Maksansiirron jälkeisen elämänlaatukyselyn turkkilaisen version pätevyys ja luotettavuus
tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: Aslihan Cakmak, Hacettepe University
Maksansiirron jälkeisen elämänlaatukyselyn (pLTQ) turkkilaisen version validiteetin ja luotettavuuden tutkiminen
Maksansiirto on tärkeä hoitokeino hengenvaarallisiin maksasairauksiin, mukaan lukien akuutti maksan vajaatoiminta, loppuvaiheen krooninen maksasairaus, primaariset maksasyövät ja synnynnäiset aineenvaihduntahäiriöt.
Maksansiirtopotilaiden elämänlaatu on elintärkeää.
Maailman terveysjärjestö määrittelee elämänlaadun yksilön käsitykseksi asemastaan elämässä kulttuurin, arvojen, tavoitteiden ja odotusten kontekstissa.
Maksansiirto parantaa elämänlaatua.
Vastaanottajia tulee seurata tarkasti ja tukea psykologisesti, ja intervention tehokkuus elämänlaadun parantamisessa on dokumentoitava hyvin.
Saab et ai. kehitti maksansiirron jälkeisen elämänlaatukyselyn (pLTQ), joka sisältää kahdeksan alaulottuvuutta 32 kohteen kesken.
Tietojemme mukaan tällä hetkellä ei ole olemassa turkkilaista QoL-työkalua maksansiirtopotilaille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida ja arvioida pLTQ-kyselylomakkeen turkinkielisen version luotettavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Maksansiirron saajat
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Jos olet vähintään 18-vuotias,
- Saatuaan maksansiirron jälkeistä hoitoa Hacettepen yliopistollisen aikuissairaalan yleiskirurgian yksiköissä ja hänet on lähetetty Hacettepe-yliopiston fysioterapian ja kuntoutuksen tiedekunnan kardiopulmonaaliseen kuntoutusyksikköön rutiininomaisten kliinisten ja laboratoriotutkimusten jälkeen, jos se katsotaan tutkimuksen kannalta tarkoituksenmukaiseksi,
- Halu osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- jolle on tehty yhdistetty maksa-munuaissiirto ja monielinsiirto,
- Sinulla on hallitsemattomia kardiovaskulaarisia ja neurologisia ongelmia,
- sinulla on kognitiivinen ongelma, joka estää kyselylomakkeiden ymmärtämisen,
- Ei halua osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Maksansiirron saajat
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun arviointi - sairauskohtainen
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Maksansiirron jälkeinen elämänlaatukysely koostuu 32 kohdasta, jotka arvioivat tiettyjä tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa maksansiirron saajien elämään, mukaan lukien oireet, mieliala, päivittäisen elämän rajoitukset, energiataso ja siirtoon liittyvä hoito.
Kohteet pisteytetään seitsemän pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "aina" ja 7 tarkoittaa "ei koskaan".
Jokainen alaosaston pistemäärä ja kokonaispistemäärä saadaan maksansiirron jälkeisellä elämänlaatukyselylomakkeella.
Korkeammat arvot kertovat parempaa elämänlaatua.
|
1. päivä
|
|
Elämänlaadun arviointi - yleistä
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Turkin maksansiirron jälkeisen elämänlaatukyselyn validiteetin arvioimiseksi käytetään lyhyttä lomaketta 36.
Lyhytlomake-36 koostuu kahdeksasta alaosasta: fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, roolirajoitukset fyysisistä ongelmista, roolirajoitukset emotionaalisista ongelmista, mielenterveys, elinvoima, kehon kipu, yleinen terveys ja terveydentilan muutos.
Jokainen osapistemäärä on 0–100.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
1. päivä
|
|
Terveysprofiilin arviointi
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Turkin maksansiirron jälkeisen elämänlaatukyselyn validiteetin arvioimiseksi käytetään Nottinghamin terveysprofiilia.
Nottingham Health Profile koostuu 38 kohteesta.
Siinä on kuusi alaosaa: energia (3 kohtaa), kipu (8 kohdetta), tunnereaktiot (9 kohtaa), uni (5 kohdetta), sosiaalinen eristäytyminen (5 kohdetta) ja fyysinen liikkuvuus (8 kohtaa).
Jokaiselle alajaksolle on mahdollista saada 0-100 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia elämänlaadun rajoituksia.
|
1. päivä
|
|
Psykososiaalisen tilan arviointi
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa käytetään potilaiden ahdistuneisuus- ja masennustasojen arvioimiseen.
Tämä asteikko koostuu 14 kohdasta, joilla pyritään määrittämään potilaan ahdistuneisuuden ja masennuksen riski sekä mittaamaan sen tason ja vakavuuden muutosta.
Asteikolla, johon pyydetään vastaamaan ottamalla huomioon viimeiset päivät, on kaksi alaasteikkoa, jotka koostuvat seitsemästä erillisestä ahdistusta ja masennusta mittaavasta kohdasta.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa psykososiaalista asemaa.
|
1. päivä
|
|
Väsymysarviointi
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Väsymyksen arvioinnissa käytetään väsymyksen vakavuusasteikkoa.
Tämä asteikko kyseenalaistaa potilaan väsymyksen viimeisen kuukauden aikana.
Asteikko, jossa on yhteensä 9 kohtaa, pisteytetään 7-pisteen Likert-tyypillä.
Kokonaispistemäärä lasketaan ottamalla kohteiden keskiarvo.
Kun pistemäärä kasvaa, potilaan käsitys väsymyksestä kasvaa.
|
1. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometriset ja kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Potilaiden demografiset ja antropometriset tiedot, taudin etiologia (HCV, HBV, alfa-1-antitrypsiinin puutos, hepatosteatoosi, HCC, HCC+HBV, kryptogeeninen, etanoli, autoimmuunihepatiitti jne.), taudin kesto ja odotusajat siirtolista, käytetyt lääkkeet, muut liitännäisongelmat, luovuttajan ominaisuudet kyseenalaistetaan ja laboratoriotutkimusten tiedot tallennetaan potilastiedostoista.
Riskitekijät, kuten tupakointi ja alkoholin käyttöhistoria, verenpainetauti, diabetes mellitus, kyseenalaistetaan.
|
1. päivä
|
|
Loppuvaiheen maksasairauden pisteytysindeksin malli
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Loppuvaiheen maksasairauden pisteytysindeksin mallia käytetään kroonisen maksasairauden vakavuuden määrittämiseen ja se lasketaan kreatiniinin, bilirubiinin, kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR), natrium- ja albumiiniarvojen avulla, jotka tarkistetaan rutiininomaisesti loppuvaiheen maksapotilailta ( https://medcalculators.stanford.edu/meld).
|
1. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT, Hacettepe University
- Opintojohtaja: Naciye Vardar-Yagli, PhD, PT, Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
- Kucukdeveci AA, McKenna SP, Kutlay S, Gursel Y, Whalley D, Arasil T. The development and psychometric assessment of the Turkish version of the Nottingham Health Profile. Int J Rehabil Res. 2000 Mar;23(1):31-8. doi: 10.1097/00004356-200023010-00004.
- Kim WR, Mannalithara A, Heimbach JK, Kamath PS, Asrani SK, Biggins SW, Wood NL, Gentry SE, Kwong AJ. MELD 3.0: The Model for End-Stage Liver Disease Updated for the Modern Era. Gastroenterology. 2021 Dec;161(6):1887-1895.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2021.08.050. Epub 2021 Sep 3.
- Mahmud N. Selection for Liver Transplantation: Indications and Evaluation. Curr Hepatol Rep. 2020;19(3):203-212. doi: 10.1007/s11901-020-00527-9. Epub 2020 Jun 19.
- Akarsu M. Liver transplantation in Turkey: The importance of experience. Turk J Gastroenterol. 2018 Nov;29(6):629-630. doi: 10.5152/tjg.2018.81018. No abstract available.
- Muller PC, Kabacam G, Vibert E, Germani G, Petrowsky H. Current status of liver transplantation in Europe. Int J Surg. 2020 Oct;82S:22-29. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.05.062. Epub 2020 May 23.
- Girgenti R, Tropea A, Buttafarro MA, Ragusa R, Ammirata M. Quality of Life in Liver Transplant Recipients: A Retrospective Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 27;17(11):3809. doi: 10.3390/ijerph17113809.
- Onghena L, Develtere W, Poppe C, Geerts A, Troisi R, Vanlander A, Berrevoet F, Rogiers X, Van Vlierberghe H, Verhelst X. Quality of life after liver transplantation: State of the art. World J Hepatol. 2016 Jun 28;8(18):749-56. doi: 10.4254/wjh.v8.i18.749.
- Jay CL, Butt Z, Ladner DP, Skaro AI, Abecassis MM. A review of quality of life instruments used in liver transplantation. J Hepatol. 2009 Nov;51(5):949-59. doi: 10.1016/j.jhep.2009.07.010. Epub 2009 Jul 28.
- Vedadi A, Khairalla R, Che A, Nagee A, Saqib M, Ayub A, Wasim A, Macanovic S, Orchanian-Cheff A, Selzner-Malekkiani N, Bartlett S, Mucsi I. Patient-reported outcomes and patient-reported outcome measures in liver transplantation: a scoping review. Qual Life Res. 2023 Sep;32(9):2435-2445. doi: 10.1007/s11136-023-03405-1. Epub 2023 Apr 6.
- Rimmer B, Jenkins R, Russell S, Craig D, Sharp L, Exley C. Assessing quality of life in solid organ transplant recipients: A systematic review of the development, content, and quality of available condition- and transplant-specific patient-reported outcome measures. Transplant Rev (Orlando). 2024 Apr;38(2):100836. doi: 10.1016/j.trre.2024.100836. Epub 2024 Feb 13.
- Saab S, Ng V, Landaverde C, Lee SJ, Comulada WS, Arevalo J, Durazo F, Han SH, Younossi Z, Busuttil RW. Development of a disease-specific questionnaire to measure health-related quality of life in liver transplant recipients. Liver Transpl. 2011 May;17(5):567-79. doi: 10.1002/lt.22267.
- Soyyigit S, Erk M, Guler N, Kilinc G. [The value of SF-36 questionnaire for the measurement of life quality in chronic obstructive pulmonary disease]. Tuberk Toraks. 2006;54(3):259-66. Turkish.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBA 24/665
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .