Avaliação do efeito do sistema de previsão de doenças periodontais na motivação para a higiene bucal
27 de agosto de 2024 atualizado por: Şadiye GÜNPINAR, Bezmialem Vakif University
Efeitos do sistema de previsão de doenças periodontais na motivação para higiene oral em pacientes com periodontite: um estudo clínico prospectivo randomizado e controlado
O objetivo deste ensaio é avaliar o efeito do sistema de predição de doença periodontal específica do paciente (PDP), uma parte da entrevista motivacional, (MI) na profundidade de sondagem (PD), índice de placa naval modificado por Rustogi (RMNPI) e índice de sangramento papilar (PBI) em pacientes com periodontite após terapia periodontal não cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Um total de 120 participantes incluídos em nosso estudo foram distribuídos aleatoriamente em três grupos: a) método convencional (MC) (n=40), b) animação tridimensional (3DA) (n=40) e c) Periodontal. Interação de Predição de Doença (PDP) (n=40).
Os valores de PD, PBI e RMNPI foram registrados antes da terapia periodontal (T0).
Após o tratamento periodontal, os indivíduos do grupo CM foram orientados sobre higiene bucal por meio de modelo e folheto.
Os indivíduos do grupo 3DA foram informados por meio de imagens de vídeo 3D.
Os participantes do grupo PDP foram informados de forma tridimensional baseada em computador, fornecendo projeções de seu estado atual e possíveis recessões gengivais futuras após visualizarem a primeira e a segunda partes da animação 3D.
As medições periodontais clínicas foram repetidas aos 3, 6 e 12 meses após o tratamento.
Os dados obtidos após o estudo foram analisados utilizando métodos estatísticos apropriados.
Concluiu-se que a abordagem proposta neste projeto poderia aumentar a conscientização dos indivíduos com periodontite sobre a doença periodontal e a higiene bucal pessoal, especialmente para a limpeza interdental por um longo período.
Desta forma, este sistema PDP pode trazer benefícios clínicos na redução da recorrência da doença periodontal.
Foi levantada a hipótese de que os pacientes do grupo PDP poderiam alcançar um controle de placa significativamente melhor e ter escores de sangramento mais baixos em comparação aos pacientes dos grupos de controle, que incluem motivação tradicional de higiene oral e educação em vídeo tridimensional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Peru, 34000
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idade entre 30 e 60 anos.
- Nenhum tratamento periodontal prévio ou educação em higiene bucal.
- Índice de Higiene Oral Simplificado (IHO-S) superior a 3 (indicando má higiene oral).
- Diagnosticado com periodontite 'Estágio III' 'Grau B'.
- Pelo menos 20 dentes naturais presentes (excluindo terceiros molares).
- Mínimo de 12 anos de estudo.
- Não sou dentista ou estudante de odontologia.
- Nenhuma doença sistêmica que afete a memória ou a função cognitiva.
- Nenhuma deficiência física que pudesse dificultar a realização dos procedimentos de higiene bucal.
Critérios de exclusão:
- Presença de hipersensibilidade dentinária difusa.
- Infecções agudas.
- Restaurações defeituosas.
- Cárie radicular complicando a higiene bucal.
- Próteses totais fixas ou removíveis.
- Tratamento ortodôntico em andamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Método Convencional (MC)
Os indivíduos deste grupo recebem instruções sobre cuidados bucais após o tratamento periodontal inicial do médico (SG) que conhece os grupos de pacientes.
O médico explica verbalmente o desenvolvimento da doença periodontal, suas causas, sintomas e possíveis consequências da higiene bucal irregular, utilizando um folheto para reforçar esses pontos.
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o tratamento periodontal em todos os grupos foi realizado com instrumentos ultrassônicos e manuais (#15/30, #6/7) pelo mesmo médico (UGE), que desconhecia os grupos de estudo.
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Comparador Ativo: Animação Tridimensional (3DA)
O vídeo utilizado no estudo foi criado pela DentalMaster (MD Stimulation Ltd) combinando suas próprias imagens (//www.mdsimulation.com/). Este vídeo está dividido em três partes, resumidas abaixo:
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o tratamento periodontal em todos os grupos foi realizado com instrumentos ultrassônicos e manuais (#15/30, #6/7) pelo mesmo médico (UGE), que desconhecia os grupos de estudo.
O vídeo utilizado no estudo foi criado pela DentalMaster (MD Stimulation Ltd) combinando suas próprias imagens (//www.mdsimulation.com/). Este vídeo está dividido em três partes, resumidas abaixo:
iii. Consequências da doença periodontal (como recessão gengival e perda dentária) que os indivíduos podem enfrentar se as doenças periodontais não forem tratadas e se não realizarem cuidados bucais regulares (seção 3).
Nesse grupo, os pacientes assistem ao vídeo junto com o médico (SG), que conhece os grupos de pacientes randomizados.
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Experimental: Predição de Doença Periodontal (PDP)
Os pacientes do grupo de teste visualizaram os vídeos das seções 1 e 2 da mesma maneira que o grupo 3DA.
No entanto, ao contrário do grupo 3DA, eles não visualizaram a seção 3. Em vez disso, foram mostradas estimativas de sua condição atual e da potencial perda futura de tecido periodontal (recessão gengival) para 1-5 anos, 5-10 anos e 10-20 anos. (1).
Essas projeções foram apresentadas aos pacientes em três dimensões com visualização do PDP.
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o tratamento periodontal em todos os grupos foi realizado com instrumentos ultrassônicos e manuais (#15/30, #6/7) pelo mesmo médico (UGE), que desconhecia os grupos de estudo.
O vídeo utilizado no estudo foi criado pela DentalMaster (MD Stimulation Ltd) combinando suas próprias imagens (//www.mdsimulation.com/). Este vídeo está dividido em três partes, resumidas abaixo:
Os pacientes do grupo de teste visualizaram os vídeos das seções 1 e 2 da mesma maneira que o grupo 3DA.
No entanto, ao contrário do grupo 3DA, eles não visualizaram a seção 3. Em vez disso, foram mostradas estimativas de sua condição atual e da potencial perda futura de tecido periodontal (recessão gengival) para 1-5 anos, 5-10 anos e 10-20 anos. .
Essas projeções foram apresentadas aos pacientes em três dimensões com visualização do PDP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de placa da marinha modificado por Rustogi (RMNPI)
Prazo: linha de base (T0) e repetida no 3º (T1), 6º (T2) e 12º (T3) meses
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O RMNPI foi avaliado usando um agente especializado em coloração de placa em cada um dos nove locais nas superfícies dentárias vestibular e lingual.
O IP médio individual foi calculado marcando a presença de placa em cada local como '1' e sua ausência como '0' e dividindo pelo número total de superfícies avaliadas.
Usando este índice, o PI pode ser calculado separadamente para toda a boca (A-I), a margem gengival (A-C), áreas interproximais (D e F) e superfícies que entram em contato com o fio dental (A, C, D e F). )
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linha de base (T0) e repetida no 3º (T1), 6º (T2) e 12º (T3) meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade de sondagem (PD)
Prazo: linha de base (T0) e repetida no 3º (T1), 6º (T2) e 12º (T3) meses
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As medidas de PD foram avaliadas em seis regiões de cada dente
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linha de base (T0) e repetida no 3º (T1), 6º (T2) e 12º (T3) meses
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sangramento à sondagem (BoP)
Prazo: linha de base (T0) e repetida no 3º (T1), 6º (T2) e 12º (T3) meses
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O BoP associado às medidas de PD foi avaliado em seis regiões de cada dente como presença/ausência e registrado como %.
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linha de base (T0) e repetida no 3º (T1), 6º (T2) e 12º (T3) meses
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índice de sangramento papilar (PBI)
Prazo: linha de base (T0) e repetida no 3º (T1), 6º (T2) e 12º (T3) meses
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O PBI é calculado pontuando as papilas nas regiões facial/bucal e palatina/lingual de cada dente com base na presença ou ausência de sangramento à sondagem e na condição geral da gengiva.
O valor médio do PBI de um indivíduo foi calculado dividindo-se a soma total dos valores pelo número de papilas avaliadas.
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linha de base (T0) e repetida no 3º (T1), 6º (T2) e 12º (T3) meses
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Índice gengival (IG)
Prazo: linha de base (T0) e repetida no 3º (T1), 6º (T2) e 12º (T3) meses
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As margens gengivais mesial, distal, vestibular e lingual de cada dente são avaliadas.
Esses valores são então somados e divididos por quatro.
Este processo calcula o Índice Gengival (IG) para cada dente.
Quando o total desses valores é dividido pelo número de dentes, obtém-se o escore GI do indivíduo.
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linha de base (T0) e repetida no 3º (T1), 6º (T2) e 12º (T3) meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sadiye Gunpinar, Asc. Prof., Bezmialem Vakif University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
24 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
24 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SGUNPINAR/119S025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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