- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06588101
Kliinisten kokeiden rekrytointi- ja säilyttämisstrategiat teho-osastolla oleville perheenjäsenille (SWAT)
Kliinisen kokeen rekrytointi- ja säilyttämisstrategiat tehohoitoyksikön perheenjäsenille: tutkimus satunnaistetussa kokeessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoidon ammattiyhdistykset suosittelevat perheiden osallistumista tehohoitoon, mutta riittämätön näyttö sen hyödyistä potilaille ja perheenjäsenille on estänyt kliinistä käyttöönottoa. Siksi tarvitaan laadukasta näyttöä perheiden osallistumiskäytäntöjen edistämiseen ja tukemiseen. Erityinen tyydyttämätön tarve on tunnistaa strategioita, joilla parannetaan perheiden rekrytointia ja säilyttämistä kliinisissä tutkimuksissa teho-osastolla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida rekrytointi- ja säilyttämisstrategioita kliinisissä tutkimuksissa, joissa perheenjäseniä on mukana teho-osastolla.
Metodologinen lähestymistapa: Tutkijat käyttävät SWAT (Study Within a Trial) -suunnitelmaa sisällyttääkseen satunnaistetun 160 osallistujan tekijätutkimuksen tutkijaryhmän kolmeen meneillään olevaan tutkimukseen, joihin osallistui tehohoitopotilaiden perheenjäseniä: FAME, VR-Family ja NGAGE. Tutkijat odottavat 160 osallistujaa ilmoittautuvan kuuden kuukauden aikana. Osallistujat satunnaistetaan 2x2 tekijäsuunnittelulla valittuihin rekrytointi- ja/tai säilyttämisstrategioihin. Toissijaiset tulokset ovat (1) rekrytointiprosentti ja (2) pysyvyysaste.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jillian Kifell, MSc
- Puhelinnumero: 25806 5143408222
- Sähköposti: jillian.kifell.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- Jewish General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jillian Kifell, MSc
- Puhelinnumero: 25806 5143408222
- Sähköposti: jillian.kifell.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
-
Päätutkija:
- Michael J Goldfarb, MD, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Perheenjäsen on otettu teho-osastolle.
- Odotettu sairaalassaoloaika > 48 tuntia
- Mahdollisuus osallistua englanniksi tai ranskaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Toinen perheenjäsen osallistuu oikeudenkäyntiin
- Toista hakuja opintojakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Molemmat rekrytointistrategiat
Suostumuslomake Infografiikalla + Suuri korvaus
|
Potentiaalisille osallistujille tarjotaan tavallisen kirjallisen suostumuslomakkeen lisäksi visuaalinen infografiikka, joka kuvaa kirjallisen suostumuslomakkeen keskeiset osat.
Potentiaaliset osallistujat saavat e-lahjakortin Amazonille tai Second Cupille palkkiona ilmoittautumiskyselyn täyttämisestä.
|
|
Ei väliintuloa: Ei myöskään rekrytointistrategia
Suostumuslomake + Ei korvausta
|
|
|
Kokeellinen: Yksi rekrytointistrategia - Infografiikka
Suostumuslomake Infografiikalla + Ei korvausta
|
Potentiaalisille osallistujille tarjotaan tavallisen kirjallisen suostumuslomakkeen lisäksi visuaalinen infografiikka, joka kuvaa kirjallisen suostumuslomakkeen keskeiset osat.
|
|
Kokeellinen: Yksi rekrytointistrategia - Palkkaus
Suostumuslomake + Suuri korvaus
|
Potentiaaliset osallistujat saavat e-lahjakortin Amazonille tai Second Cupille palkkiona ilmoittautumiskyselyn täyttämisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Perheenjäsen osallistujat ilmoittautuneet / perheenjäsen osallistujat lähestyivät
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantaan asti
|
Perheenjäsen osallistuja, joka suorittaa seurantaa / perheenjäsenosallistujat ilmoittautuneet
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantaan asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael J Goldfarb, MD, MSc, Lady Davis Institute, McGill University, Jewish General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-4023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .