Strategie rekrutacji do badań klinicznych i zatrzymywania członków rodziny na OIOM-ie (SWAT)
Strategie rekrutacji i zatrzymywania członków rodziny na oddziale intensywnej terapii w badaniu klinicznym: badanie w ramach randomizowanego badania klinicznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Towarzystwa specjalistów intensywnej terapii zalecają zaangażowanie rodziny na OIT, ale niewystarczające dowody na korzyści płynące z takiego leczenia dla pacjentów i członków rodziny utrudniają wykorzystanie tego rozwiązania w praktyce klinicznej. Dlatego też potrzebne są wysokiej jakości dowody naukowe, aby promować i wspierać praktyki angażowania rodzin. Szczególną niezaspokojoną potrzebą jest określenie strategii mających na celu poprawę rekrutacji i zatrzymywania rodzin w badaniach klinicznych na oddziałach intensywnej terapii. Celem tego badania jest ocena strategii rekrutacji i zatrzymania pacjentów do badań klinicznych z udziałem członków rodziny przebywających na oddziałach intensywnej terapii.
Podejście metodologiczne: Badacze wykorzystają projekt badania w ramach badania (SWAT), aby włączyć czynnikowe randomizowane badanie obejmujące 160 uczestników włączonych do trzech trwających badań grupy badaczy z udziałem członków rodzin pacjentów na oddziałach intensywnej terapii: FAME, VR-Family i NGAGE. Śledczy spodziewają się, że w ciągu 6 miesięcy zarejestrowanych zostanie 160 uczestników. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni metodą czynnikową 2x2 do wybranych strategii rekrutacji i/lub utrzymania pracowników. Równorzędnymi wynikami będą (1) wskaźnik rekrutacji i (2) wskaźnik retencji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jillian Kifell, MSc
- Numer telefonu: 25806 5143408222
- E-mail: jillian.kifell.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Rekrutacyjny
- Jewish General Hospital
-
Kontakt:
- Jillian Kifell, MSc
- Numer telefonu: 25806 5143408222
- E-mail: jillian.kifell.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
-
Główny śledczy:
- Michael J Goldfarb, MD, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Czy członek rodziny został przyjęty na oddział intensywnej terapii.
- Przewidywany pobyt w szpitalu > 48 godzin
- Możliwość uczestniczenia w języku angielskim lub francuskim
Kryteria wykluczenia:
- Czy w badaniu uczestniczy inny członek rodziny
- Powtarzaj przyjęcia w okresie studiów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obie strategie rekrutacyjne
Formularz zgody z Infografiką + Duże wynagrodzenie
|
Potencjalni uczestnicy otrzymują wizualną infografikę przedstawiającą kluczowe elementy pisemnego formularza zgody, oprócz standardowego pisemnego formularza zgody.
Potencjalni uczestnicy otrzymują e-kartę podarunkową do serwisu Amazon lub Second Cup w nagrodę za wypełnienie ankiety rejestracyjnej.
|
|
Brak interwencji: Ani strategia rekrutacyjna
Formularz zgody + Brak odszkodowania
|
|
|
Eksperymentalny: Jedna strategia rekrutacyjna - Infografika
Formularz zgody z Infografiką + Brak wynagrodzenia
|
Potencjalni uczestnicy otrzymują wizualną infografikę przedstawiającą kluczowe elementy pisemnego formularza zgody, oprócz standardowego pisemnego formularza zgody.
|
|
Eksperymentalny: Jedna strategia rekrutacyjna – Wynagrodzenie
Formularz zgody + Wysokie wynagrodzenie
|
Potencjalni uczestnicy otrzymują e-kartę podarunkową do serwisu Amazon lub Second Cup w nagrodę za wypełnienie ankiety rejestracyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent rekrutacji
Ramy czasowe: Przy zapisie
|
Uczestnicy będący członkami rodziny zapisali się/podeszli uczestnicy będący członkami rodziny
|
Przy zapisie
|
|
Procent zatrzymania
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej
|
Uczestnik będący członkiem rodziny kończący badanie uzupełniające/zapisani członkowie rodziny
|
Od rejestracji do zakończenia 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael J Goldfarb, MD, MSc, Lady Davis Institute, McGill University, Jewish General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-4023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .