Strategie náboru a udržení členů rodiny na JIP pro klinické studie (SWAT)
Strategie náboru a uchovávání členů rodiny na jednotce intenzivní péče pro klinické studie: studie v rámci randomizovaného návrhu studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Profesionální společnosti kritické péče doporučují zapojení rodiny na JIP, ale nedostatečné důkazy o jeho přínosu pro pacienty a rodinné příslušníky brání klinickému přijetí. Proto jsou zapotřebí vysoce kvalitní důkazy k prosazování a podpoře postupů zapojení rodiny. Specifickou neuspokojenou potřebou je identifikovat strategie ke zlepšení náboru a udržení rodin v klinických studiích na JIP. Cílem této studie je vyhodnotit strategie náboru a udržení pro klinické studie zahrnující rodinné příslušníky na JIP.
Metodologický přístup: Vyšetřovatelé použijí návrh studie v rámci studie (SWAT) k vložení faktoriální randomizované studie 160 účastníků zařazených do tří probíhajících studií výzkumné skupiny zahrnující rodinné příslušníky pacientů na JIP: FAME, VR-rodina a NGAGE. Vyšetřovatelé očekávají, že se během 6 měsíců zapíše 160 účastníků. Účastníci budou náhodně rozděleni podle 2x2 faktoriálního designu do vybraných strategií náboru a/nebo udržení. Koprimárními výsledky budou (1) míra náboru a (2) míra udržení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jillian Kifell, MSc
- Telefonní číslo: 25806 5143408222
- E-mail: jillian.kifell.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Nábor
- Jewish General Hospital
-
Kontakt:
- Jillian Kifell, MSc
- Telefonní číslo: 25806 5143408222
- E-mail: jillian.kifell.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael J Goldfarb, MD, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Člen rodiny byl přijat na jednotku intenzivní péče.
- Předpokládaná doba hospitalizace > 48 hodin
- Možnost zúčastnit se v angličtině nebo francouzštině
Kritéria vyloučení:
- Má jiného člena rodiny, který se účastní zkoušky
- Opakovat přijímací řízení v průběhu studia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obě náborové strategie
Formulář souhlasu s infografikou + velká kompenzace
|
Potenciálním účastníkům je kromě standardního formuláře písemného souhlasu poskytnuta vizuální infografika zobrazující klíčové prvky formuláře písemného souhlasu.
Potenciálním účastníkům je jako odměna za vyplnění přihlašovacího dotazníku poskytnuta e-dárková karta do Amazonu nebo Second Cupu.
|
|
Žádný zásah: Ani náborová strategie
Formulář souhlasu + Bez náhrady
|
|
|
Experimentální: Jedna náborová strategie - Infographic
Formulář souhlasu s infografikou + Bez náhrady
|
Potenciálním účastníkům je kromě standardního formuláře písemného souhlasu poskytnuta vizuální infografika zobrazující klíčové prvky formuláře písemného souhlasu.
|
|
Experimentální: Jedna náborová strategie - Kompenzace
Formulář souhlasu + velká náhrada
|
Potenciálním účastníkům je jako odměna za vyplnění přihlašovacího dotazníku poskytnuta e-dárková karta do Amazonu nebo Second Cupu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento náboru
Časové okno: Při zápisu
|
Zapsaní členové rodinných příslušníků / oslovení členové rodinných příslušníků
|
Při zápisu
|
|
Procento retence
Časové okno: Od zápisu do 6měsíčního následného dokončení
|
Účastník člena rodiny dokončující následnou kontrolu/zapsaní účastníci člena rodiny
|
Od zápisu do 6měsíčního následného dokončení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael J Goldfarb, MD, MSc, Lady Davis Institute, McGill University, Jewish General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024-4023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .