간 이식 후 삶의 질 설문지의 터키어 버전의 타당성과 신뢰성
2024년 8월 27일 업데이트: Aslihan Cakmak, Hacettepe University
간 이식 후 삶의 질(pLTQ) 설문지의 터키어 버전의 타당성 및 신뢰성 조사
간이식은 급성 간부전, 말기 만성 간질환, 원발성 간암, 선천성 대사질환 등 생명을 위협하는 간질환에 대한 중요한 치료법이다.
간 이식 환자의 삶의 질은 매우 중요합니다.
세계보건기구(WHO)는 삶의 질을 문화, 가치, 목표 및 기대의 맥락 내에서 삶에서 자신의 위치에 대한 개인의 인식으로 정의합니다.
간 이식은 삶의 질을 향상시킵니다.
수혜자는 심리적으로 면밀히 모니터링되고 지원되어야 하며, 삶의 질 개선에 대한 개입의 효과는 잘 문서화되어 있어야 합니다.
Saabet al. 32개 항목에 걸쳐 8개 하위 차원을 포함하는 간 이식 후 삶의 질(pLTQ) 설문지를 개발했습니다.
우리가 아는 바로는 현재 간 이식 환자를 위한 터키 특유의 QoL 도구는 존재하지 않습니다.
이 연구는 터키어 버전의 pLTQ 설문지의 신뢰성을 검증하고 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
간 이식 수혜자
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 하며,
- Hacettepe 대학 성인병원 일반외과에서 간 이식 후 치료를 받고 연구에 적합하다고 판단되는 경우 정기적인 임상 및 실험실 검사를 마친 후 Hacettepe 대학 물리 치료 및 재활 학부 심폐 재활 부서로 의뢰된 후,
- 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 간-신장 복합 이식과 다발성 장기 이식을 받은 경험이 있으며,
- 조절되지 않는 심혈관 및 신경학적 문제가 있는 경우,
- 설문지를 이해하지 못하는 인지적 문제가 있는 경우,
- 연구에 참여할 의사가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간 이식 수혜자
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 평가 - 질병별
기간: 첫째 날
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간이식 후 삶의 질 설문지는 증상, 기분, 일상생활 활동 제한, 에너지 수준, 이식 관련 치료 등 간이식 수혜자의 삶에 영향을 미칠 수 있는 특정 요인을 평가하는 32개 항목으로 구성되어 있습니다.
항목은 7점 Likert 유형 척도로 점수가 매겨지며, 여기서 1은 "항상"을 의미하고 7은 "절대"를 의미합니다.
각 하위 섹션 점수와 총점은 간 이식 후 삶의 질 설문지를 통해 얻습니다.
값이 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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첫째 날
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삶의 질 평가 - 일반
기간: 첫째 날
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터키 간 이식 후 삶의 질 설문지의 타당성을 평가하기 위해 Short Form-36이 사용됩니다.
Short Form-36은 신체 기능, 사회적 기능, 신체 문제로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강, 활력, 신체 통증, 전반적인 건강, 건강 변화 등 8개의 하위 항목으로 구성됩니다.
각 하위 점수는 0에서 100 사이로 채점됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
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첫째 날
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건강 프로필 평가
기간: 첫째 날
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터키의 간 이식 후 삶의 질 설문지의 타당성을 평가하기 위해 Nottingham Health Profile이 사용됩니다.
노팅엄 건강 프로필은 38개 항목으로 구성되어 있습니다.
에너지(3개 항목), 통증(8개 항목), 정서적 반응(9개 항목), 수면(5개 항목), 사회적 고립(5개 항목), 신체적 이동성(8개 항목)의 6개 하위 섹션으로 구성됩니다.
각 하위 섹션에는 0점에서 100점까지의 점수 범위가 있습니다.
점수가 높을수록 삶의 질에 더 큰 제한이 있음을 나타냅니다.
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첫째 날
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심리사회적 상태 평가
기간: 첫째 날
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병원 불안 및 우울증 척도는 환자의 불안 및 우울증 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 환자의 불안과 우울의 위험도를 판단하고 그 수준과 심각도 변화를 측정하는 것을 목표로 하는 14개 항목으로 구성됩니다.
지난 며칠을 고려하여 답하도록 요청하는 척도에는 불안과 우울을 측정하는 7개의 개별 항목으로 구성된 두 개의 하위 척도가 있습니다.
점수가 높을수록 심리사회적 상태가 양호한 것을 의미합니다.
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첫째 날
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피로 평가
기간: 첫째 날
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피로 심각도 척도는 피로를 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 지난 달 환자의 피로 상태를 질문합니다.
총 9문항으로 구성된 척도는 7점 Likert형으로 채점된다.
총점은 항목의 평균을 취하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 환자의 피로에 대한 인식이 증가합니다.
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첫째 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정 및 임상 특성
기간: 첫째 날
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환자의 인구통계학적 및 인체측정학적 데이터, 질병의 원인(HCV, HBV, 알파-1 항트립신 결핍, 간세포증, HCC, HCC+HBV, 잠재성, 에탄올, 자가면역 간염 등), 질병 기간 및 대기 시간 이식 목록, 사용된 약물, 기타 수반되는 문제, 기증자 특성에 대해 의문을 제기하고 실험실 테스트에 대한 데이터가 환자 파일에서 기록됩니다.
흡연 및 음주 이력, 고혈압, 당뇨병과 같은 위험 요인에 대해 의문을 제기합니다.
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첫째 날
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말기 간 질환 점수 지수 모델
기간: 첫째 날
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말기 간 질환 점수 지수 모델은 만성 간 질환의 중증도를 결정하는 데 사용되며 말기 간 환자에서 정기적으로 확인되는 크레아티닌, 빌리루빈, 국제 표준화 비율(INR), 나트륨 및 알부민 값을 사용하여 계산됩니다. https://medcalculators.stanford.edu/meld).
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첫째 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT, Hacettepe University
- 연구 책임자: Naciye Vardar-Yagli, PhD, PT, Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
- Kucukdeveci AA, McKenna SP, Kutlay S, Gursel Y, Whalley D, Arasil T. The development and psychometric assessment of the Turkish version of the Nottingham Health Profile. Int J Rehabil Res. 2000 Mar;23(1):31-8. doi: 10.1097/00004356-200023010-00004.
- Kim WR, Mannalithara A, Heimbach JK, Kamath PS, Asrani SK, Biggins SW, Wood NL, Gentry SE, Kwong AJ. MELD 3.0: The Model for End-Stage Liver Disease Updated for the Modern Era. Gastroenterology. 2021 Dec;161(6):1887-1895.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2021.08.050. Epub 2021 Sep 3.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 26일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SBA 24/665
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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