ICU 가족 구성원을 위한 임상 시험 모집 및 유지 전략 (SWAT)
2025년 5월 29일 업데이트: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute
집중 치료실의 가족 구성원을 위한 임상 시험 모집 및 유지 전략: 시험 무작위 설계 내 연구
중환자실(ICU) 환자의 가족이 참여하는 임상시험 수행을 개선하는 전략을 식별할 필요가 있습니다.
본 연구의 목적은 ICU 환자의 가족을 대상으로 한 임상시험의 모집 및 유지 전략을 평가하는 것입니다.
4가지 전략(2개 모집 및 2개 유지)이 테스트됩니다.
조사관은 ICU 환자의 가족 구성원을 포함하는 세 가지 기존 연구에 전략을 통합할 것입니다.
참가자는 2x2 요인 설계를 사용하여 무작위로 선정됩니다.
공동 기본 결과는 모집 비율(등록된 참가자/접근한 참가자) 및 유지 비율(후속 작업을 완료한 참가자/등록된 참가자)입니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실에서의 가족 참여는 중환자 전문 학회에서 권장하지만, 환자와 가족 구성원에 대한 이점에 대한 증거가 부족하여 임상 활용이 방해를 받았습니다. 따라서 가족 참여 관행을 촉진하고 지원하기 위해서는 고품질의 증거가 필요합니다. 구체적으로 충족되지 않은 요구 사항은 ICU 환경에서 임상 시험에서 가족 모집 및 유지를 개선하기 위한 전략을 식별하는 것입니다. 이 연구의 목적은 ICU 환경에서 가족 구성원이 참여하는 임상 시험의 모집 및 유지 전략을 평가하는 것입니다.
방법론적 접근법: 연구자는 SWAT(Study Within a Trial) 설계를 사용하여 ICU 환자의 가족 구성원을 포함하는 연구자 그룹의 3가지 진행 중인 연구(FAME, VR-Family 및 NGAGE)에 등록된 160명의 참가자로 구성된 요인 무작위 시험을 포함할 것입니다. 조사관들은 6개월 동안 160명의 참가자가 등록될 것으로 예상합니다. 참가자는 선택된 모집 및/또는 유지 전략에 따라 2x2 요인 설계에 의해 무작위로 배정됩니다. 공동 1차 결과는 (1) 채용률과 (2) 유지율입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jillian Kifell, MSc
- 전화번호: 25806 5143408222
- 이메일: jillian.kifell.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
연구 장소
-
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Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다
- 모병
- Jewish General Hospital
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연락하다:
- Jillian Kifell, MSc
- 전화번호: 25806 5143408222
- 이메일: jillian.kifell.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
-
수석 연구원:
- Michael J Goldfarb, MD, MSc
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 가족 구성원이 중환자실에 입원한 적이 있습니다.
- 예상 입원 시간 > 48시간
- 영어, 프랑스어로 참여 가능하신 분
제외 기준:
- 다른 가족 구성원이 재판에 참여하고 있습니다.
- 학습기간 내 재입학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 두 채용 전략 모두
인포그래픽 포함 동의서 + 고액 보상
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잠재적 참가자에게는 표준 서면 동의서 외에 서면 동의서의 주요 요소를 설명하는 시각적 인포그래픽이 제공됩니다.
잠재적인 참가자에게는 등록 설문지 작성에 대한 보상으로 Amazon 또는 Second Cup에 전자 기프트 카드가 제공됩니다.
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간섭 없음: 채용전략도 아니다
동의서 + 무보상
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실험적: 하나의 채용 전략 - 인포그래픽
인포그래픽이 포함된 동의서 + 보상 없음
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잠재적 참가자에게는 표준 서면 동의서 외에 서면 동의서의 주요 요소를 설명하는 시각적 인포그래픽이 제공됩니다.
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실험적: 하나의 채용 전략 - 보상
동의서 + 고액 보상
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잠재적인 참가자에게는 등록 설문지 작성에 대한 보상으로 Amazon 또는 Second Cup에 전자 기프트 카드가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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채용비율
기간: 등록시
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가족 참가자 등록/가족 참가자 접근
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등록시
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보유율
기간: 등록부터 6개월 추적 완료까지
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후속 조치를 완료한 가족 구성원 참가자/등록된 가족 구성원 참가자
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등록부터 6개월 추적 완료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael J Goldfarb, MD, MSc, Lady Davis Institute, McGill University, Jewish General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-4023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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