Kotiin perustuva sydänkuntoutus sydämen vajaatoiminnasta kärsiville ihmisille ja heidän omaishoitajilleen. DK: REACH-HF Pilot Study

Tausta ja tarkoitus

Maailmanlaajuisesti sydämen vajaatoiminta (HF) on yleinen ja vakava sairaus, joka vaikuttaa miljooniin ihmisiin, ja se on merkittävä tekijä huonoon terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL), lisääntyneeseen sairaalahoitoon ja korkeisiin terveydenhuoltokustannuksiin. HF on oireyhtymä, jolle on tunnusomaista sydämen kyvyttömyys pumpata tarpeeksi verta vastaamaan kehon tarpeisiin, mikä johtaa suureen oiremäärään, mukaan lukien hengenahdistukseen liittyvä turvotus, äärimmäinen väsymys ja alentunut harjoituskyky. Oireiden aiheuttama taakka voi johtaa fyysisen aktiivisuuden rajoituksiin, joilla on negatiivinen vaikutus potilaiden HRQoL:iin ja heidän päivittäiseen elämäänsä. Kroonisesta sairaudesta ja korkeasta oiretaakasta johtuen HF-potilaiden omaishoitajat ovat välttämättömiä potilaiden päivittäisen elämän tukemisessa. Omaishoitajat kokevat kuitenkin myös taakkaa ja stressiä pitkäaikaishoidon roolistaan, mikä voi ilmetä masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressireaktion oireina, jotka heikentävät omaishoitajien omaa terveyttä ja HRQoL:a. Lisäksi terveydenhuoltojärjestelmän kliinikot jättävät usein huomioimatta omaishoitajien taakan, ja hyvin harvoilla interventioilla on tarkoitus auttaa hoitajia heidän roolissaan HF-potilaan elinikäisinä tukijoina.

Väestön ikääntymisen sekä elinikää pidentävien sydän- ja verisuonisairauksien invasiivisten ja lääketieteellisten hoitojen paranemisen vuoksi HF-potilaiden esiintyvyys lisääntyy ja jopa 1/5 ihmisestä odotetaan kehittyvän HF elämänsä aikana. Tanskassa arviolta 66 000 ihmistä kärsii HF:stä ja noin 11 000 uutta tapausta ilmoitetaan vuosittain. Sydämen kuntoutuksen (CR) HF-potilaille on osoitettu olevan kliinisesti tehokasta ja kustannustehokasta parantamalla (HRQoL) ja vähentämällä riskiä joutua takaisin sairaalaan. Siksi ohjeet suosittelevat vahvasti CR:ää ihmisille, joilla on HF. Kuitenkin CR:n käyttö ja tarjonta HF-potilailla ei ole optimaalista Tanskassa, ja siihen osallistuu vain 51 % HF-potilaista. Lisäksi on näyttöä sosiaalisesta eriarvoisuudesta sekä lähetys- että osallistumisprosenteissa. Syyt vähäiseen käyttöön ovat monimutkaisia, mutta suurin este on se, että perinteinen CR-tarjontamuoto on keskus- ja ryhmäpohjainen. Potilaiden keskuspohjaisten ohjelmien esteitä ovat matka-aika ja -kustannukset sekä inhoaminen ryhmäistunnoista. Keskeinen mahdollinen ratkaisu on siksi vaihtoehtoisten CR-toimitusten laajempi käyttö.

Isossa-Britanniassa kehitetty "Rehabilitation EnAblement in Chronic Heart Failure" REACH-HF on näyttöön ja teoriaan perustuva, potilaskeskeinen itsehoidon kotipohjainen tukiohjelma, joka on kehitetty yhdessä potilaiden, hoitajien ja kliinikon kanssa edellä mainittujen asioiden täyttämiseksi. haasteita.

Monikeskustutkimuksessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa testattu osallistuminen REACH-HF-ohjelmaan on osoittanut parantuneen HRQoL:n ja vähentänyt sairaalahoitoa HF-potilailla ja olevan kustannustehokasta Yhdistyneen kuningaskunnan terveydenhuoltoympäristössä. Lisäksi omaishoitajat lisäsivät luottamustaan ​​omaishoitajan rooliin. REACH-HF otetaan nyt rutiininomaisesti käyttöön Yhdistyneen kuningaskunnan kansallisessa terveyspalvelussa, mikä parantaa HF-potilaiden ja heidän hoitajiensa mahdollisuuksia saada hoitoa. REACH-HF-ohjelma, joka sisältää kattavan CR:n ydinkomponentit, on Tanskan ohjeiden mukainen. Osana DK:REACH-HF-projektia REACH-HF-ohjelma ja sen materiaalit on käännetty ja mukautettu tanskalaiseen kontekstiin ADAPT-ohjeiden avulla. Tähän sopeutumisprosessiin sisältyi Yhdistyneen kuningaskunnan ja Tanskan terveydenhuoltojärjestelmien, lainsäädännön ja kulttuurin välisten kontekstuaalisten erojen huomioon ottaminen, ja se perustui haastatteluihin kardiologien johtajien ja asiantuntijoiden, HF:n kanssa sekä sairaaloissa että kunnan tiloissa työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten sekä omaishoitajien kanssa. ja potilaita. Tämän näyttöön perustuvan lähestymistavan mukaisesti DK:REACH-HF on nyt valmis arvioitavaksi sen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden suhteen, jotta se voisi antaa tietoa laajemmasta käyttöönotosta tanskalaisille HF-potilaille ja heidän hoitajilleen.

Tavoite ja tavoitteet DK:REACH-HF-hankkeen yleisenä tavoitteena on parantaa HF-potilaiden terveystuloksia Tanskassa lisäämällä heidän pääsyään CR:ään ja heidän osallistumistaan ​​siihen tarjoamalla kotipohjaisen CR-ohjelman.

Tämän pilottitutkimuksen ja -kyselyn tavoitteena on

1. Arvioi DK:REACH-HF-ohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys potilaille, hoitajille ja kliinikoille.
2. Arvioi DK:REACH-HF osallistumisen vaikutukset potilaan ja hoitajan tuloksiin.
3. Arvioi DK:REACH-HF:n toimituskustannukset.

Materiaalit ja menetelmät

Tutkiaksemme DK:REACH-HF-ohjelman toteutettavuutta käytämme yksihaaraista, pre-post sekamenetelmää ja rinnakkaista prosessiarviointia kahdessa tai kolmessa Tanskan toimipaikassa. Tämä koskee sairaalakeskuksia (HF-poliklinikat), jotka suorittavat potilaiden seulonnan ja aloittavat CR-lähetteen (tavanomaisen CR-lähetteen mukaisesti) ja soveltuvin osin paikallisia kuntia, joissa DK:REACH-HF-ohjelma tarjotaan vaihtoehtona tavalliselle hoidolle.

Näyte ja asetus:

Aiomme rekrytoida yhteensä 75 HF-potilasta ja heidän hoitajiaan soveltuvin osin, jotka kukin saavat DK:REACH-HF-ohjelman, jonka toimittaa yhden tai kahden koulutetun interventio-ohjaajan tiimi. Potilaat ja hoitajat rekrytoidaan sairaalaan, jossa tavallinen HF CR -läheteprosessi suoritetaan. Potilaille ja hoitajille esitellään DK:REACH-HF vaihtoehtona perinteiselle keskuspohjaiselle CR:lle (joka perinteisesti toimitetaan kunnissa tai sairaalassa alueista tai sairaaloista riippuen). Jos potilaat ja omaishoitajat haluavat osallistua DK:REACH-HF -ohjelmaan, ohjelman tarjoava fasilitaattori ottaa heihin yhteyttä kunnassa tai sairaalassa riippuen siitä, missä tavallinen HF CR toimitetaan. Henkilöt, joilla on sydämen vajaatoiminta, ovat kelpoisia, jos: (1) ovat yli 18-vuotiaita, (2) heillä on vahvistettu HF-diagnoosi, jonka ejektiofraktio (HFrEF) on vähentynyt (Ejection Fraction (EF) <45 %), (3) heillä ei ole pahenemista HF-oireista viimeisen 2 viikon aikana, jotka ovat johtaneet sairaalahoitoon (potilaiden stabiiliuden varmistamiseksi) (4), HF-poliklinikka katsoi sopivaksi osallistumaan CR:ään. Suljemme pois potilaat, jotka: (1) ovat tehneet CR:n viimeisen 12 kuukauden aikana (2) eivät halua/ei voi matkustaa kunnan kuntoutuskeskukseen tai sairaalaan, (3) eivät ymmärrä tutkimustietoja ja/ tai yritys antaa tietoisen suostumuksen.

Myös potilaiden omaishoitajia kutsutaan osallistumaan. Potilaat, joilla ei ole omaishoitajaa tai joiden omaishoitajat eivät halua osallistua, voivat silti osallistua tutkimukseen. Omaishoitaja määritellään puolisoksi, sukulaiseksi tai ystäväksi, joka tyypillisesti tarjoaa palkatonta tukea HF-potilaalle.

I DK:REACH-HF on kotona toteutettava 12 viikon CR-ohjelma HF-potilaille ja heidän omaishoitajilleen.

Interventio: Potilaille (ja soveltuvin osin hoitajille) toimitetaan DK: REACH-HF -oppaat ja/tai digitaalinen matkapuhelinsovellus (mobiilisovellus: "Mit Liv" My Life, käännetty) heidän mieltymyksensä perusteella ja koostuu neljästä ydinelementit:

"REACH-HF-käsikirja" potilaille, joka sisältää yksityiskohtaista tietoa siitä, kuinka elää sydämen vajaatoiminnan kanssa, mukaan lukien aiheet: ymmärrys siitä, mitä HF on, oireiden seuranta, tiedot lääkkeiden hoidosta, hengenahdistuksen ja ahdistuneisuuden hallinnasta sekä kaksi vaihtoehtoa. jäsennellyt progressiiviset harjoitusohjelmat (kävely- tai/tai tuolipohjainen ohjelma).

Potilas "Progress Tracker" on interaktiivinen kirjanen, joka on suunniteltu helpottamaan kokemuksesta oppimista päivittäisen fyysisen aktiivisuuden, oireiden, painon ja nesteen seurantaan jne.

"Perhe ja ystävät -resurssi": omaishoitajille tarkoitettu käsikirja, jonka tarkoituksena on lisätä heidän ymmärrystään HF:stä ja keskittyä omaan fyysiseen ja henkiseen terveyteen ja hyvinvointiin.

Kahden päivän kurssi fasilitaattoreille: joka räätälöi interventiota potilaille ja hoitajille.

Tutkimuksen aikana suoritetaan rinnakkainen prosessiarviointi. Rinnakkaisprosessin arvioinnissa on useita tiedonkeruukierroksia. Tässä arvioinnissa käytetään laadullisia menetelmiä käyttämällä yksilö- ja kohderyhmähaastatteluja. Lisäksi kerätään tarkka strukturoitu kliininen arviointi, jossa käytetään interventioiden tarkkuuden tarkistuslistaa DK:REACH-HF-käsikirjan toimittamisessa HF-potilaille.

Kvantitatiiviset tiedot Tutkimuksen pilottiluonteen vuoksi tilastollisen analyysin ja tietojen esittämisen painopiste. käyttää kuvailevaa lähestymistapaa demografisiin ja tulostietoihin. Jatkuvat tiedot raportoidaan keskiarvoina ± keskihajonna tai prosentteina. Kategoriset tiedot raportoidaan frekvenssinä ja prosentteina. Tuloksien ennen jälkeiset erot raportoidaan keskiarvoina ja 95 %:n luottamusvälinä.

Virallista otoskoon laskemista ei tehty. Ehdotettu otoskoko valittiin edellä kuvatun tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.

Laadulliset tiedot. Prosessin arvioinnissa käytetään puolistrukturoitua haastatteluopasta, joka keskittyy esimerkiksi seuraaviin aiheisiin: käytännön kysymykset DK:REACH-HF-interventio-ohjelman hallinnassa sekä fasilitaattorin että osallistujan näkökulmasta, intervention toimittaminen, osallistujan kokemus interventiosta jne. . Transkriptoitu kvalitatiivinen data koodataan NVivolla ja analysoidaan käyttämällä kvalitatiivista temaattista analyysiä, kuten Braun ja Clark ovat kuvanneet.

Sekalaiset menetelmät

Käytämme sekä laadullisia että kvantitatiivisia tietoja saadaksemme täydellisemmän ja syvemmän ymmärryksen kotipohjaiseen CR:hen liittyvistä ongelmista HF-potilaille ja heidän omaishoitajilleen sekä tutkimukseen fasilitaattoreina mukana oleville terveydenhuollon tarjoajille. Käyttämällä sekamenetelmien lähestymistapaa vastaamaan tämän tutkimuksen tavoitteeseen uskomme, että voimme tarkastella tätä monimutkaista interventiota vivahteikaisemmin.