Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność i wiarygodność tureckiej wersji kwestionariusza jakości życia po przeszczepieniu wątroby

27 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Aslihan Cakmak, Hacettepe University

Badanie ważności i wiarygodności tureckiej wersji kwestionariusza jakości życia po przeszczepieniu wątroby (pLTQ)

Przeszczep wątroby jest kluczową metodą leczenia zagrażających życiu chorób wątroby, w tym ostrej niewydolności wątroby, schyłkowej przewlekłej choroby wątroby, pierwotnego raka wątroby i wrodzonych zaburzeń metabolicznych. Jakość życia pacjentów po przeszczepieniu wątroby jest niezwykle istotna. Światowa Organizacja Zdrowia definiuje jakość życia jako postrzeganie przez jednostkę swojej pozycji życiowej w kontekście kultury, wartości, celów i oczekiwań. Przeszczep wątroby poprawia jakość życia. Beneficjenci powinni być ściśle monitorowani i wspierani psychologicznie, a skuteczność interwencji w poprawie jakości życia powinna być dobrze udokumentowana. Saaba i in. opracowali kwestionariusz dotyczący jakości życia po przeszczepieniu wątroby (pLTQ), który obejmuje osiem podwymiarów w 32 pozycjach. Według naszej wiedzy nie istnieje obecnie żadne specyficzne dla Turcji narzędzie QoL dla pacjentów po przeszczepieniu wątroby. Celem niniejszego badania jest walidacja i ocena wiarygodności tureckiej wersji kwestionariusza pLTQ.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Biorcy przeszczepów wątroby

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mając ukończone 18 lat,
  • otrzymanie leczenia po przeszczepie wątroby na oddziałach chirurgii ogólnej szpitala dla dorosłych w Hacettepe i skierowanie do oddziału rehabilitacji krążeniowo-oddechowej Uniwersytetu Hacettepe, Wydział Fizjoterapii i Rehabilitacji, po rutynowych badaniach klinicznych i laboratoryjnych, jeśli zostanie to uznane za właściwe dla badania,
  • Chęć wzięcia udziału w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Po przejściu kombinowanego przeszczepu wątroby i nerek oraz przeszczepienia wielu narządów,
  • Mające niekontrolowane problemy sercowo-naczyniowe i neurologiczne,
  • Mając problem poznawczy, który uniemożliwia zrozumienie kwestionariuszy,
  • Brak chęci wzięcia udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Biorcy przeszczepów wątroby
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia specyficzna dla choroby
Ramy czasowe: 1 dzień
Kwestionariusz jakości życia po przeszczepieniu wątroby składa się z 32 pozycji, które oceniają konkretne czynniki, które mogą mieć wpływ na życie biorców przeszczepu wątroby, w tym objawy, nastrój, ograniczenie codziennych czynności, poziom energii i opiekę związaną z przeszczepem. Pozycje oceniane są na siedmiopunktowej skali typu Likerta, gdzie 1 oznacza „zawsze”, a 7 oznacza „nigdy”. Wynik w każdej podsekcji oraz wynik całkowity uzyskuje się za pomocą kwestionariusza jakości życia po przeszczepieniu wątroby. Wyższe wartości wskazują na wyższą jakość życia.
1 dzień
Ocena jakości życia – ogólne
Ramy czasowe: 1 dzień
W celu oceny ważności tureckiego kwestionariusza Jakości Życia po Przeszczepie Wątroby zostanie wykorzystany Krótki Formularz-36. Krótki formularz-36 składa się z ośmiu podsekcji: funkcje fizyczne, funkcje społeczne, ograniczenia ról z powodu problemów fizycznych, ograniczenia ról z powodu problemów emocjonalnych, zdrowie psychiczne, witalność, ból ciała, ogólny stan zdrowia i zmiany w stanie zdrowia. Każdy wynik cząstkowy jest punktowany w przedziale od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
1 dzień
Ocena profilu zdrowia
Ramy czasowe: 1 dzień
W celu oceny ważności tureckiego kwestionariusza jakości życia po przeszczepieniu wątroby zostanie wykorzystany profil zdrowia Nottingham. Profil zdrowia Nottingham składa się z 38 pozycji. Zawiera sześć podsekcji: energia (3 pozycje), ból (8 pozycji), reakcje emocjonalne (9 pozycji), sen (5 pozycji), izolacja społeczna (5 pozycji) i mobilność fizyczna (8 pozycji). Dla każdej podsekcji możliwy jest zakres punktacji od 0 do 100 punktów. Wyższe wyniki wskazują na większe ograniczenia jakości życia.
1 dzień
Ocena stanu psychospołecznego
Ramy czasowe: 1 dzień
Do oceny poziomu lęku i depresji u pacjentów zostanie wykorzystana Szpitalna Skala Lęku i Depresji. Skala ta składa się z 14 pozycji, których celem jest określenie ryzyka wystąpienia lęku i depresji u pacjenta oraz zmierzenie jego poziomu i zmiany nasilenia. Skala, na którą należy odpowiedzieć uwzględniając ostatnie kilka dni, składa się z dwóch podskal składających się z siedmiu odrębnych pozycji mierzących lęk i depresję. Wyższe wyniki wskazują na lepszy status psychospołeczny.
1 dzień
Ocena zmęczenia
Ramy czasowe: 1 dzień
Do oceny zmęczenia zostanie użyta Skala Natężenia Zmęczenia. Skala ta kwestionuje stan zmęczenia pacjenta w ostatnim miesiącu. Skala, która składa się łącznie z 9 pozycji, oceniana jest na 7-punktowym typie Likerta. Całkowity wynik oblicza się, biorąc średnią z pozycji. Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta odczuwanie zmęczenia przez pacjenta.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka antropometryczna i kliniczna
Ramy czasowe: 1 dzień
Dane demograficzne i antropometryczne pacjentów, etiologia choroby (HCV, HBV, niedobór alfa-1-antytrypsyny, stłuszczenie wątroby, HCC, HCC+HBV, kryptogenność, etanol, autoimmunologiczne zapalenie wątroby itp.), czas trwania choroby i czas oczekiwania na leczenie lista przeszczepów, stosowane leki, inne towarzyszące problemy, charakterystyka dawcy zostaną zakwestionowane, a dane dotyczące badań laboratoryjnych zostaną zapisane w aktach pacjenta. Kwestionowane będą czynniki ryzyka, takie jak palenie tytoniu i spożywanie alkoholu w przeszłości, nadciśnienie, cukrzyca.
1 dzień
Model wskaźnika punktacji schyłkowej choroby wątroby
Ramy czasowe: 1 dzień
Model wskaźnika punktowego schyłkowej choroby wątroby zostanie wykorzystany do określenia ciężkości przewlekłej choroby wątroby i zostanie obliczony na podstawie kreatyniny, bilirubiny, międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR), wartości sodu i albuminy rutynowo sprawdzanych u pacjentów ze schyłkową chorobą wątroby ( https://medcalculators.stanford.edu/meld).
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT, Hacettepe University
  • Dyrektor Studium: Naciye Vardar-Yagli, PhD, PT, Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBA 24/665

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj