Parodontaalisairauksien ennustusjärjestelmän vaikutuksen arviointi suuhygieniamotivaatioon
tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: Şadiye GÜNPINAR, Bezmialem Vakif University
Parodontiittisairauksien ennustusjärjestelmän vaikutukset suuhygieniamotivaatioon parodontiittipotilailla: tuleva satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän kokeen tavoitteena on arvioida potilaskohtaisen parodontaalisen sairauden ennustejärjestelmän (PDP), motivaatiohaastattelun osan, (MI) vaikutusta mittaussyvyyteen (PD), Rustogi-muunneltuun laivaston plakkiindeksiin (RMNPI) ja papillaarisen verenvuotoindeksiin. (PBI) -pisteet potilailla, joilla on parodontiitti ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 120 osallistujaa osallistui tutkimukseemme, ja heidät jaettiin sitten satunnaisesti kolmeen ryhmään: a) perinteinen menetelmä (CM) (n = 40), b) kolmiulotteinen animaatio (3DA) (n = 40) ja c) parodontaali Disease Prediction (PDP) -vuorovaikutus (n = 40).
PD-, PBI- ja RMNPI-arvot kirjattiin ennen parodontaalihoitoa (T0).
Parodontaalihoidon jälkeen CM-ryhmän henkilöitä opastettiin suuhygieniasta mallin ja esitteen avulla.
3DA-ryhmän henkilöille tiedotettiin 3D-videovisuaalisuuden avulla.
PDP-ryhmän osallistujia informoitiin tietokonepohjaisella kolmiulotteisella tavalla, joka tarjosi ennusteita heidän nykyisestä tilastaan ja mahdollisista tulevista ienlamakunnista 3D-animaation ensimmäisen ja toisen osan katselun jälkeen.
Kliiniset periodontaaliset mittaukset toistettiin 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Tutkimuksen jälkeen saadut tiedot analysoitiin sopivilla tilastollisilla menetelmillä.
Todettiin, että tässä hankkeessa ehdotettu lähestymistapa voisi lisätä parodontiittipotilaiden tietoisuutta parodontaalisairaudesta ja henkilökohtaisesta suuhygieniasta erityisesti hammasvälien puhdistuksessa pitkällä aikavälillä.
Tällä tavalla tämä PDP-järjestelmä voi johtaa kliinisiin hyötyihin parodontaalisen sairauden uusiutumisen vähentämisessä.
Oletuksena oli, että PDP-ryhmän potilaat voisivat saavuttaa merkittävästi paremman plakinhallinnan ja heillä on alhaisemmat verenvuotopisteet verrattuna kontrolliryhmiin, joihin sisältyy perinteinen suuhygieniamotivaatio ja kolmiulotteinen videokasvatus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34000
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 30-60-vuotiaat potilaat.
- Ei aikaisempaa parodontaalihoitoa tai suuhygieniakoulutusta.
- Yksinkertaistettu suuhygieniaindeksi (OHI-S) on suurempi kuin 3 (osoittaa huonosta suuhygieniasta).
- Diagnosoitu 'Stage III' 'Grased B' parodontiitti.
- Vähintään 20 luonnollista hammasta (pois lukien kolmatta poskihampaa).
- Vähintään 12 vuotta koulutusta.
- Ei hammaslääkäri tai hammaslääketieteen opiskelija.
- Ei muistiin tai kognitiivisiin toimintoihin vaikuttavia systeemisiä sairauksia.
- Ei fyysisiä vammoja, jotka voisivat haitata suuhygieniatoimenpiteiden suorittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Diffuusi hampaiden yliherkkyys.
- Akuutit infektiot.
- Virheelliset kunnostukset.
- Suun hygieniaa vaikeuttava juurikaries.
- Kokosuun kiinnitettävät tai irrotettavat hammasproteesit.
- Jatkuva oikomishoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen menetelmä (CM)
Tämän ryhmän henkilöt saavat potilasryhmät tuntevalta lääkäriltä (SG) ohjeet suun hoitoon ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen.
Lääkäri selittää suullisesti parodontiittisairauden kehittymistä, sen syitä, oireita ja epäsäännöllisen suunhoidon mahdollisia seurauksia vahvistaen näitä kohtia esitteen avulla.
|
parodontaalihoidon kaikissa ryhmissä suoritti ultraääni- ja käsiinstrumenteilla (#15/30, #6/7) sama lääkäri (UGE), joka oli sokea tutkimusryhmille.
|
|
Active Comparator: Kolmiulotteinen animaatio (3DA)
Tutkimuksessa käytetyn videon on luonut DentalMaster (MD Stimulation Ltd) yhdistämällä omaa materiaaliaan (http://www.mdsimulation.com/). Tämä video on jaettu kolmeen osaan, joista on yhteenveto alla:
|
parodontaalihoidon kaikissa ryhmissä suoritti ultraääni- ja käsiinstrumenteilla (#15/30, #6/7) sama lääkäri (UGE), joka oli sokea tutkimusryhmille.
Tutkimuksessa käytetyn videon on luonut DentalMaster (MD Stimulation Ltd) yhdistämällä omaa materiaaliaan (http://www.mdsimulation.com/). Tämä video on jaettu kolmeen osaan, joista on yhteenveto alla:
iii. Parodontiittisairauden seuraukset (kuten ienvauma ja hampaiden menetys), joita yksilöt voivat kohdata, jos parodontaalisia sairauksia ei hoideta ja jos he eivät suorita säännöllistä suun hoitoa (kohta 3).
Tässä ryhmässä potilaat katsovat videon yhdessä lääkärin (SG) kanssa, joka tuntee satunnaistetut potilasryhmät.
|
|
Kokeellinen: Periodontal Disease Prediction (PDP)
Testiryhmän potilaat katsoivat osioiden 1 ja 2 videoita samalla tavalla kuin 3DA-ryhmä.
Toisin kuin 3DA-ryhmä, he eivät kuitenkaan katsoneet osaa 3. Sen sijaan heille näytettiin arviot heidän nykyisestä tilastaan ja mahdollisesta tulevasta parodontaalisen kudoksen menetyksestä (ientauma) 1–5 vuoden, 5–10 vuoden ja 10–20 vuoden ajalta. (1).
Nämä projektiot esiteltiin potilaille kolmessa ulottuvuudessa PDP-visualisoinnilla.
|
parodontaalihoidon kaikissa ryhmissä suoritti ultraääni- ja käsiinstrumenteilla (#15/30, #6/7) sama lääkäri (UGE), joka oli sokea tutkimusryhmille.
Tutkimuksessa käytetyn videon on luonut DentalMaster (MD Stimulation Ltd) yhdistämällä omaa materiaaliaan (http://www.mdsimulation.com/). Tämä video on jaettu kolmeen osaan, joista on yhteenveto alla:
Testiryhmän potilaat katsoivat osioiden 1 ja 2 videoita samalla tavalla kuin 3DA-ryhmä.
Toisin kuin 3DA-ryhmä, he eivät kuitenkaan katsoneet osaa 3. Sen sijaan heille näytettiin arviot heidän nykyisestä tilastaan ja mahdollisesta tulevasta parodontaalisen kudoksen menetyksestä (ientauma) 1–5 vuoden, 5–10 vuoden ja 10–20 vuoden ajalta. .
Nämä projektiot esiteltiin potilaille kolmessa ulottuvuudessa PDP-visualisoinnilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rustogi modifioitu laivaston plakkiindeksi (RMNPI)
Aikaikkuna: lähtötaso (T0) ja toistetaan 3. (T1), 6. (T2) ja 12. (T3) kuukauden kohdalla
|
RMNPI arvioitiin käyttämällä erityistä plakkia värjäävää ainetta jokaisessa yhdeksässä kohdassa sekä bukkaalisessa että linguaalisessa hampaiden pinnassa.
Yksilöllinen keskimääräinen PI laskettiin pisteyttämällä plakin läsnäolo kussakin kohdassa '1' ja sen puuttuminen luvulla '0', ja jakamalla sitten arvioitujen pintojen kokonaismäärällä.
Tämän indeksin avulla PI voidaan laskea erikseen koko suulle (A-I), ienreunalle (A-C), interproksimaalisille alueille (D ja F) ja pinnoille, jotka joutuvat kosketuksiin hammaslangan kanssa (A, C, D ja F). )
|
lähtötaso (T0) ja toistetaan 3. (T1), 6. (T2) ja 12. (T3) kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetussyvyys (PD)
Aikaikkuna: lähtötaso (T0) ja toistetaan 3. (T1), 6. (T2) ja 12. (T3) kuukauden kohdalla
|
PD-mittaukset arvioitiin kunkin hampaan kuudella alueella
|
lähtötaso (T0) ja toistetaan 3. (T1), 6. (T2) ja 12. (T3) kuukauden kohdalla
|
|
verenvuoto luotaessa (BoP)
Aikaikkuna: lähtötaso (T0) ja toistetaan 3. (T1), 6. (T2) ja 12. (T3) kuukauden kohdalla
|
PD-mittauksiin liittyvä BoP arvioitiin kunkin hampaan kuudella alueella läsnäolona/poissaolona ja kirjattiin prosentteina.
|
lähtötaso (T0) ja toistetaan 3. (T1), 6. (T2) ja 12. (T3) kuukauden kohdalla
|
|
papillaarinen verenvuotoindeksi (PBI)
Aikaikkuna: lähtötaso (T0) ja toistetaan 3. (T1), 6. (T2) ja 12. (T3) kuukauden kohdalla
|
PBI lasketaan pisteyttämällä kunkin hampaan kasvojen/bukkaaalisen ja palatinaalisen/linguaalisen alueen papillat koetuksesta johtuvan verenvuodon olemassaolon tai puuttumisen ja ienten yleisen kunnon perusteella.
Keskimääräinen PBI-arvo yksilölle laskettiin jakamalla arvojen kokonaissumma arvioitujen papillien lukumäärällä.
|
lähtötaso (T0) ja toistetaan 3. (T1), 6. (T2) ja 12. (T3) kuukauden kohdalla
|
|
Ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: lähtötaso (T0) ja toistetaan 3. (T1), 6. (T2) ja 12. (T3) kuukauden kohdalla
|
Jokaisen hampaan mesiaali-, distaalinen-, bukkaali- ja linguaaliset ienreunat arvioidaan.
Nämä arvot lasketaan sitten yhteen ja jaetaan neljällä.
Tämä prosessi laskee kunkin hampaan ienindeksin (GI).
Kun näiden arvojen summa jaetaan hampaiden lukumäärällä, saadaan yksilön GI-pisteet.
|
lähtötaso (T0) ja toistetaan 3. (T1), 6. (T2) ja 12. (T3) kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sadiye Gunpinar, Asc. Prof., Bezmialem Vakif University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SGUNPINAR/119S025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .