치주질환 예측 시스템이 구강 위생 동기에 미치는 영향 평가
2024년 8월 27일 업데이트: Şadiye GÜNPINAR, Bezmialem Vakif University
치주질환 예측 시스템이 치주염 환자의 구강위생 동기에 미치는 영향: 전향적 무작위 대조 임상 연구
이 시험의 목적은 동기 부여 인터뷰(MI)의 일부인 환자별 치주 질환 예측(PDP) 시스템이 탐침 깊이(PD), Rustogi 수정 해군 플라크 지수(RMNPI) 및 유두 출혈 지수에 미치는 효과를 평가하는 것입니다. 비수술적 치주치료 후 치주염 환자의 PBI 점수.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
총 120명의 참가자가 본 연구에 포함되었으며 a) 기존 방법(CM)(n=40), b) 3차원 애니메이션(3DA)(n=40), c) 치주요법의 세 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 질병 예측(PDP) 상호작용(n=40).
PD, PBI 및 RMNPI 값은 치주 치료(T0) 전에 기록되었습니다.
치주 치료 후 CM 그룹의 개인은 모델과 브로셔를 통해 구강 위생에 대한 교육을 받았습니다.
3DA 그룹의 개인은 3D 비디오 영상을 사용하여 정보를 받았습니다.
PDP 그룹의 참가자들은 컴퓨터 기반의 3차원 방식으로 정보를 받았으며, 3D 애니메이션의 첫 번째와 두 번째 부분을 본 후 현재 상태와 향후 치은 퇴축 가능성에 대한 예측을 제공했습니다.
임상적 치주 측정은 치료 후 3, 6, 12개월에 반복되었습니다.
연구 후에 얻은 데이터는 적절한 통계 방법을 사용하여 분석되었습니다.
이 프로젝트에서 제안된 접근 방식은 치주 질환에 대한 개인의 치주염 인식과 특히 장기간에 걸친 치간 청소에 대한 개인 구강 위생을 향상시킬 수 있다는 결론을 내렸습니다.
이로써, 본 PDP 시스템은 치주질환의 재발을 감소시키는 임상적 이점을 가져올 수 있다.
PDP 그룹의 환자는 전통적인 구강 위생 동기 부여와 3차원 비디오 교육을 포함하는 대조군의 환자에 비해 훨씬 더 나은 플라크 제어를 달성하고 출혈 점수가 더 낮을 수 있다는 가설이 세워졌습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fatih
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Istanbul, Fatih, 칠면조, 34000
- Bezmialem Vakıf University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 30~60세 환자.
- 사전 치주치료나 구강위생교육을 받은 적이 없습니다.
- 단순화된 구강위생지수(OHI-S)가 3보다 큰 경우(구강 위생 상태가 좋지 않음을 나타냄)
- '3기' 'B등급' 치주염으로 진단되었습니다.
- 최소 20개의 자연치(제3대구치 제외)가 존재합니다.
- 최소 12년의 교육.
- 치과의사도 아니고 치과대학 학생도 아닙니다.
- 기억이나 인지 기능에 영향을 미치는 전신 질환이 없습니다.
- 구강 위생 절차 수행을 방해할 수 있는 신체적 장애가 없습니다.
제외 기준:
- 미만성 상아질 과민증의 존재.
- 급성 감염.
- 잘못된 복원.
- 구강 위생을 복잡하게 만드는 뿌리 우식증.
- 전체 구강 고정형 또는 탈착형 의치.
- 지속적인 치아교정 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 방법(CM)
이 그룹의 개인은 환자 그룹에 대해 잘 알고 있는 의사(SG)로부터 초기 치주 치료 후 구강 관리에 대한 지침을 받습니다.
의사는 이러한 점을 강조하기 위해 브로셔를 사용하여 치주 질환의 발병, 원인, 증상 및 불규칙한 구강 관리로 인한 잠재적 결과를 구두로 설명합니다.
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모든 그룹의 치주 치료는 연구 그룹에 대해 눈이 먼 동일한 의사(UGE)에 의해 초음파 및 손 기구(#15/30, #6/7)를 사용하여 수행되었습니다.
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활성 비교기: 3차원 애니메이션(3DA)
연구에 사용된 비디오는 DentalMaster(MD Stimulation Ltd)가 자체 영상을 결합하여 제작했습니다(http://www.mdsimulation.com/). 이 비디오는 세 부분으로 나누어져 있으며, 요약하면 다음과 같습니다.
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모든 그룹의 치주 치료는 연구 그룹에 대해 눈이 먼 동일한 의사(UGE)에 의해 초음파 및 손 기구(#15/30, #6/7)를 사용하여 수행되었습니다.
연구에 사용된 비디오는 DentalMaster(MD Stimulation Ltd)가 자체 영상을 결합하여 제작했습니다(http://www.mdsimulation.com/). 이 비디오는 세 부분으로 나누어져 있으며, 요약하면 다음과 같습니다.
iii.치주 질환을 치료하지 않고 정기적인 구강 관리를 수행하지 않는 경우 개인이 직면할 수 있는 치주 질환의 결과(치은 퇴축 및 치아 상실 등)(섹션 3).
이 그룹에서 환자들은 무작위 환자 그룹에 대해 잘 알고 있는 의사(SG)와 함께 비디오를 시청합니다.
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실험적: 치주질환 예측(PDP)
테스트 그룹의 환자들은 3DA 그룹과 동일한 방식으로 섹션 1과 2의 비디오를 시청했습니다.
그러나 3DA 그룹과 달리 섹션 3을 보지 않았습니다. 대신 1~5년, 5~10년, 10~20년 동안 현재 상태와 향후 치주 조직 손실(치은 퇴축)에 대한 추정치를 보여주었습니다. (1).
이러한 예측은 PDP 시각화를 통해 3차원으로 환자에게 제시되었습니다.
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모든 그룹의 치주 치료는 연구 그룹에 대해 눈이 먼 동일한 의사(UGE)에 의해 초음파 및 손 기구(#15/30, #6/7)를 사용하여 수행되었습니다.
연구에 사용된 비디오는 DentalMaster(MD Stimulation Ltd)가 자체 영상을 결합하여 제작했습니다(http://www.mdsimulation.com/). 이 비디오는 세 부분으로 나누어져 있으며, 요약하면 다음과 같습니다.
테스트 그룹의 환자들은 3DA 그룹과 동일한 방식으로 섹션 1과 2의 비디오를 시청했습니다.
그러나 3DA 그룹과 달리 섹션 3을 보지 않았습니다. 대신 1~5년, 5~10년, 10~20년 동안 현재 상태와 향후 치주 조직 손실(치은 퇴축)에 대한 추정치를 보여주었습니다. .
이러한 예측은 PDP 시각화를 통해 3차원으로 환자에게 제시되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rustogi 수정된 해군 플라크 지수(RMNPI)
기간: 기준선(T0) 및 3개월(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3)에 반복
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RMNPI는 협측 및 설측 치아 표면의 9개 부위 각각에 특수 플라크 염색제를 사용하여 평가되었습니다.
개별 평균 PI는 각 부위에서 플라크의 존재를 '1'로, 플라크의 부재를 '0'으로 채점한 후 평가된 표면의 총 수로 나누어 계산했습니다.
이 지수를 이용하면 입 전체(A-I), 치은연(A-C), 치간 영역(D, F), 치실과 접촉하는 표면(A, C, D, F)에 대해 개별적으로 PI를 계산할 수 있습니다. )
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기준선(T0) 및 3개월(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3)에 반복
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 깊이(PD)
기간: 기준선(T0) 및 3개월(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3)에 반복
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PD 측정은 각 치아의 6개 영역에서 평가되었습니다.
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기준선(T0) 및 3개월(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3)에 반복
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프로빙 시 출혈(BoP)
기간: 기준선(T0) 및 3개월(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3)에 반복
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PD 측정과 관련된 BoP는 각 치아의 6개 영역에서 유무로 평가하고 %로 기록했습니다.
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기준선(T0) 및 3개월(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3)에 반복
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유두 출혈 지수(PBI)
기간: 기준선(T0) 및 3개월(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3)에 반복
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PBI는 탐침으로 인한 출혈 유무와 치은의 전반적인 상태를 기준으로 각 치아의 안면/협측 및 구개/설측 유두의 점수를 매겨 계산됩니다.
개인의 평균 PBI 값은 값의 총합을 평가된 유두 수로 나누어 계산했습니다.
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기준선(T0) 및 3개월(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3)에 반복
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치은지수(GI)
기간: 기준선(T0) 및 3개월(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3)에 반복
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각 치아의 근심, 원위, 협측, 설측 치은 마진을 평가합니다.
그런 다음 이 값을 합산하여 4로 나눕니다.
이 과정은 각 치아의 치은 지수(GI)를 계산합니다.
이 값의 합계를 치아 수로 나누면 개인의 GI 점수가 구해집니다.
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기준선(T0) 및 3개월(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3)에 반복
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sadiye Gunpinar, Asc. Prof., Bezmialem Vakif University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .