Estratégias de recrutamento e retenção de ensaios clínicos para familiares na UTI (SWAT)
Estratégias de recrutamento e retenção de ensaios clínicos para familiares na unidade de terapia intensiva: um estudo dentro de um desenho de ensaio randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envolvimento da família na UTI é recomendado pelas sociedades profissionais de cuidados intensivos, mas evidências insuficientes de seus benefícios para pacientes e familiares têm dificultado a aceitação clínica. Assim, são necessárias evidências de alta qualidade para promover e apoiar práticas de envolvimento familiar. Uma necessidade específica não atendida é identificar estratégias para melhorar o recrutamento e a retenção de famílias em ensaios clínicos no ambiente da UTI. O objetivo deste estudo é avaliar estratégias de recrutamento e retenção para ensaios clínicos envolvendo familiares em ambiente de UTI.
Abordagem metodológica: os investigadores usarão um projeto de estudo dentro de um ensaio (SWAT) para incorporar um ensaio fatorial randomizado de 160 participantes inscritos nos três estudos em andamento do grupo de investigadores envolvendo familiares de pacientes de UTI: FAME, VR-Family e NGAGE. Os investigadores esperam que 160 participantes sejam inscritos em um período de 6 meses. Os participantes serão randomizados por desenho fatorial 2x2 para estratégias selecionadas de recrutamento e/ou retenção. Os resultados coprimários serão (1) taxa de recrutamento e (2) taxa de retenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jillian Kifell, MSc
- Número de telefone: 25806 5143408222
- E-mail: jillian.kifell.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- Jewish General Hospital
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Contato:
- Jillian Kifell, MSc
- Número de telefone: 25806 5143408222
- E-mail: jillian.kifell.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
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Investigador principal:
- Michael J Goldfarb, MD, MSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tem familiar internado em unidade de terapia intensiva.
- Permanência hospitalar prevista > 48 horas
- Capaz de participar em inglês ou francês
Critérios de exclusão:
- Tem outro membro da família participando do estudo
- Repetir admissões dentro do período de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ambas as estratégias de recrutamento
Termo de consentimento com infográfico + grande remuneração
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Os potenciais participantes recebem um infográfico visual que descreve os principais elementos do formulário de consentimento por escrito, além do formulário de consentimento por escrito padrão.
Os participantes em potencial recebem um vale-presente eletrônico da Amazon ou da Second Cup como recompensa pelo preenchimento do questionário de inscrição.
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Sem intervenção: Nem estratégia de recrutamento
Formulário de consentimento + Sem compensação
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Experimental: Uma estratégia de recrutamento - Infográfico
Termo de consentimento com infográfico + Sem remuneração
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Os potenciais participantes recebem um infográfico visual que descreve os principais elementos do formulário de consentimento por escrito, além do formulário de consentimento por escrito padrão.
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Experimental: Uma estratégia de recrutamento – Remuneração
Formulário de consentimento + Grande compensação
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Os participantes em potencial recebem um vale-presente eletrônico da Amazon ou da Second Cup como recompensa pelo preenchimento do questionário de inscrição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de recrutamento
Prazo: Na inscrição
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Participantes familiares inscritos/participantes familiares abordados
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Na inscrição
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Porcentagem de retenção
Prazo: Desde a inscrição até a conclusão do acompanhamento de 6 meses
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Participante familiar completando acompanhamento/participantes familiares inscritos
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Desde a inscrição até a conclusão do acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Goldfarb, MD, MSc, Lady Davis Institute, McGill University, Jewish General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-4023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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