Strategie di reclutamento e trattenimento per la sperimentazione clinica dei familiari in terapia intensiva (SWAT)
Strategie di reclutamento e mantenimento della sperimentazione clinica per i familiari nell'unità di terapia intensiva: uno studio all'interno di un disegno randomizzato di sperimentazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il coinvolgimento della famiglia in terapia intensiva è raccomandato dalle società professionali di terapia intensiva, ma prove insufficienti dei suoi benefici per pazienti e familiari hanno ostacolato l’adozione clinica. Pertanto, sono necessarie prove di alta qualità per promuovere e sostenere le pratiche di coinvolgimento della famiglia. Una specifica esigenza insoddisfatta è quella di identificare strategie per migliorare il reclutamento e il mantenimento delle famiglie negli studi clinici in ambito di terapia intensiva. L'obiettivo di questo studio è valutare le strategie di reclutamento e fidelizzazione per studi clinici che coinvolgono familiari in terapia intensiva.
Approccio metodologico: i ricercatori utilizzeranno un disegno Study Within a Trial (SWAT) per incorporare uno studio fattoriale randomizzato di 160 partecipanti arruolati nei tre studi in corso del gruppo di investigatori che coinvolgono familiari di pazienti in terapia intensiva: FAME, VR-Family e NGAGE. I ricercatori prevedono che 160 partecipanti saranno arruolati in un periodo di 6 mesi. I partecipanti verranno randomizzati mediante disegno fattoriale 2x2 a strategie di reclutamento e/o fidelizzazione selezionate. I risultati co-primari saranno (1) tasso di reclutamento e (2) tasso di fidelizzazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jillian Kifell, MSc
- Numero di telefono: 25806 5143408222
- Email: jillian.kifell.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada
- Reclutamento
- Jewish General Hospital
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Contatto:
- Jillian Kifell, MSc
- Numero di telefono: 25806 5143408222
- Email: jillian.kifell.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
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Investigatore principale:
- Michael J Goldfarb, MD, MSc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Un membro della famiglia è ricoverato in un reparto di terapia intensiva.
- Degenza ospedaliera prevista > 48 ore
- Possibilità di partecipare in inglese o francese
Criteri di esclusione:
- Un altro membro della famiglia partecipa alla sperimentazione
- Ripetere le ammissioni entro il periodo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Entrambe le strategie di reclutamento
Modulo di consenso con Infografica + Grande compenso
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Ai potenziali partecipanti viene fornita un'infografica visiva che descrive gli elementi chiave del modulo di consenso scritto oltre al modulo di consenso scritto standard.
Ai potenziali partecipanti viene fornita una carta regalo elettronica ad Amazon o Second Cup come ricompensa per aver completato il questionario di iscrizione.
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Nessun intervento: Nessuna strategia di reclutamento
Modulo di consenso + Nessun compenso
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Sperimentale: Una strategia di reclutamento - Infografica
Modulo di consenso con Infografica + Nessun compenso
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Ai potenziali partecipanti viene fornita un'infografica visiva che descrive gli elementi chiave del modulo di consenso scritto oltre al modulo di consenso scritto standard.
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Sperimentale: Una strategia di reclutamento: retribuzione
Modulo di consenso + Grande compenso
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Ai potenziali partecipanti viene fornita una carta regalo elettronica ad Amazon o Second Cup come ricompensa per aver completato il questionario di iscrizione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di reclutamento
Lasso di tempo: All'iscrizione
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I partecipanti membri della famiglia iscritti/partecipanti membri della famiglia si sono avvicinati
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All'iscrizione
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Percentuale di ritenzione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino al completamento del follow-up a 6 mesi
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Partecipante membro della famiglia che ha completato il follow-up/partecipanti membro della famiglia iscritti
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Dall'iscrizione fino al completamento del follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael J Goldfarb, MD, MSc, Lady Davis Institute, McGill University, Jewish General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-4023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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