Reabilitação cardíaca domiciliar para pessoas que vivem com insuficiência cardíaca e seus cuidadores. O DK: Estudo Piloto REACH-HF

Antecedentes e propósito

Globalmente, a Insuficiência Cardíaca (IC) é uma doença comum e grave que afecta milhões de pessoas e é um dos principais factores de má qualidade de vida relacionada com a saúde (QVRS), aumento do risco de hospitalização e elevados custos de saúde . A IC é uma síndrome caracterizada pela incapacidade do coração de bombear sangue suficiente para atender às demandas do corpo, levando a uma grande carga de sintomas, incluindo falta de ar, edema, fadiga extrema e redução da capacidade de exercício. A carga de sintomas pode levar a limitações de atividade física, que têm um impacto negativo na QVRS dos pacientes e na sua vida diária. Devido à condição crônica, incluindo alta carga de sintomas, os cuidadores de pacientes com IC são essenciais para apoiar a vida diária dos pacientes. No entanto, os cuidadores também vivenciam sobrecarga e estresse decorrentes de seu papel de prestação de cuidados de longo prazo, que podem se apresentar como sintomas de depressão, ansiedade e reação ao estresse, prejudicando a própria saúde e a QVRS dos cuidadores. Além disso, a sobrecarga do cuidador é frequentemente ignorada pelos médicos do sistema de saúde, com muito poucas intervenções destinadas a ajudar os cuidadores no seu papel de apoiantes ao longo da vida do paciente com IC.

Devido ao envelhecimento da população, bem como às melhorias nos tratamentos cardiovasculares invasivos e médicos que prolongam a vida, a prevalência de pacientes que vivem com IC está a aumentar e espera-se que 1 em cada 5 pessoas desenvolva IC durante a sua vida. Na Dinamarca, estima-se que 66.000 pessoas vivam com IC e cerca de 11.000 novos casos são notificados todos os anos. A reabilitação cardíaca (RC) para pessoas que vivem com IC demonstrou ser clinicamente eficaz e custo-efetiva, melhorando a QVRS e reduzindo o risco de readmissão hospitalar. Portanto, as diretrizes recomendam fortemente a RC para pessoas que vivem com IC. No entanto, a aceitação e o fornecimento de RC para pessoas com IC na Dinamarca são subótimos, com apenas 51% dos pacientes com IC participando. Além disso, há evidências de desigualdade social tanto nas taxas de encaminhamento como de participação. As razões para a baixa adesão são complexas, mas uma grande barreira é que o modo tradicional de prestação de RC é baseado no centro e no grupo. As barreiras aos programas para pacientes baseados em centros incluem o tempo e os custos de viagem e a aversão a sessões de grupo. Uma solução potencial chave é, portanto, uma maior utilização de modos alternativos de entrega de RC.

Desenvolvido no Reino Unido, o 'Rehabilitation Habilitation in CHronic Heart Failure' REACH-HF é um programa de apoio domiciliar de autocuidado centrado no paciente, baseado em evidências e na teoria, co-desenvolvido com pacientes, cuidadores e médicos para atender aos requisitos acima desafios.

Testada no ensaio multicêntrico randomizado e controlado, a participação no programa REACH-HF demonstrou melhoria na QVRS e redução da hospitalização de pacientes com IC, além de ser custo-efetiva em um ambiente de saúde no Reino Unido. Além disso, os cuidadores aumentaram a sua confiança no papel de cuidador. O REACH-HF está agora a ser implementado rotineiramente em todo o Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido, melhorando o acesso à RC para pessoas com IC e seus cuidadores. Incluindo os componentes principais de uma CR abrangente, o programa REACH-HF está alinhado com as diretrizes dinamarquesas. Como parte do projecto DK:REACH-HF, o programa REACH-HF e os seus materiais foram traduzidos e adaptados para um contexto dinamarquês através das directrizes ADAPT. Este processo de adaptação incluiu a consideração das diferenças contextuais entre os sistemas de saúde, a legislação e a cultura do Reino Unido e da Dinamarca e foi informado por entrevistas com líderes e especialistas em cardiologia, profissionais de saúde que trabalham com IC em ambientes hospitalares e municipais, bem como cuidadores e pacientes. Seguindo esta abordagem baseada em evidências, o DK:REACH-HF está agora pronto para ser avaliado quanto à sua viabilidade e aceitabilidade para informar uma implementação mais ampla para pacientes dinamarqueses com IC e seus cuidadores.

Metas e objetivos O objetivo geral do projeto DK:REACH-HF é melhorar os resultados de saúde dos pacientes com IC na Dinamarca, aumentando o seu acesso e participação na RC através da oferta de um programa de RC domiciliário.

Os objetivos deste estudo piloto e pesquisa são

1. Avalie a viabilidade e aceitabilidade do programa DK:REACH-HF para pacientes, cuidadores e médicos.
2. Avalie os efeitos da participação do DK:REACH-HF nos resultados do paciente e do cuidador.
3. Avalie os custos de entrega de DK:REACH-HF.

