Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Validade e confiabilidade da versão turca do questionário de qualidade de vida pós-transplante de fígado

27 de agosto de 2024 atualizado por: Aslihan Cakmak, Hacettepe University

Investigação da validade e confiabilidade da versão turca do questionário de qualidade de vida pós-transplante de fígado (pLTQ)

O transplante de fígado é um tratamento crucial para doenças hepáticas potencialmente fatais, incluindo insuficiência hepática aguda, doença hepática crônica em estágio terminal, câncer primário de fígado e distúrbios metabólicos congênitos. A qualidade de vida em pacientes transplantados de fígado é vital. A Organização Mundial da Saúde define qualidade de vida como a percepção do indivíduo sobre sua posição na vida dentro do contexto de cultura, valores, objetivos e expectativas. O transplante de fígado melhora a qualidade de vida. Os destinatários devem ser monitorizados de perto e apoiados psicologicamente, estando bem documentada a eficácia da intervenção na melhoria da qualidade de vida. Saab et al. desenvolveram o questionário de qualidade de vida pós-transplante de fígado (pLTQ), que inclui oito subdimensões em 32 itens. Até onde sabemos, não existe atualmente nenhuma ferramenta de qualidade de vida específica da Turquia para pacientes com transplante de fígado. Este estudo tem como objetivo validar e avaliar a confiabilidade da versão turca do questionário pLTQ.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06100
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Receptores de transplante de fígado

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter 18 anos de idade ou mais,
  • Tendo recebido tratamento pós-transplante de fígado nas Unidades de Cirurgia Geral do Hospital Universitário de Adultos de Hacettepe e sendo encaminhado para a Universidade de Hacettepe, Faculdade de Fisioterapia e Reabilitação, Unidade de Reabilitação Cardiopulmonar após exames clínicos e laboratoriais de rotina, se considerado apropriado para o estudo,
  • Estar disposto a participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Tendo sido submetido a transplante combinado de fígado e rim e transplante de múltiplos órgãos,
  • Tendo problemas cardiovasculares e neurológicos não controlados,
  • Ter um problema cognitivo que impedirá a compreensão dos questionários,
  • Não estar disposto a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Receptores de transplante de fígado
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da qualidade de vida - específica da doença
Prazo: 1º dia
O questionário de qualidade de vida pós-transplante de fígado consiste em 32 itens que avaliam fatores específicos que podem afetar a vida dos receptores de transplante de fígado, incluindo sintomas, humor, limitação das atividades da vida diária, nível de energia e cuidados relacionados ao transplante. Os itens são pontuados em uma escala do tipo Likert de sete pontos, onde 1 significa “sempre” e 7 significa “nunca”. A pontuação de cada subseção e uma pontuação total são obtidas com o questionário de qualidade de vida pós-transplante de fígado. Valores mais elevados indicam maior qualidade de vida.
1º dia
Avaliação da qualidade de vida – geral
Prazo: 1º dia
Para avaliar a validade do questionário turco de qualidade de vida pós-transplante de fígado, será utilizado o Short Form-36. O Short Form-36 consiste em oito subseções: função física, função social, restrição de papel devido a problemas físicos, restrição de papel devido a problemas emocionais, saúde mental, vitalidade, dor corporal, saúde geral e mudança na saúde. Cada subpontuação é pontuada entre 0 e 100. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
1º dia
Avaliação do perfil de saúde
Prazo: 1º dia
A fim de avaliar a validade do questionário turco de qualidade de vida pós-transplante de fígado, será utilizado o Perfil de Saúde de Nottingham. O Perfil de Saúde de Nottingham consiste em 38 itens. Possui seis subseções: energia (3 itens), dor (8 itens), reações emocionais (9 itens), sono (5 itens), isolamento social (5 itens) e mobilidade física (8 itens). Existe uma faixa de pontuação possível para cada subseção que varia de 0 a 100 pontos. Pontuações mais altas indicam maiores limitações na qualidade de vida.
1º dia
Avaliação do estado psicossocial
Prazo: 1º dia
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão será utilizada para avaliar os níveis de ansiedade e depressão dos pacientes. Esta escala é composta por 14 itens que visam determinar o risco de ansiedade e depressão no paciente, e medir o seu nível e alteração de gravidade. A escala, que deve ser respondida tendo em conta os últimos dias, tem duas subescalas compostas por sete itens distintos que medem a ansiedade e a depressão. Pontuações mais altas indicam melhor estado psicossocial.
1º dia
Avaliação de fadiga
Prazo: 1º dia
A Escala de Gravidade da Fadiga será usada para avaliar a fadiga. Esta escala questiona o estado de fadiga do paciente no último mês. A escala, composta por um total de 9 itens, é pontuada do tipo Likert de 7 pontos. A pontuação total é calculada pela média dos itens. À medida que a pontuação aumenta, a percepção de fadiga do paciente aumenta.
1º dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características antropométricas e clínicas
Prazo: 1º dia
Dados demográficos e antropométricos dos pacientes, etiologia da doença (HCV, HBV, deficiência de alfa-1 antitripsina, hepatosteatose, CHC, CHC+HBV, criptogênica, etanol, hepatite autoimune, etc.), duração da doença e tempos de espera no serão questionados a lista de transplantes, medicamentos utilizados, outros problemas acompanhantes, características do doador e dados de exames laboratoriais registrados no prontuário do paciente. Fatores de risco como histórico de tabagismo e uso de álcool, hipertensão, diabetes mellitus serão questionados.
1º dia
Modelo para índice de pontuação de doença hepática terminal
Prazo: 1º dia
O índice de pontuação do modelo para doença hepática em estágio terminal será usado para determinar a gravidade da doença hepática crônica e será calculado com creatinina, bilirrubina, razão normalizada internacional (INR), valores de sódio e albumina verificados rotineiramente em pacientes com fígado em estágio terminal ( https://medcalculators.stanford.edu/meld).
1º dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT, Hacettepe University
  • Diretor de estudo: Naciye Vardar-Yagli, PhD, PT, Hacettepe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

26 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

26 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SBA 24/665

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever