Evaluación del efecto del sistema de predicción de enfermedades periodontales sobre la motivación para la higiene bucal
27 de agosto de 2024 actualizado por: Şadiye GÜNPINAR, Bezmialem Vakif University
Efectos del sistema de predicción de enfermedades periodontales sobre la motivación de la higiene bucal en pacientes con periodontitis: un estudio clínico prospectivo, aleatorizado y controlado
El objetivo de este ensayo es evaluar el efecto del sistema de predicción de la enfermedad periodontal (PDP) específico del paciente, una parte de la entrevista motivacional (MI) sobre la profundidad de sondaje (PD), el índice de placa azul marino modificado por Rustogi (RMNPI) y el índice de sangrado papilar. (PBI) en pacientes con periodontitis después de un tratamiento periodontal no quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Un total de 120 participantes incluidos en nuestro estudio fueron asignados aleatoriamente a tres grupos: a) método convencional (CM) (n=40), b) animación tridimensional (3DA) (n=40), y c) periodontal. Interacción de Predicción de Enfermedades (PDP) (n=40).
Los valores de PD, PBI y RMNPI se registraron antes de la terapia periodontal (T0).
Después del tratamiento periodontal, los individuos del grupo CM recibieron instrucciones sobre higiene bucal mediante un modelo y un folleto.
Los individuos del grupo 3DA fueron informados mediante imágenes de vídeo en 3D.
Los participantes del grupo PDP fueron informados de forma tridimensional por computadora, proporcionándoles proyecciones de su estado actual y posibles recesiones gingivales futuras después de ver la primera y segunda parte de la animación 3D.
Las mediciones periodontales clínicas se repitieron a los 3, 6 y 12 meses después del tratamiento.
Los datos obtenidos después del estudio se analizaron utilizando métodos estadísticos apropiados.
Se concluyó que el enfoque propuesto en este proyecto podría mejorar la conciencia de las personas con periodontitis sobre la enfermedad periodontal y la higiene bucal personal, especialmente para la limpieza interdental durante un período prolongado.
De esta manera, este sistema PDP puede generar beneficios clínicos en la reducción de la recurrencia de la enfermedad periodontal.
Se planteó la hipótesis de que los pacientes del grupo PDP podrían lograr un control de la placa significativamente mejor y tener puntuaciones de sangrado más bajas en comparación con los pacientes de los grupos de control, que incluyen motivación tradicional por la higiene bucal y educación en vídeo tridimensional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Pavo, 34000
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 30 a 60 años.
- Sin tratamiento periodontal previo ni educación sobre higiene bucal.
- Índice de higiene bucal simplificado (OHI-S) superior a 3 (lo que indica una higiene bucal deficiente).
- Diagnosticado con periodontitis 'Etapa III' 'Grado B'.
- Al menos 20 dientes naturales presentes (excluidos los terceros molares).
- Mínimo 12 años de educación.
- No soy dentista ni estudiante de odontología.
- No hay enfermedades sistémicas que afecten la memoria o la función cognitiva.
- Sin discapacidades físicas que puedan dificultar la realización de procedimientos de higiene bucal.
Criterios de exclusión:
- Presencia de hipersensibilidad dentinaria difusa.
- Infecciones agudas.
- Restauraciones defectuosas.
- Caries radiculares que complican la higiene bucal.
- Prótesis dentales fijas o removibles de boca completa.
- Tratamiento de ortodoncia en curso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Método Convencional (CM)
Los individuos de este grupo reciben instrucciones sobre el cuidado bucal después del tratamiento periodontal inicial por parte del médico (SG) que está familiarizado con los grupos de pacientes.
El médico explica verbalmente el desarrollo de la enfermedad periodontal, sus causas, síntomas y las posibles consecuencias de un cuidado bucal irregular, utilizando un folleto para reforzar estos puntos.
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El tratamiento periodontal en todos los grupos se realizó utilizando instrumentos manuales y ultrasónicos (#15/30, #6/7) por el mismo médico (UGE) que estaba ciego a los grupos de estudio.
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Comparador activo: Animación Tridimensional (3DA)
El vídeo utilizado en el estudio fue creado por DentalMaster (MD Stimulation Ltd) combinando sus propias imágenes (http://www.mdsimulation.com/). Este vídeo se divide en tres partes, que se resumen a continuación:
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El tratamiento periodontal en todos los grupos se realizó utilizando instrumentos manuales y ultrasónicos (#15/30, #6/7) por el mismo médico (UGE) que estaba ciego a los grupos de estudio.
El vídeo utilizado en el estudio fue creado por DentalMaster (MD Stimulation Ltd) combinando sus propias imágenes (http://www.mdsimulation.com/). Este vídeo se divide en tres partes, que se resumen a continuación:
iii.Consecuencias de la enfermedad periodontal (como recesión gingival y pérdida de dientes) que las personas pueden enfrentar si no se tratan las enfermedades periodontales y si no realizan un cuidado bucal regular (sección 3).
En este grupo, los pacientes ven el vídeo junto con el médico (SG), que está familiarizado con los grupos de pacientes aleatorizados.
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Experimental: Predicción de la enfermedad periodontal (PDP)
Los pacientes del grupo de prueba vieron los vídeos de las secciones 1 y 2 de la misma manera que el grupo 3DA.
Sin embargo, a diferencia del grupo 3DA, no vieron la sección 3. En cambio, se les mostraron estimaciones de su condición actual y de la posible pérdida futura de tejido periodontal (recesión gingival) durante 1 a 5 años, 5 a 10 años y 10 a 20 años. (1).
Estas proyecciones se presentaron a los pacientes en tres dimensiones con visualización PDP.
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El tratamiento periodontal en todos los grupos se realizó utilizando instrumentos manuales y ultrasónicos (#15/30, #6/7) por el mismo médico (UGE) que estaba ciego a los grupos de estudio.
El vídeo utilizado en el estudio fue creado por DentalMaster (MD Stimulation Ltd) combinando sus propias imágenes (http://www.mdsimulation.com/). Este vídeo se divide en tres partes, que se resumen a continuación:
Los pacientes del grupo de prueba vieron los vídeos de las secciones 1 y 2 de la misma manera que el grupo 3DA.
Sin embargo, a diferencia del grupo 3DA, no vieron la sección 3. En cambio, se les mostraron estimaciones de su condición actual y de la posible pérdida futura de tejido periodontal (recesión gingival) durante 1 a 5 años, 5 a 10 años y 10 a 20 años. .
Estas proyecciones se presentaron a los pacientes en tres dimensiones con visualización PDP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de placa naval modificado Rustogi (RMNPI)
Periodo de tiempo: línea de base (T0) y repetida al tercer (T1), sexto (T2) y duodécimo (T3) meses
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RMNPI se evaluó utilizando un agente de tinción de placa especializado en cada uno de los nueve sitios en las superficies de los dientes bucales y linguales.
El PI medio individual se calculó puntuando la presencia de placa en cada sitio como "1" y su ausencia como "0", y luego dividiendo por el número total de superficies evaluadas.
Usando este índice, el PI se puede calcular por separado para toda la boca (A-I), el margen gingival (A-C), las áreas interproximales (D y F) y las superficies que entran en contacto con el hilo dental (A, C, D y F). )
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línea de base (T0) y repetida al tercer (T1), sexto (T2) y duodécimo (T3) meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad de sondeo (PD)
Periodo de tiempo: línea de base (T0) y repetida al tercer (T1), sexto (T2) y duodécimo (T3) meses
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Las mediciones de PD se evaluaron en seis regiones de cada diente.
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línea de base (T0) y repetida al tercer (T1), sexto (T2) y duodécimo (T3) meses
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sangrado al sondaje (BoP)
Periodo de tiempo: línea de base (T0) y repetida al tercer (T1), sexto (T2) y duodécimo (T3) meses
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La BoP asociada con las mediciones de PD se evaluó en seis regiones de cada diente como presencia/ausencia y se registró como %.
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línea de base (T0) y repetida al tercer (T1), sexto (T2) y duodécimo (T3) meses
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índice de sangrado papilar (PBI)
Periodo de tiempo: línea de base (T0) y repetida al tercer (T1), sexto (T2) y duodécimo (T3) meses
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El PBI se calcula puntuando las papilas en las regiones facial/bucal y palatina/lingual de cada diente en función de la presencia o ausencia de sangrado al sondaje y el estado general de la encía.
El valor promedio de PBI para un individuo se calculó dividiendo la suma total de los valores por el número de papilas evaluadas.
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línea de base (T0) y repetida al tercer (T1), sexto (T2) y duodécimo (T3) meses
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Índice gingival (IG)
Periodo de tiempo: línea de base (T0) y repetida al tercer (T1), sexto (T2) y duodécimo (T3) meses
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Se evalúan los márgenes gingivales mesial, distal, bucal y lingual de cada diente.
Estos valores luego se suman y se dividen por cuatro.
Este proceso calcula el índice gingival (IG) de cada diente.
Cuando el total de estos valores se divide por el número de dientes, se obtiene la puntuación GI del individuo.
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línea de base (T0) y repetida al tercer (T1), sexto (T2) y duodécimo (T3) meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Sadiye Gunpinar, Asc. Prof., Bezmialem Vakif University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
24 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
24 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SGUNPINAR/119S025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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