Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Fragebogens zur Lebensqualität nach Lebertransplantation
27. August 2024 aktualisiert von: Aslihan Cakmak, Hacettepe University
Untersuchung der Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Fragebogens zur Lebensqualität nach Lebertransplantation (pLTQ).
Die Lebertransplantation ist eine entscheidende Behandlung lebensbedrohlicher Lebererkrankungen, einschließlich akutem Leberversagen, chronischer Lebererkrankung im Endstadium, primärem Leberkrebs und angeborenen Stoffwechselstörungen.
Die Lebensqualität von Lebertransplantationspatienten ist von entscheidender Bedeutung.
Die Weltgesundheitsorganisation definiert Lebensqualität als die Wahrnehmung einer Person über ihre Position im Leben im Kontext von Kultur, Werten, Zielen und Erwartungen.
Eine Lebertransplantation verbessert die Lebensqualität.
Die Empfänger sollten engmaschig überwacht und psychologisch unterstützt werden, wobei die Wirksamkeit der Intervention bei der Verbesserung der Lebensqualität gut dokumentiert sein sollte.
Saab et al. hat den Fragebogen zur Lebensqualität nach einer Lebertransplantation (pLTQ) entwickelt, der acht Unterdimensionen in 32 Punkten umfasst.
Nach unserem Kenntnisstand gibt es derzeit kein türkisch-spezifisches QoL-Tool für Lebertransplantationspatienten.
Ziel dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeit der türkischen Version des pLTQ-Fragebogens zu validieren und zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06100
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Empfänger einer Lebertransplantation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sein,
- Nach einer Behandlung nach einer Lebertransplantation in der Abteilung für Allgemeinchirurgie des Erwachsenenkrankenhauses der Universität Hacettepe und Überweisung an die Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation der Universität Hacettepe, Abteilung für kardiopulmonale Rehabilitation nach routinemäßigen klinischen und Laboruntersuchungen, sofern dies für die Studie als angemessen erachtet wird,
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Nach einer kombinierten Leber-Nieren-Transplantation und einer Transplantation mehrerer Organe,
- Unkontrollierte Herz-Kreislauf- und neurologische Probleme haben,
- Ein kognitives Problem haben, das das Verständnis der Fragebögen verhindert,
- Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Empfänger einer Lebertransplantation
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Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Lebensqualität – krankheitsspezifisch
Zeitfenster: 1. Tag
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Der Fragebogen zur Lebensqualität nach einer Lebertransplantation besteht aus 32 Elementen, die spezifische Faktoren bewerten, die sich auf das Leben von Lebertransplantationsempfängern auswirken können, darunter Symptome, Stimmung, Einschränkung der Aktivitäten des täglichen Lebens, Energieniveau und transplantationsbezogene Pflege.
Die Punkte werden auf einer siebenstufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 „immer“ und 7 „nie“ bedeutet.
Die Punktzahl für jeden Unterabschnitt und eine Gesamtpunktzahl werden mit dem Fragebogen zur Lebensqualität nach einer Lebertransplantation ermittelt.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebensqualität hin.
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1. Tag
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Beurteilung der Lebensqualität – allgemein
Zeitfenster: 1. Tag
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Um die Gültigkeit des türkischen Fragebogens zur Lebensqualität nach Lebertransplantation zu bewerten, wird das Kurzformular 36 verwendet.
Die Kurzform 36 besteht aus acht Unterabschnitten: körperliche Funktion, soziale Funktion, Rollenbeschränkung aufgrund körperlicher Probleme, Rollenbeschränkung aufgrund emotionaler Probleme, psychische Gesundheit, Vitalität, Körperschmerzen, allgemeine Gesundheit und Gesundheitsveränderung.
Jede Teilpunktzahl wird zwischen 0 und 100 bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
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1. Tag
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Beurteilung des Gesundheitsprofils
Zeitfenster: 1. Tag
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Um die Gültigkeit des türkischen Fragebogens zur Lebensqualität nach Lebertransplantation zu bewerten, wird das Nottingham Health Profile verwendet.
Das Nottingham Health Profile besteht aus 38 Elementen.
Es besteht aus sechs Unterabschnitten: Energie (3 Items), Schmerz (8 Items), emotionale Reaktionen (9 Items), Schlaf (5 Items), soziale Isolation (5 Items) und körperliche Mobilität (8 Items).
Für jeden Unterabschnitt gibt es einen möglichen Punktebereich zwischen 0 und 100 Punkten.
Höhere Werte weisen auf stärkere Einschränkungen der Lebensqualität hin.
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1. Tag
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Beurteilung des psychosozialen Status
Zeitfenster: 1. Tag
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Die Krankenhausangst- und Depressionsskala wird verwendet, um das Angst- und Depressionsniveau der Patienten zu beurteilen.
Diese Skala besteht aus 14 Items, die darauf abzielen, das Risiko von Angstzuständen und Depressionen beim Patienten zu bestimmen und deren Ausmaß und Schweregradänderung zu messen.
Die Skala, deren Beantwortung unter Berücksichtigung der letzten Tage erfolgen soll, besteht aus zwei Subskalen, die aus sieben separaten Items zur Messung von Angst und Depression bestehen.
Höhere Werte weisen auf einen besseren psychosozialen Status hin.
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1. Tag
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Ermüdungsbewertung
Zeitfenster: 1. Tag
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Zur Beurteilung der Müdigkeit wird die Fatigue Severity Scale verwendet.
