ses supports ont été traduits et adaptés dans un contexte danois grâce aux lignes directrices ADAPT. Ce processus d'adaptation comprenait la prise en compte des différences contextuelles entre les systèmes de santé, la législation et la culture du Royaume-Uni et du Danemark et s'appuyait sur des entretiens avec des dirigeants et des experts en cardiologie, des professionnels de la santé travaillant avec l'IC en milieu hospitalier et municipal, ainsi que des soignants. et les patients. Suite à cette approche fondée sur des preuves, le DK:REACH-HF est maintenant prêt à être évalué pour sa faisabilité et son acceptabilité afin d'éclairer une mise en œuvre plus large pour les patients danois atteints d'IC ​​et leurs soignants.

But et objectifs L'objectif primordial du projet DK:REACH-HF est d'améliorer les résultats de santé des patients atteints d'IC ​​au Danemark en augmentant leur accès et leur participation à la RC grâce à la fourniture d'un programme de RC à domicile.

Les objectifs de cette étude pilote et de cette enquête sont de

1. Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du programme DK:REACH-HF pour les patients, les soignants et les cliniciens.
2. Évaluer les effets de la participation à DK:REACH-HF sur les résultats des patients et des soignants.
3. Évaluer les coûts de livraison de DK:REACH-HF.

Matériels et méthodes

Pour étudier la faisabilité du programme DK:REACH-HF, nous utiliserons une conception de méthodes mixtes pré-post à un seul bras avec une évaluation de processus parallèle sur deux ou trois sites au Danemark. Cela impliquera les centres hospitaliers (cliniques ambulatoires HF) qui entreprendront le dépistage des patients et lanceront la référence CR (conformément à la pratique habituelle de référence CR) et, le cas échéant, les municipalités locales où le programme DK:REACH-HF sera délivré comme alternative aux soins habituels.

Échantillon et réglage :

Nous avons l'intention de recruter un total de 75 patients atteints d'IC ​​et leurs soignants le cas échéant, qui recevront chacun le programme DK:REACH-HF dispensé par une équipe d'un ou deux facilitateurs d'intervention formés. Les patients et les soignants seront recrutés à l'hôpital où le processus habituel de référence HF CR est entrepris. Les patients et les soignants découvriront DK:REACH-HF comme alternative à la CR traditionnelle en centre (qui est traditionnellement délivrée dans les municipalités ou à l'hôpital, selon les régions ou les hôpitaux). Si les patients et les soignants souhaitent participer au programme DK:REACH-HF, ils seront contactés par l'animateur fournissant le programme dans la municipalité ou à l'hôpital, selon l'endroit où l'HF CR est habituellement dispensé. Les personnes atteintes d'IC ​​sont éligibles si elles : (1) sont âgées de > 18 ans, (2) ont un diagnostic confirmé d'IC ​​avec une fraction d'éjection réduite (HFrEF) (fraction d'éjection (FE) <45 %), (3) n'ont présenté aucune aggravation des symptômes d'IC ​​au cours des 2 dernières semaines ayant entraîné une hospitalisation (pour garantir la stabilité des patients) (4) sont jugés appropriés pour participer à la RC par la clinique ambulatoire d'IC. Nous exclurons les patients qui : (1) ont entrepris une RC au cours des 12 derniers mois (2) ne veulent/ne peuvent pas se rendre dans un centre de réadaptation de la municipalité ou à l'hôpital, (3) ne sont pas en mesure de comprendre les informations de l'étude et/ ou une entreprise en donnant son consentement éclairé.

Les soignants des patients seront également invités à participer. Les patients sans soignant, ou dont les soignants ne souhaitent pas participer, sont toujours éligibles pour participer à l'étude. Le soignant est défini comme un conjoint, un parent ou un ami qui fournit généralement un soutien non rémunéré au patient atteint d'IC.

I DK:REACH-HF est un programme de RC à domicile de 12 semaines destiné aux personnes vivant avec l'IC et à leurs soignants.

Intervention : Les patients (et le cas échéant, les soignants) recevront les manuels DK : REACH-HF ou/et une application de téléphonie mobile numérique (Application mobile : "Mit Liv" My Life, traduite) en fonction de leur préférence et se composent de quatre éléments de base :

Le « manuel REACH-HF » destiné aux patients qui comprend des informations détaillées sur la façon de vivre avec l'IC, notamment sur des sujets tels que : la compréhension de ce qu'est l'IC, la gestion de la surveillance des symptômes, des informations sur la gestion des médicaments, la gestion de l'essoufflement et de l'anxiété, et un choix de deux programmes d’exercices progressifs structurés (un programme de marche ou/et un programme sur chaise).

Un « Progress Tracker » du patient, un livret interactif conçu pour faciliter l'apprentissage de l'expérience afin d'enregistrer l'activité physique quotidienne, les symptômes, le poids et la surveillance des liquides, etc.

La « ressource pour la famille et les amis » : un manuel destiné aux soignants visant à accroître leur compréhension de l'IC et à se concentrer sur leur propre santé et bien-être physique et mental.

Un cours de deux jours pour les animateurs : qui adapteront l'intervention aux patients et aux soignants.

Une évaluation du processus parallèle sera menée au cours de l'étude. L'évaluation du processus parallèle comportera plusieurs cycles de collecte de données. Pour cette évaluation, des méthodes qualitatives seront appliquées à l'aide d'entretiens individuels et de groupes de discussion. De plus, une évaluation clinique structurée observée à l'aide d'une liste de contrôle de fidélité d'intervention dans le contexte de la fourniture du manuel DK:REACH-HF aux personnes atteintes d'IC ​​sera collectée.

Données quantitatives Compte tenu de la nature pilote de l'étude, l'accent est mis sur l'analyse statistique et la présentation des données. adoptera une approche descriptive pour les données démographiques et les résultats de base. Les données continues seront rapportées sous forme de moyenne ± écart type ou pourcentage. Les données catégorielles seront rapportées sous forme de fréquences et de pourcentages. Les différences pré-post dans les résultats seront signalées sous forme de moyennes et d'intervalles de confiance à 95 %.

Aucun calcul formel de la taille de l’échantillon n’a été effectué. La taille de l'échantillon proposée a été sélectionnée pour atteindre les objectifs de l'étude décrite précédemment.

Données qualitatives. Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé dans l'évaluation du processus et se concentrera sur des sujets tels que : les problèmes pratiques de gestion du programme d'intervention DK:REACH-HF du point de vue de l'animateur et du participant, la prestation de l'intervention, l'expérience des participants de l'intervention, etc. . Les données qualitatives transcrites seront codées à l'aide de NVivo et analysées à l'aide d'une analyse thématique qualitative telle que décrite par Braun et Clark.

Méthodes mixtes

Nous utiliserons à la fois des données qualitatives et quantitatives pour acquérir une compréhension plus complète et plus approfondie des problèmes liés à la RC à domicile pour les personnes vivant avec l'IC et leurs soignants ainsi que pour les prestataires de soins de santé inclus en tant que facilitateurs dans l'étude. En utilisant une approche de méthodes mixtes pour répondre à l'objectif de cette recherche, nous pensons pouvoir examiner cette intervention complexe de manière plus nuancée.