Materiais e métodos

Para investigar a viabilidade do programa DK:REACH-HF, empregaremos um projeto de métodos mistos pré-pós, de braço único, com uma avaliação de processo paralelo em dois ou três locais na Dinamarca. Isto envolverá centros hospitalares (ambulatórios de IC) que realizarão a triagem de pacientes e iniciarão o encaminhamento de CR (como é prática habitual de encaminhamento de RC) e, quando aplicável, municípios locais onde o programa DK:REACH-HF será administrado como uma alternativa aos cuidados habituais.

Amostra e configuração:

Pretendemos recrutar um total de 75 pacientes com IC e seus cuidadores, quando aplicável, que receberão cada um o programa DK:REACH-HF ministrado por uma equipe de um ou dois facilitadores de intervenção treinados. Pacientes e cuidadores serão recrutados no hospital onde o processo habitual de encaminhamento de HF CR é realizado. Pacientes e cuidadores serão apresentados ao DK:REACH-HF como uma alternativa ao CR tradicional baseado em centro (que é tradicionalmente fornecido nos municípios ou no hospital - dependendo das regiões ou hospitais). Se os pacientes e cuidadores quiserem participar do programa DK:REACH-HF, eles serão contatados pelo facilitador que fornece o programa no município ou no hospital, dependendo de onde o CR habitual de IC é entregue. Pessoas com IC são elegíveis se: (1) tiverem idade > 18 anos, (2) tiverem diagnóstico confirmado de IC com Fração de Ejeção (ICFEr) reduzida (Fração de Ejeção (FE) <45%), (3) não tiveram piora de sintomas de IC nas últimas 2 semanas, resultando em hospitalização (para garantir pacientes estáveis) (4) são considerados adequados para participar de RC pela clínica ambulatorial de IC. Excluiremos pacientes que: (1) realizaram RC nos últimos 12 meses (2) não desejam/não podem viajar para um centro de reabilitação no município ou no hospital, (3) são incapazes de compreender as informações do estudo e/ ou corporativo em dar consentimento informado.

Os cuidadores dos pacientes também serão convidados a participar. Pacientes sem cuidador, ou cujos cuidadores não desejam participar, ainda são elegíveis para participar do estudo. O cuidador é definido como um cônjuge, parente ou amigo que normalmente fornece apoio não remunerado ao paciente com IC.

I DK:REACH-HF é um programa de RC domiciliar de 12 semanas para pessoas que vivem com IC e seus cuidadores.

Intervenção: Os pacientes (e, quando aplicável, os cuidadores) receberão os manuais DK: REACH-HF ou/ou um aplicativo digital para celular (aplicativo móvel: "Mit Liv" My Life, traduzido) com base em sua preferência e consiste em quatro elementos principais:

O "manual REACH-HF" para pacientes que inclui informações detalhadas sobre como conviver com IC, incluindo tópicos como: a compreensão do que é IC, gerenciamento de monitoramento de sintomas, informações sobre gerenciamento de medicamentos, gerenciamento de falta de ar e ansiedade e uma escolha de dois programas estruturados de exercícios progressivos (um programa de caminhada e/ou baseado em cadeira).

Um "Rastreador de progresso" do paciente, um livreto interativo projetado para facilitar o aprendizado com a experiência para registrar atividade física diária, sintomas, peso e monitoramento de líquidos, etc.

O “Recurso Família e Amigos”: um manual para cuidadores que visa aumentar a sua compreensão sobre a IC e focar na sua própria saúde e bem-estar físico e mental.

Um curso de dois dias para facilitadores: que adaptarão a intervenção para pacientes e cuidadores.

Uma avaliação de processo paralela será realizada durante o estudo. A avaliação do processo paralelo terá múltiplas rodadas de coleta de dados. Para esta avaliação serão aplicados métodos qualitativos por meio de entrevistas individuais e em grupos focais. Além disso, será coletada uma avaliação clínica estruturada observada usando uma lista de verificação de fidelidade de intervenção no contexto da entrega do Manual DK:REACH-HF para pessoas com IC.

Dados quantitativos Dada a natureza piloto do estudo, o foco é a análise estatística e a apresentação dos dados. adotará uma abordagem descritiva para dados demográficos e de resultados básicos. Os dados contínuos serão relatados como média ± desvio padrão ou porcentagem. Os dados categóricos serão relatados como frequências e porcentagens. As diferenças pré-pós-nos resultados serão relatadas como médias e intervalos de confiança de 95%.

Nenhum cálculo formal do tamanho da amostra foi realizado. O tamanho da amostra proposto foi selecionado para atingir os objetivos do estudo descritos anteriormente.

Dados qualitativos. Um guia de entrevista semiestruturado será usado na avaliação do processo e focará em tópicos como: questões práticas de gerenciamento do programa de intervenção DK:REACH-HF tanto da perspectiva do facilitador quanto do participante, entrega da intervenção, experiência do participante na intervenção, etc. . Os dados qualitativos transcritos serão codificados no NVivo e analisados ​​por meio da análise temática qualitativa descrita por Braun e Clark.

Métodos mistos

Utilizaremos dados qualitativos e quantitativos para obter uma compreensão mais completa e profunda das questões relacionadas com a RC domiciliar para pessoas que vivem com IC e seus cuidadores, bem como para prestadores de cuidados de saúde incluídos como facilitadores no estudo. Ao utilizar uma abordagem de métodos mistos para responder ao objectivo desta investigação, acreditamos que podemos examinar esta intervenção complexa de uma forma mais matizada.