Rekrutterings- og fastholdelsesstrategier til kliniske forsøg for familiemedlemmer på intensivafdelingen (SWAT)
Rekruttering og fastholdelse af kliniske forsøgsstrategier for familiemedlemmer på intensivafdelingen: en undersøgelse i et randomiseret forsøgsdesign
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Familieengagement på intensivafdelingen anbefales af professionelle organisationer i kritisk pleje, men utilstrækkelig dokumentation for dets fordele for patienter og familiemedlemmer har hindret klinisk optagelse. Der er således behov for beviser af høj kvalitet for at fremme og understøtte praksis for familieengagement. Et specifikt udækket behov er at identificere strategier til at forbedre rekrutteringen og fastholdelsen af familier i kliniske forsøg i intensivafdelingen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere rekrutterings- og fastholdelsesstrategier til kliniske forsøg, der involverer familiemedlemmer i intensivafdelingen.
Metodologisk tilgang: Efterforskere vil bruge et studie i et forsøg (SWAT)-design til at integrere et faktorielt randomiseret forsøg med 160 deltagere, der er tilmeldt på tværs af efterforskergruppens tre igangværende undersøgelser, der involverer familiemedlemmer til ICU-patienter: FAME, VR-Family og NGAGE. Efterforskerne forventer, at 160 deltagere bliver tilmeldt over en 6-måneders periode. Deltagerne vil blive randomiseret ved 2x2 faktorielt design til udvalgte rekrutterings- og/eller fastholdelsesstrategier. De co-primære resultater vil være (1) rekrutteringsgrad og (2) fastholdelsesrate.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jillian Kifell, MSc
- Telefonnummer: 25806 5143408222
- E-mail: jillian.kifell.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Rekruttering
- Jewish General Hospital
-
Kontakt:
- Jillian Kifell, MSc
- Telefonnummer: 25806 5143408222
- E-mail: jillian.kifell.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
-
Ledende efterforsker:
- Michael J Goldfarb, MD, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har familiemedlem indlagt på intensiv afdeling.
- Forventet hospitalsophold > 48 timer
- Kunne deltage på engelsk eller fransk
Ekskluderingskriterier:
- Har et andet familiemedlem, der deltager i retssagen
- Gentag optagelser inden for studieperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Begge rekrutteringsstrategier
Samtykkeformular med Infographic + Stor kompensation
|
Potentielle deltagere får en visuel infografik, der viser nøgleelementerne i den skriftlige samtykkeformular ud over standardformularen til skriftligt samtykke.
Potentielle deltagere får et e-gavekort til Amazon eller Second Cup som belønning for at udfylde tilmeldingsspørgeskemaet.
|
|
Ingen indgriben: Hverken rekrutteringsstrategi
Samtykkeformular + Ingen kompensation
|
|
|
Eksperimentel: Én rekrutteringsstrategi - Infographic
Samtykkeformular med Infographic + Ingen kompensation
|
Potentielle deltagere får en visuel infografik, der viser nøgleelementerne i den skriftlige samtykkeformular ud over standardformularen til skriftligt samtykke.
|
|
Eksperimentel: Én rekrutteringsstrategi - Kompensation
Samtykkeskema + Stor kompensation
|
Potentielle deltagere får et e-gavekort til Amazon eller Second Cup som belønning for at udfylde tilmeldingsspørgeskemaet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsprocent
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Familiemedlemsdeltagere tilmeldte/familiemedlemsdeltagere henvendte sig
|
Ved indskrivning
|
|
Fastholdelsesprocent
Tidsramme: Fra indskrivning til 6 måneders opfølgningsafslutning
|
Familiemedlemsdeltager gennemfører opfølgning/familiemedlemsdeltagere tilmeldt
|
Fra indskrivning til 6 måneders opfølgningsafslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael J Goldfarb, MD, MSc, Lady Davis Institute, McGill University, Jewish General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-4023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .