Rekrutierungs- und Bindungsstrategien für Familienmitglieder auf der Intensivstation für klinische Studien (SWAT)
Rekrutierungs- und Bindungsstrategien für Familienmitglieder auf der Intensivstation für klinische Studien: eine Studie im Rahmen eines randomisierten Studiendesigns
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Einbeziehung der Familie auf der Intensivstation wird von Fachgesellschaften für Intensivpflege empfohlen, aber unzureichende Belege für den Nutzen für Patienten und Familienangehörige haben die klinische Umsetzung behindert. Daher sind qualitativ hochwertige Beweise erforderlich, um Praktiken des familiären Engagements zu fördern und zu unterstützen. Ein besonderer ungedeckter Bedarf besteht darin, Strategien zur Verbesserung der Rekrutierung und Bindung von Familien in klinischen Studien auf der Intensivstation zu identifizieren. Ziel dieser Studie ist die Bewertung von Rekrutierungs- und Bindungsstrategien für klinische Studien mit Familienmitgliedern auf der Intensivstation.
Methodischer Ansatz: Die Forscher werden ein SWAT-Design (Study Within a Trial) verwenden, um eine faktorielle randomisierte Studie mit 160 Teilnehmern einzubetten, die in drei laufende Studien der Forschergruppe eingeschrieben sind, an denen Familienmitglieder von Intensivpatienten beteiligt sind: FAME, VR-Family und NGAGE. Die Ermittler gehen davon aus, dass über einen Zeitraum von sechs Monaten 160 Teilnehmer eingeschrieben werden. Die Teilnehmer werden per 2x2-Faktordesign randomisiert ausgewählten Rekrutierungs- und/oder Bindungsstrategien zugeteilt. Die koprimären Ergebnisse sind (1) Rekrutierungsrate und (2) Retentionsrate.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jillian Kifell, MSc
- Telefonnummer: 25806 5143408222
- E-Mail: jillian.kifell.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
Studienorte
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada
- Rekrutierung
- Jewish General Hospital
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Kontakt:
- Jillian Kifell, MSc
- Telefonnummer: 25806 5143408222
- E-Mail: jillian.kifell.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
-
Hauptermittler:
- Michael J Goldfarb, MD, MSc
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wurde ein Familienmitglied auf eine Intensivstation eingeliefert?
- Voraussichtlicher Krankenhausaufenthalt > 48 Stunden
- Kann auf Englisch oder Französisch teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Hat ein anderes Familienmitglied an der Verhandlung teilgenommen?
- Wiederholte Zulassungen innerhalb der Studienzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Beide Rekrutierungsstrategien
Einverständniserklärung mit Infografik + großer Vergütung
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Potenzielle Teilnehmer erhalten zusätzlich zum standardmäßigen schriftlichen Einverständnisformular eine visuelle Infografik, die die wichtigsten Elemente des schriftlichen Einverständnisformulars darstellt.
Potenzielle Teilnehmer erhalten als Belohnung für das Ausfüllen des Anmeldefragebogens eine E-Geschenkkarte für Amazon oder Second Cup.
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Kein Eingriff: Keine Rekrutierungsstrategie
Einverständniserklärung + Keine Vergütung
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Experimental: Eine Rekrutierungsstrategie – Infografik
Einverständniserklärung mit Infografik + Keine Vergütung
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Potenzielle Teilnehmer erhalten zusätzlich zum standardmäßigen schriftlichen Einverständnisformular eine visuelle Infografik, die die wichtigsten Elemente des schriftlichen Einverständnisformulars darstellt.
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Experimental: Eine Rekrutierungsstrategie – Vergütung
Einverständniserklärung + Große Entschädigung
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Potenzielle Teilnehmer erhalten als Belohnung für das Ausfüllen des Anmeldefragebogens eine E-Geschenkkarte für Amazon oder Second Cup.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rekrutierungsprozentsatz
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Eingeschriebene Familienangehörige/Ansprache von Familienangehörigen
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Bei der Einschreibung
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Aufbewahrungsprozentsatz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum 6-monatigen Abschluss der Nachuntersuchung
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Teilnehmer aus der Familie schließt die Nachuntersuchung ab/Teilnehmer aus der Familie sind eingeschrieben
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Von der Einschreibung bis zum 6-monatigen Abschluss der Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael J Goldfarb, MD, MSc, Lady Davis Institute, McGill University, Jewish General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-4023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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