Estrategias de reclutamiento y retención de ensayos clínicos para familiares en la UCI (SWAT)
Estrategias de reclutamiento y retención de ensayos clínicos para familiares en la unidad de cuidados intensivos: un estudio dentro de un diseño de ensayo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las sociedades profesionales de cuidados intensivos recomiendan la participación de la familia en la UCI, pero la evidencia insuficiente de sus beneficios para los pacientes y sus familiares ha obstaculizado su aceptación clínica. Por lo tanto, se necesita evidencia de alta calidad para promover y apoyar las prácticas de participación familiar. Una necesidad específica insatisfecha es identificar estrategias para mejorar el reclutamiento y la retención de familias en ensayos clínicos en el entorno de la UCI. El objetivo de este estudio es evaluar las estrategias de reclutamiento y retención para ensayos clínicos que involucran a miembros de la familia en el entorno de la UCI.
Enfoque metodológico: los investigadores utilizarán un diseño de estudio dentro de un ensayo (SWAT) para incorporar un ensayo aleatorio factorial de 160 participantes inscritos en los tres estudios en curso del grupo de investigadores que involucran a familiares de pacientes de la UCI: FAME, VR-Family y NGAGE. Los investigadores esperan que se inscriban 160 participantes durante un período de 6 meses. Los participantes serán asignados al azar mediante un diseño factorial 2x2 para seleccionar estrategias de reclutamiento y/o retención. Los resultados coprimarios serán (1) tasa de reclutamiento y (2) tasa de retención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jillian Kifell, MSc
- Número de teléfono: 25806 5143408222
- Correo electrónico: jillian.kifell.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá
- Reclutamiento
- Jewish General Hospital
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Contacto:
- Jillian Kifell, MSc
- Número de teléfono: 25806 5143408222
- Correo electrónico: jillian.kifell.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
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Investigador principal:
- Michael J Goldfarb, MD, MSc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ¿Tiene un familiar ingresado en una unidad de cuidados intensivos?
- Estancia hospitalaria esperada > 48 horas
- Capaz de participar en inglés o francés.
Criterios de exclusión:
- ¿Tiene otro miembro de la familia participando en el ensayo?
- Repeticiones de ingreso dentro del periodo de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ambas estrategias de reclutamiento
Formulario de consentimiento con Infografía + Gran compensación
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Los participantes potenciales reciben una infografía visual que muestra los elementos clave del formulario de consentimiento por escrito, además del formulario de consentimiento por escrito estándar.
Los participantes potenciales reciben una tarjeta de regalo electrónica de Amazon o Second Cup como recompensa por completar el cuestionario de inscripción.
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Sin intervención: Ninguna estrategia de reclutamiento
Formulario de consentimiento + Sin compensación
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Experimental: Una estrategia de reclutamiento - Infografía
Formulario de consentimiento con Infografía + Sin compensación
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Los participantes potenciales reciben una infografía visual que muestra los elementos clave del formulario de consentimiento por escrito, además del formulario de consentimiento por escrito estándar.
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Experimental: Una estrategia de contratación: remuneración
Formulario de consentimiento + Gran compensación
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Los participantes potenciales reciben una tarjeta de regalo electrónica de Amazon o Second Cup como recompensa por completar el cuestionario de inscripción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de reclutamiento
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Participantes familiares inscritos/participantes familiares contactados
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En la inscripción
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Porcentaje de retención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del seguimiento de 6 meses.
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Miembro de la familia participante que completa el seguimiento/participantes de la familia inscritos
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Desde la inscripción hasta la finalización del seguimiento de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Goldfarb, MD, MSc, Lady Davis Institute, McGill University, Jewish General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024-4023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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