Diese Skala fragt den Müdigkeitsstatus des Patienten im letzten Monat ab.
Die Skala, die aus insgesamt 9 Items besteht, wird nach einem 7-Punkte-Likert-Typ bewertet.
Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus dem Durchschnitt der Items.
Mit steigendem Score nimmt das Ermüdungsempfinden des Patienten zu.
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1. Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anthropometrische und klinische Merkmale
Zeitfenster: 1. Tag
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Demografische und anthropometrische Daten der Patienten, Ätiologie der Erkrankung (HCV, HBV, Alpha-1-Antitrypsin-Mangel, Hepatosteatose, HCC, HCC+HBV, kryptogen, Ethanol, Autoimmunhepatitis usw.), Krankheitsdauer und Wartezeiten Dabei werden die Transplantationsliste, verwendete Medikamente, sonstige Begleitprobleme, Spendereigenschaften abgefragt und Daten zu Laboruntersuchungen aus den Patientenakten erfasst.
Risikofaktoren wie Rauchen und Alkoholkonsum in der Vorgeschichte, Bluthochdruck und Diabetes mellitus werden abgefragt.
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1. Tag
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Modell für den Score-Index für Lebererkrankungen im Endstadium
Zeitfenster: 1. Tag
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Das Modell für den Score-Index für Lebererkrankungen im Endstadium wird verwendet, um den Schweregrad einer chronischen Lebererkrankung zu bestimmen, und es wird anhand von Kreatinin, Bilirubin, dem International Normalised Ratio (INR) sowie Natrium- und Albuminwerten berechnet, die routinemäßig bei Leberpatienten im Endstadium überprüft werden ( https://medcalculators.stanford.edu/meld).
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1. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT, Hacettepe University
- Studienleiter: Naciye Vardar-Yagli, PhD, PT, Hacettepe University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
- Kucukdeveci AA, McKenna SP, Kutlay S, Gursel Y, Whalley D, Arasil T. The development and psychometric assessment of the Turkish version of the Nottingham Health Profile. Int J Rehabil Res. 2000 Mar;23(1):31-8. doi: 10.1097/00004356-200023010-00004.
- Kim WR, Mannalithara A, Heimbach JK, Kamath PS, Asrani SK, Biggins SW, Wood NL, Gentry SE, Kwong AJ. MELD 3.0: The Model for End-Stage Liver Disease Updated for the Modern Era. Gastroenterology. 2021 Dec;161(6):1887-1895.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2021.08.050. Epub 2021 Sep 3.
- Mahmud N. Selection for Liver Transplantation: Indications and Evaluation. Curr Hepatol Rep. 2020;19(3):203-212. doi: 10.1007/s11901-020-00527-9. Epub 2020 Jun 19.
- Akarsu M. Liver transplantation in Turkey: The importance of experience. Turk J Gastroenterol. 2018 Nov;29(6):629-630. doi: 10.5152/tjg.2018.81018. No abstract available.
- Muller PC, Kabacam G, Vibert E, Germani G, Petrowsky H. Current status of liver transplantation in Europe. Int J Surg. 2020 Oct;82S:22-29. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.05.062. Epub 2020 May 23.
- Girgenti R, Tropea A, Buttafarro MA, Ragusa R, Ammirata M. Quality of Life in Liver Transplant Recipients: A Retrospective Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 27;17(11):3809. doi: 10.3390/ijerph17113809.
- Onghena L, Develtere W, Poppe C, Geerts A, Troisi R, Vanlander A, Berrevoet F, Rogiers X, Van Vlierberghe H, Verhelst X. Quality of life after liver transplantation: State of the art. World J Hepatol. 2016 Jun 28;8(18):749-56. doi: 10.4254/wjh.v8.i18.749.
- Jay CL, Butt Z, Ladner DP, Skaro AI, Abecassis MM. A review of quality of life instruments used in liver transplantation. J Hepatol. 2009 Nov;51(5):949-59. doi: 10.1016/j.jhep.2009.07.010. Epub 2009 Jul 28.
- Vedadi A, Khairalla R, Che A, Nagee A, Saqib M, Ayub A, Wasim A, Macanovic S, Orchanian-Cheff A, Selzner-Malekkiani N, Bartlett S, Mucsi I. Patient-reported outcomes and patient-reported outcome measures in liver transplantation: a scoping review. Qual Life Res. 2023 Sep;32(9):2435-2445. doi: 10.1007/s11136-023-03405-1. Epub 2023 Apr 6.
- Rimmer B, Jenkins R, Russell S, Craig D, Sharp L, Exley C. Assessing quality of life in solid organ transplant recipients: A systematic review of the development, content, and quality of available condition- and transplant-specific patient-reported outcome measures. Transplant Rev (Orlando). 2024 Apr;38(2):100836. doi: 10.1016/j.trre.2024.100836. Epub 2024 Feb 13.
- Saab S, Ng V, Landaverde C, Lee SJ, Comulada WS, Arevalo J, Durazo F, Han SH, Younossi Z, Busuttil RW. Development of a disease-specific questionnaire to measure health-related quality of life in liver transplant recipients. Liver Transpl. 2011 May;17(5):567-79. doi: 10.1002/lt.22267.
- Soyyigit S, Erk M, Guler N, Kilinc G. [The value of SF-36 questionnaire for the measurement of life quality in chronic obstructive pulmonary disease]. Tuberk Toraks. 2006;54(3):259-66. Turkish.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
26. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
26. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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